Wolno żyjąca walidacja RFPM u młodzieży (FoodPhone2)
Ważność metody zdalnej fotografii żywności do pomiaru spożycia żywności przez młodzież w warunkach wolno żyjących
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pobór energii (EI) jest ważnym predyktorem przyrostu masy ciała (1) i potrzebne są dokładne metody pomiaru EI dzieci i młodzieży. Metody samoopisowe (np. 24-godzinne wycofanie i rejestracja żywności) mają swoje mocne strony i są często stosowane do pomiaru EI dzieci. Niemniej jednak mają one również znaczne ograniczenia, w tym obciążenie uczestników i opiekunów oraz brak danych w czasie zbliżonym do rzeczywistego.
Nasza grupa opracowała metodę zdalnej fotografii żywności (RFPM) do pomiaru EI dorosłych w czasie zbliżonym do rzeczywistego, a ważność danych u dorosłych jest wyjątkowa; RFPM zaniża EI w warunkach laboratoryjnych o mniej niż 6%, aw warunkach wolno żyjących o mniej niż 7% w porównaniu z ważoną żywnością i o mniej niż 4% w porównaniu z podwójnie oznakowaną wodą (DLW) w ciągu 6 dni. Jednocześnie obciążenie uczestników jest drastycznie zmniejszone w porównaniu z metodami samoopisowymi, ponieważ uczestnicy muszą jedynie rejestrować zdjęcia wybranych produktów spożywczych i odpadów z talerzy za pomocą aplikacji na smartfony i przesyłać te zdjęcia do laboratorium w celu analizy. To badanie walidacyjne ma na celu ocenę dokładności aplikacji RFPM i SmartIntake na próbie nastolatków żyjących na wolności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chłopiec lub dziewczyna dowolnej rasy
- wiek od 12 do 18 lat
- chęć korzystania z aplikacji RFPM/SmartIntake przez 3 dni, oprócz 1-2 dniowego okresu docierania
- gotowość do reagowania na prośby personelu badawczego o dodatkowe informacje podczas korzystania z aplikacji RFPM/SmartIntake
- wsparcie rodzicielskie projektu, z wyjątkiem 18-latków
Kryteria wyłączenia:
- Osoby mogą nie kwalifikować się do tego badania na podstawie innych niewymienionych kryteriów kwalifikacyjnych. Koordynator badania ustala to indywidualnie dla każdego przypadku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Próbka do badań
Osoby biorące udział w tym badaniu walidacyjnym
|
Uczestnicy, którzy się zarejestrują, zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z aplikacji RFPM/SmartIntake i rejestru żywności oraz wypełnią ankietę oceny preferencji żywieniowych.
Użyją również obu metod do oszacowania spożycia podczas symulowanego posiłku laboratoryjnego (nie będą jeść podczas tego symulowanego posiłku).
Podczas tej wizyty otrzymają DLW i będą używać RFPM przez kolejne 1-2 dni, aby przyzwyczaić się do korzystania z metody, przy czym kolejne trzy dni będą obejmowały okres zbierania danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równoważność spożycia energii (kcal/dzień) mierzona za pomocą RFPM i DLW
Ramy czasowe: 3 dni
|
Spożycie energii jest mierzone za pomocą RFPM i DLW w kcal dziennie przez 3 dni.
W analizach użyjemy średniej z 3 dni.
W tym programie pilotażowym zostaną przeprowadzone dwa jednostronne sparowane testy t (α = 0,05 dla każdego) z granicami równoważności przy 2% przyrostach między 8% a 34% w celu określenia równoważności szacunków kcal między RFPM a DLW.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica między RFPM a DLW w kcal/dzień
Ramy czasowe: 3 dni
|
RFPM - DLW (kcal), przy czym każda metoda mierzy pobór energii w ciągu trzech dni, a średnia z trzech dni dla każdej metody jest uwzględniona w obliczeniach i analizach.
|
3 dni
|
|
Średni błąd procentowy RFPM względem DLW
Ramy czasowe: 3 dni
|
MPE = (RFPM - DLW) / DLW × 100
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2019-053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .