Vrijlevende validatie van de RFPM bij adolescenten (FoodPhone2)
Validiteit van de Remote Food Photography-methode om de voedselinname te meten bij adolescenten in vrijlevende omstandigheden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Energie-inname (EI) is een belangrijke voorspeller van gewichtstoename (1) en er zijn nauwkeurige methoden nodig om de EI van kinderen en adolescenten te meten. Zelfrapportagemethoden (bijv. 24-uurs recall en voedselregistratie) hebben hun sterke punten en worden vaak gebruikt om de EI van kinderen te meten. Desalniettemin hebben ze ook aanzienlijke beperkingen, waaronder de belasting van deelnemers en zorgverleners en het gebrek aan bijna realtime gegevens.
Onze groep ontwikkelde de Remote Food Photography Method (RFPM) om de EI van volwassenen in bijna realtime te meten en de validiteitsgegevens bij volwassenen zijn uitzonderlijk; de RFPM onderschat EI in laboratoriumomgevingen met minder dan 6% en in vrijlevende omstandigheden met minder dan 7% in vergelijking met gewogen voedingsmiddelen en met minder dan 4% in vergelijking met dubbel geëtiketteerd water (DLW) gedurende 6 dagen. Tegelijkertijd wordt de belasting van deelnemers drastisch verminderd in vergelijking met zelfrapportagemethoden, omdat deelnemers alleen afbeeldingen van hun voedselselectie en bordafval hoeven vast te leggen met een smartphone-app en deze afbeeldingen naar het laboratorium kunnen sturen voor analyse. Deze validatiestudie heeft tot doel de nauwkeurigheid van de RFPM- en SmartIntake-app te beoordelen in een steekproef van adolescenten in vrijlevende omstandigheden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jongen of meisje van welk ras dan ook
- leeftijd tussen 12 en 18 jaar
- bereidheid om de RFPM/SmartIntake app 3 dagen te gebruiken, naast een inloopperiode van 1-2 dagen
- bereidheid om te reageren op studiepersoneel wanneer daarom wordt gevraagd om aanvullende informatie bij gebruik van de RFPM/SmartIntake-app
- ouderlijke ondersteuning van het project, behalve voor 18-jarigen
Uitsluitingscriteria:
- Individuen komen mogelijk niet in aanmerking voor deze studie op basis van andere geschiktheidscriteria die niet in de lijst staan. De studiecoördinator bepaalt dit per geval
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bestudeer monster
Personen die deelnemen aan dit validatieonderzoek
|
Deelnemers die zich inschrijven, worden getraind in het gebruik van de RFPM/SmartIntake-app en een voedseldossier en vullen de voorkeursenquête voor beoordeling van voedselinname in.
Ze zullen ook beide methoden gebruiken om de inname te schatten tijdens een gesimuleerde laboratoriummaaltijd (ze zullen niet eten tijdens deze gesimuleerde maaltijd).
Ze krijgen tijdens dit bezoek DLW toegediend en gebruiken de RFPM gedurende de daaropvolgende 1-2 dagen om te wennen aan het gebruik van de methode, waarbij de volgende drie dagen de gegevensverzamelingsperiode omvatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Equivalentie tussen energie-inname (kcal/dag) gemeten met de RFPM en DLW
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De energie-inname wordt gemeten door de RFPM en DLW in kcal per dag gedurende 3 dagen.
We gebruiken het gemiddelde van de 3 dagen in de analyses.
In deze pilot zullen twee eenzijdige gepaarde t-testen (α = 0,05 voor elk) worden uitgevoerd met equivalentiegrenzen in stappen van 2% tussen 8% en 34% om de equivalentie in kcal-schattingen tussen RFPM en DLW te bepalen.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld verschil tussen de RFPM en DLW in kcal/dag
Tijdsspanne: 3 dagen
|
RFPM - DLW (kcal), waarbij elke methode de energie-inname over drie dagen meet en het gemiddelde van de drie dagen voor elke methode wordt meegenomen in de berekeningen en analyses.
|
3 dagen
|
|
Gemiddelde procentuele fout van RFPM ten opzichte van DLW
Tijdsspanne: 3 dagen
|
MPE = (RFPM - DLW) / DLW × 100
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2019-053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .