Validação da Vida Livre da RFPM em Adolescentes (FoodPhone2)
Validade do Método de Fotografia Remota de Alimentos para Mensuração da Ingestão Alimentar em Adolescentes em Condição de Vida Livre
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ingestão de energia (IE) é um importante preditor de ganho de peso (1) e métodos precisos para medir a IE de crianças e adolescentes são necessários. Os métodos de autorrelato (por exemplo, recordatório de 24 horas e registros alimentares) têm seus pontos fortes e são frequentemente usados para medir a IE das crianças. No entanto, eles também têm limitações significativas, incluindo sobrecarga de participantes e cuidadores e falta de dados quase em tempo real.
Nosso grupo desenvolveu o Método de Fotografia Remota de Alimentos (RFPM) para medir a IE de adultos quase em tempo real e os dados de validade em adultos são excepcionais; o RFPM subestima a IE em ambientes de laboratório em menos de 6% e em condições de vida livre em menos de 7% em comparação com alimentos pesados e em menos de 4% em comparação com água duplamente marcada (DLW) durante 6 dias. Ao mesmo tempo, a sobrecarga do participante é drasticamente reduzida em comparação com os métodos de autorrelato, pois os participantes só precisam capturar imagens de sua seleção de alimentos e restos de prato com um aplicativo de smartphone e enviar essas imagens ao laboratório para análise. Este estudo de validação tem como objetivo avaliar a acurácia do aplicativo RFPM e SmartIntake em uma amostra de adolescentes em situação de vida livre.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- menino ou menina de qualquer raça
- idade entre 12 e 18 anos
- vontade de usar o aplicativo RFPM/SmartIntake por 3 dias, além de um período de execução de 1 a 2 dias
- vontade de responder à equipe do estudo quando solicitado por informações adicionais ao usar o aplicativo RFPM/SmartIntake
- apoio dos pais do projeto, exceto para maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Os indivíduos podem não se qualificar para este estudo com base em outros critérios de elegibilidade não listados. O coordenador do estudo determina isso caso a caso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Amostra do estudo
Indivíduos que participam deste estudo de validação
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Os participantes que se inscreverem serão treinados no uso do aplicativo RFPM/SmartIntake e um registro alimentar e preencherão a Pesquisa de Preferências de Avaliação de Ingestão Alimentar.
Eles também usarão ambos os métodos para estimar a ingestão durante uma refeição simulada em laboratório (eles não comerão durante essa refeição simulada).
Eles receberão DLW nesta visita e usarão o RFPM nos 1-2 dias subsequentes para se acostumarem a usar o método, com os três dias seguintes compreendendo o período de coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equivalência entre a ingestão energética (kcal/dia) medida com o RFPM e DLW
Prazo: 3 dias
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A ingestão de energia é medida pelo RFPM e DLW em kcal por dia durante 3 dias.
Usaremos a média dos 3 dias nas análises.
Dois testes t pareados unilaterais (α = 0,05 para cada) serão realizados neste piloto com limites de equivalência em incrementos de 2% entre 8% e 34% para determinar a equivalência nas estimativas de kcal entre RFPM e DLW.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença média entre RFPM e DLW em kcal/dia
Prazo: 3 dias
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RFPM - DLW (kcal), com cada método medindo o consumo de energia em três dias, e a média dos três dias para cada método sendo incluída nos cálculos e análises.
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3 dias
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Erro percentual médio de RFPM em relação a DLW
Prazo: 3 dias
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MPE = (RFPM - DLW) / DLW × 100
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2019-053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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