Свободноживущая валидация RFPM у подростков (FoodPhone2)
Валидность метода дистанционной фотосъемки еды для измерения потребления пищи подростками в условиях свободной жизни
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потребление энергии (EI) является важным предиктором увеличения веса (1), и необходимы точные методы измерения EI у детей и подростков. Методы самоотчета (например, воспоминания за 24 часа и записи о еде) имеют свои сильные стороны и часто используются для измерения эмоционального интеллекта детей. Тем не менее, у них также есть существенные ограничения, в том числе нагрузка на участников и лиц, осуществляющих уход, и отсутствие данных, близких к реальному времени.
Наша группа разработала метод удаленной фотосъемки еды (RFPM) для измерения EI взрослых в режиме, близком к реальному времени, и данные о достоверности у взрослых являются исключительными; RFPM занижает EI в лабораторных условиях менее чем на 6% и в условиях свободного проживания менее чем на 7% по сравнению с взвешенными продуктами и менее чем на 4% по сравнению с водой с двойной маркировкой (DLW) в течение 6 дней. В то же время нагрузка на участников значительно снижается по сравнению с методами самоотчетов, поскольку участникам требуется только делать снимки своего выбора продуктов питания и отходов с тарелок с помощью приложения для смартфона и отправлять эти изображения в лабораторию для анализа. Это проверочное исследование направлено на оценку точности RFPM и приложения SmartIntake в выборке подростков, живущих в условиях свободной жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- мальчик или девочка любой расы
- возраст от 12 до 18 лет
- готовность использовать приложение RFPM/SmartIntake в течение 3 дней, в дополнение к 1-2-дневному вводному периоду
- готовность реагировать на запросы исследовательского персонала при запросе дополнительной информации при использовании приложения RFPM/SmartIntake
- родительская поддержка проекта, кроме 18-летних
Критерий исключения:
- Отдельные лица могут не соответствовать требованиям для участия в этом исследовании на основании других критериев приемлемости, не указанных в списке. Координатор исследования определяет это в каждом конкретном случае.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Образец исследования
Лица, участвующие в этом валидационном исследовании
|
Участники, которые зарегистрируются, будут обучены использованию приложения RFPM/SmartIntake и записи продуктов питания, а также пройдут опрос о предпочтениях по оценке потребления продуктов питания.
Они также будут использовать оба метода для оценки потребления во время смоделированного приема пищи в лаборатории (они не будут есть во время этого смоделированного приема пищи).
Им введут дозу DLW во время этого визита, и они будут использовать RFPM в течение последующих 1-2 дней, чтобы привыкнуть к использованию метода, а следующие три дня составляют период сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эквивалентность потребления энергии (ккал/день), измеренная с помощью RFPM и DLW
Временное ограничение: 3 дня
|
Потребление энергии измеряется RFPM и DLW в килокалориях в день в течение 3 дней.
Мы будем использовать среднее значение за 3 дня в анализе.
Два односторонних парных t-критерия (α = 0,05 для каждого) будут выполнены в этом пилотном проекте с границами эквивалентности с шагом 2% между 8% и 34% для определения эквивалентности оценок ккал между RFPM и DLW.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя разница между RFPM и DLW в ккал/день
Временное ограничение: 3 дня
|
RFPM - DLW (ккал), при этом каждый метод измеряет потребление энергии в течение трех дней, а среднее значение трех дней для каждого метода включается в расчеты и анализ.
|
3 дня
|
|
Средняя процентная ошибка RFPM относительно DLW
Временное ограничение: 3 дня
|
MPE = (RFPM - DLW) / DLW × 100
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2019-053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .