청소년의 RFPM의 자유 생활 유효성 검사 (FoodPhone2)
자유 생활 조건에서 청소년의 음식 섭취량을 측정하기 위한 원격 음식 사진 방법의 타당성
연구 개요
상세 설명
에너지 섭취량(EI)은 체중 증가의 중요한 예측 인자이며(1) 어린이와 청소년의 EI를 측정하는 정확한 방법이 필요합니다. 자가 보고 방법(예: 24시간 회상 및 음식 기록)에는 강점이 있으며 어린이의 EI를 측정하는 데 자주 사용됩니다. 그럼에도 불구하고 참가자 및 간병인의 부담과 거의 실시간 데이터 부족을 포함하여 상당한 한계가 있습니다.
우리 그룹은 거의 실시간으로 성인의 EI를 측정하기 위해 RFPM(원격 음식 사진 촬영 방법)을 개발했으며 성인의 유효성 데이터는 예외적입니다. RFPM은 6일 동안 실험실 설정에서 EI를 6% 미만으로, 자유 생활 조건에서 6일 동안 계량 식품에 비해 7% 미만으로, 이중 라벨링된 물(DLW)에 비해 4% 미만으로 과소 평가합니다. 동시에 참가자는 스마트폰 앱으로 선택한 음식과 접시 폐기물의 이미지를 캡처하고 분석을 위해 이러한 이미지를 실험실로 전송하기만 하면 되기 때문에 자가 보고 방법에 비해 참가자의 부담이 크게 줄어듭니다. 이 검증 연구는 자유 생활 조건의 청소년 샘플에서 RFPM 및 SmartIntake 앱의 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 인종의 소년 또는 소녀
- 12세에서 18세 사이의 나이
- 1-2일의 준비 기간 외에 3일 동안 RFPM/SmartIntake 앱을 사용할 의향
- RFPM/SmartIntake 앱을 사용할 때 추가 정보를 요구할 때 연구 직원에게 응답하려는 의지
- 18세를 제외한 프로젝트에 대한 부모의 지원
제외 기준:
- 열거되지 않은 다른 자격 기준에 따라 개인은 이 연구에 대한 자격이 없을 수 있습니다. 연구 코디네이터는 사례별로 이를 결정합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 연구 샘플
이 검증 연구에 참여하는 개인
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등록하는 참가자는 RFPM/SmartIntake 앱과 식품 기록 사용에 대한 교육을 받고 식품 섭취 평가 선호도 설문조사를 완료하게 됩니다.
그들은 또한 두 가지 방법을 모두 사용하여 모의 실험실 기반 식사 중 섭취량을 추정합니다(이 모의 식사 중에는 먹지 않음).
그들은 이번 방문 시 DLW를 투여받게 될 것이며 이후 1-2일 동안 RFPM을 사용하여 방법 사용에 익숙해질 것이며 다음 3일은 데이터 수집 기간으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RFPM과 DLW로 측정한 에너지 섭취량(kcal/일)의 등가
기간: 3 일
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에너지 섭취량은 RFPM 및 DLW로 3일 동안 하루 kcal 단위로 측정됩니다.
우리는 분석에서 3일의 평균을 사용할 것입니다.
RFPM과 DLW 간의 kcal 추정치에서 동등성을 결정하기 위해 8%와 34% 사이에서 2% 증분으로 등가 한계를 사용하여 이 파일럿에서 2개의 단측 쌍체 t-검정(각각에 대해 α = 0.05)을 수행합니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kcal/일 기준 RFPM과 DLW의 평균 차이
기간: 3 일
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RFPM - DLW(kcal), 각 방법은 3일 동안 에너지 섭취량을 측정하고 각 방법에 대한 3일의 평균은 계산 및 분석에 포함됩니다.
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3 일
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DLW에 대한 RFPM의 평균 백분율 오류
기간: 3 일
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MPE = (RFPM - DLW) / DLW × 100
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2019-053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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