Validation en vie libre du RFPM chez les adolescents (FoodPhone2)
Validité de la méthode de photographie alimentaire à distance pour mesurer l'apport alimentaire chez les adolescents en liberté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'apport énergétique (IE) est un prédicteur important du gain de poids (1) et des méthodes précises pour mesurer l'IE des enfants et des adolescents sont nécessaires. Les méthodes d'auto-évaluation (par exemple, rappel de 24 heures et registres alimentaires) ont leurs points forts et sont fréquemment utilisées pour mesurer l'IE des enfants. Néanmoins, ils présentent également des limites importantes, notamment le fardeau des participants et des soignants et le manque de données en temps quasi réel.
Notre groupe a développé la méthode de photographie alimentaire à distance (RFPM) pour mesurer l'IE des adultes en temps quasi réel et les données de validité chez les adultes sont exceptionnelles ; le RFPM sous-estime l'IE en laboratoire de moins de 6 % et dans des conditions de vie libre de moins de 7 % par rapport aux aliments pesés et de moins de 4 % par rapport à l'eau doublement étiquetée (DLW) sur 6 jours. Dans le même temps, le fardeau des participants est considérablement réduit par rapport aux méthodes d'auto-déclaration, car les participants doivent uniquement capturer des images de leur sélection d'aliments et des déchets d'assiettes avec une application pour smartphone et envoyer ces images au laboratoire pour analyse. Cette étude de validation vise à évaluer la précision de l'application RFPM et SmartIntake dans un échantillon d'adolescents en liberté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- garçon ou fille de n'importe quelle race
- âge entre 12 et 18 ans
- volonté d'utiliser l'application RFPM/SmartIntake pendant 3 jours, en plus d'une période de rodage de 1 à 2 jours
- volonté d'être réactif au personnel de l'étude lorsqu'il est invité à fournir des informations supplémentaires lors de l'utilisation de l'application RFPM / SmartIntake
- accompagnement parental du projet, sauf pour les jeunes de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Les personnes peuvent ne pas être éligibles pour cette étude sur la base d'autres critères d'éligibilité non répertoriés. Le coordinateur de l'étude le détermine au cas par cas
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Échantillon d'étude
Les personnes qui participent à cette étude de validation
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Les participants qui s'inscriront seront formés à l'utilisation de l'application RFPM / SmartIntake et d'un registre alimentaire et répondront à l'enquête sur les préférences d'évaluation de l'apport alimentaire.
Ils utiliseront également les deux méthodes pour estimer l'apport lors d'un repas simulé en laboratoire (ils ne mangeront pas pendant ce repas simulé).
Ils recevront une dose de DLW lors de cette visite et utiliseront le RFPM pendant les 1 à 2 jours suivants pour s'habituer à utiliser la méthode, les trois jours suivants comprenant la période de collecte des données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équivalence entre l'apport énergétique (kcal/jour) mesuré avec le RFPM et le DLW
Délai: 3 jours
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L'apport énergétique est mesuré par le RFPM et le DLW en kcal par jour sur 3 jours.
Nous utiliserons la moyenne des 3 jours dans les analyses.
Deux tests t appariés unilatéraux (α = 0,05 pour chacun) seront effectués dans ce pilote avec des limites d'équivalence à des incréments de 2 % entre 8 % et 34 % pour déterminer l'équivalence des estimations de kcal entre RFPM et DLW.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence moyenne entre le RFPM et le DLW en kcal/jour
Délai: 3 jours
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RFPM - DLW (kcal), chaque méthode mesurant l'apport énergétique sur trois jours, et la moyenne des trois jours pour chaque méthode étant incluse dans les calculs et les analyses.
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3 jours
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Erreur moyenne en pourcentage de RFPM par rapport à DLW
Délai: 3 jours
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EMP = (RFPM - DLW) / DLW × 100
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2019-053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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