Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Volný život Ověření RFPM u dospívajících (FoodPhone2)

10. března 2024 aktualizováno: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Platnost metody vzdálené fotografie potravin k měření příjmu potravy u dospívajících v podmínkách volného života

Primárním cílem této malé studie je otestovat platnost metody Remote Food Photography Method a aktualizované aplikace SmartIntake na vzorku dospívajících. Vyšetřovatelé otestují validitu (přesnost) metody/aplikace při odhadu energetického příjmu v podmínkách volného života po dobu přibližně tří dnů ve srovnání s dvakrát značenou vodou. Jedná se o malou studii, která má nízkou statistickou sílu, ale přesto poskytne důležitá data a poskytne informace pro budoucí výzkum.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Energetický příjem (EI) je důležitým prediktorem přírůstku hmotnosti (1) a jsou zapotřebí přesné metody měření EI dětí a dospívajících. Metody self-report (např. 24hodinové stažení a záznamy o jídle) mají své silné stránky a často se používají k měření EI dětí. Mají však také významná omezení, včetně zátěže účastníků a pečovatelů a nedostatku dat téměř v reálném čase.

Naše skupina vyvinula metodu Remote Food Photography Method (RFPM) k měření EI dospělých v téměř reálném čase a data platnosti u dospělých jsou výjimečná; RFPM podhodnocuje EI v laboratorních podmínkách o méně než 6 % a v podmínkách volného života o méně než 7 % ve srovnání s váženými potravinami a o méně než 4 % ve srovnání s dvakrát značenou vodou (DLW) během 6 dnů. Zároveň je zátěž účastníků drasticky snížena ve srovnání s metodami self-reportu, protože účastníci musí pouze zachytit snímky svého výběru potravin a plýtvání talíři pomocí aplikace pro chytré telefony a odeslat tyto snímky do laboratoře k analýze. Tato ověřovací studie si klade za cíl posoudit přesnost aplikací RFPM a SmartIntake na vzorku dospívajících v podmínkách volného života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chlapec nebo dívka jakékoli rasy
  • věk mezi 12 a 18 lety
  • ochota používat aplikaci RFPM/SmartIntake po dobu 3 dnů, navíc k 1-2 dennímu záběhu
  • ochota reagovat na studijní personál, když je požádán o další informace při používání aplikace RFPM/SmartIntake
  • rodičovská podpora projektu, kromě 18letých

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci se nemusí kvalifikovat pro tuto studii na základě jiných kritérií způsobilosti, která nejsou uvedena. Koordinátor studie to určuje případ od případu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Studijní vzorek
Jednotlivci, kteří se účastní této ověřovací studie
Jiný: Testy platnosti aplikací RFPM a SmartIntake.
Účastníci, kteří se zaregistrují, budou vyškoleni v používání aplikace RFPM/SmartIntake a záznamu o jídle a vyplní Průzkum preferencí hodnocení příjmu potravy. Budou také používat obě metody k odhadu příjmu během simulovaného laboratorního jídla (nebudou jíst během tohoto simulovaného jídla). Při této návštěvě jim bude podán DLW a budou používat RFPM po následující 1–2 dny, aby si zvykli na metodu, přičemž následující tři dny budou zahrnovat období sběru dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekvivalence mezi energetickým příjmem (kcal/den) měřeným pomocí RFPM a DLW
Časové okno: 3 dny
Energetický příjem se měří pomocí RFPM a DLW v kcal za den po dobu 3 dnů. V analýzách použijeme průměr ze 3 dnů. V tomto pilotním projektu budou provedeny dva jednostranné párové t-testy (α = 0,05 pro každý) s hranicemi ekvivalence s přírůstky 2 % mezi 8 % a 34 %, aby se určila ekvivalence v odhadech kcal mezi RFPM a DLW.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední rozdíl mezi RFPM a DLW v kcal/den
Časové okno: 3 dny
RFPM - DLW (kcal), přičemž každá metoda měří energetický příjem za tři dny a do výpočtů a analýz je zahrnut průměr tří dnů pro každou metodu.
3 dny
Střední procentuální chyba RFPM vzhledem k DLW
Časové okno: 3 dny
MPE = (RFPM - DLW) / DLW × 100
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2019-053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Přístup k jednotlivým neidentifikovatelným údajům je možný prostřednictvím zásad sdílení dat Pennington Biomedical Research Center.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjem potravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit