Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frilevende validering av RFPM hos ungdom (FoodPhone2)

10. mars 2024 oppdatert av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Gyldigheten av den eksterne matfotograferingsmetoden for å måle matinntak hos ungdom under frittlevende forhold

Hovedmålet med denne lille studien er å teste gyldigheten av Remote Food Photography Method og en oppdatert SmartIntake-app i et utvalg av ungdommer. Etterforskerne vil teste validiteten (nøyaktigheten) til metoden/appen ved å estimere energiinntak under frittlevende forhold over omtrent tre dager sammenlignet med dobbeltmerket vann. Dette er en liten studie som har lav statistisk kraft, men som likevel vil gi viktige data og informere fremtidig forskning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Energiinntak (EI) er en viktig prediktor for vektøkning (1) og det trengs nøyaktige metoder for å måle barn og unges EI. Metoder for selvrapportering (f.eks. 24-timers tilbakekalling og matregistrering) har sine styrker og brukes ofte for å måle barns EI. Ikke desto mindre har de også betydelige begrensninger, inkludert deltaker- og omsorgspersonbyrder og mangel på nesten sanntidsdata.

Vår gruppe utviklet Remote Food Photography Method (RFPM) for å måle EI for voksne i nær sanntid, og validitetsdataene hos voksne er eksepsjonelle; RFPM undervurderer EI i laboratoriemiljøer med mindre enn 6 % og under frie leveforhold med mindre enn 7 % sammenlignet med veid mat og med mindre enn 4 % sammenlignet med dobbeltmerket vann (DLW) over 6 dager. Samtidig reduseres deltakerbyrden drastisk sammenlignet med selvrapporteringsmetoder, da deltakerne kun er pålagt å ta bilder av matutvalget og tallerkenavfallet med en smarttelefon-app og sende disse bildene til laboratoriet for analyse. Denne valideringsstudien tar sikte på å vurdere nøyaktigheten til RFPM- og SmartIntake-appen i et utvalg av ungdommer i frie levekår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gutt eller jente uansett rase
  • alder mellom 12 og 18 år
  • vilje til å bruke RFPM/SmartIntake-appen i 3 dager, i tillegg til en 1-2 dagers innkjøringsperiode
  • vilje til å være lydhør overfor studiepersonell når du blir bedt om ytterligere informasjon når du bruker RFPM/SmartIntake-appen
  • foreldrestøtte til prosjektet, bortsett fra 18-åringer

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner kan ikke kvalifisere for denne studien basert på andre kvalifikasjonskriterier som ikke er oppført. Studiekoordinator avgjør dette fra sak til sak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Studieeksempel
Personer som deltar i denne valideringsstudien
Annen: Tester av gyldigheten til RFPM og SmartIntake-appen.
Deltakere som registrerer seg vil bli opplært i å bruke RFPM/SmartIntake-appen og en matoppføring, og vil fullføre preferanseundersøkelsen for matinntaksvurdering. De vil også bruke begge metodene for å estimere inntaket under et simulert lab-basert måltid (de vil ikke spise under dette simulerte måltidet). De vil bli dosert med DLW ved dette besøket og vil bruke RFPM i de påfølgende 1-2 dagene for å venne seg til å bruke metoden, med de følgende tre dagene som omfatter datainnsamlingsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekvivalens mellom energiinntak (kcal/dag) målt med RFPM og DLW
Tidsramme: 3 dager
Energiinntaket måles ved RFPM og DLW i kcal per dag over 3 dager. Vi vil bruke gjennomsnittet av de 3 dagene i analysene. To ensidige parede t-tester (α = 0,05 for hver) vil bli utført i denne piloten med ekvivalensgrenser i 2 %-intervaller mellom 8 % og 34 % for å bestemme ekvivalens i kcal-estimater mellom RFPM og DLW.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig forskjell mellom RFPM og DLW på kcal/dag
Tidsramme: 3 dager
RFPM - DLW (kcal), hvor hver metode måler energiinntak over tre dager, og gjennomsnittet av de tre dagene for hver metode er inkludert i beregningene og analysene.
3 dager
Gjennomsnittlig prosentvis feil for RFPM i forhold til DLW
Tidsramme: 3 dager
MPE = (RFPM - DLW) / DLW × 100
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2019-053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgang til individuelle avidentifiserte data er mulig via Pennington Biomedical Research Centers retningslinjer for datadeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matinntak

Kliniske studier på Tester av gyldigheten til RFPM og SmartIntake-appen.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere