Vapaasti elävä RFPM:n validointi nuorilla (FoodPhone2)
Ruoan etävalokuvausmenetelmän pätevyys nuorten ravinnonsaannin mittaamiseen vapaa-ajan oloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Energian saanti (EI) on tärkeä painonnousun ennustaja (1), ja tarvitaan tarkkoja menetelmiä lasten ja nuorten EI:n mittaamiseen. Itseraportointimenetelmillä (esim. 24 tunnin palautus ja ruokakirjat) on vahvuutensa, ja niitä käytetään usein lasten EI:n mittaamiseen. Siitä huolimatta niillä on myös merkittäviä rajoituksia, mukaan lukien osallistujien ja hoitajien taakka ja lähes reaaliaikaisen tiedon puute.
Ryhmämme kehitti Remote Food Photography Method (RFPM) -menetelmän mittaamaan aikuisten EI:tä lähes reaaliajassa, ja aikuisten validiteettitiedot ovat poikkeuksellisia; RFPM aliarvioi EI:n laboratorio-olosuhteissa alle 6 % ja vapaa-ajan olosuhteissa alle 7 % verrattuna punnittuihin elintarvikkeisiin ja alle 4 % verrattuna kaksinkertaisesti merkittyyn veteen (DLW) kuuden päivän aikana. Samalla osallistujien taakka pienenee huomattavasti verrattuna itseraportointimenetelmiin, sillä osallistujien tarvitsee vain ottaa kuvia ruokavalinnoistaan ja lautasjätteestä älypuhelinsovelluksella ja lähettää kuvat laboratorioon analysoitavaksi. Tämän validointitutkimuksen tavoitteena on arvioida RFPM- ja SmartIntake-sovelluksen tarkkuutta vapaa-ajan olosuhteissa olevissa nuorissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- minkä tahansa rodun poika tai tyttö
- ikä 12-18 vuotta
- halukkuus käyttää RFPM/SmartIntake-sovellusta 3 päivän ajan 1-2 päivän sisäänajojakson lisäksi
- halukkuus reagoida tutkimushenkilöstölle, kun heiltä pyydetään lisätietoja käytettäessä RFPM/SmartIntake-sovellusta
- vanhempien tuki hankkeelle, paitsi 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt eivät välttämättä ole oikeutettuja tähän tutkimukseen muiden kelpoisuusehtojen perusteella, joita ei ole luettelossa. Tutkimuskoordinaattori päättää tämän tapauskohtaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tutkimusnäyte
Henkilöt, jotka osallistuvat tähän validointitutkimukseen
|
Ilmoittautuneita osallistujia koulutetaan käyttämään RFPM/SmartIntake-sovellusta ja ruokatietuetta, ja he suorittavat ruoan saannin arvioinnin preferenssikyselyn.
He käyttävät myös molempia menetelmiä arvioidakseen saannin simuloidun laboratoriopohjaisen aterian aikana (he eivät syö tämän simuloidun aterian aikana).
Heille annostellaan DLW:tä tällä käynnillä, ja he käyttävät RFPM:ää seuraavat 1–2 päivää tottuakseen menetelmän käyttöön. Seuraavat kolme päivää sisältävät tiedonkeruujakson.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiansaannin (kcal/vrk) välinen ekvivalentti mitattuna RFPM:llä ja DLW:llä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Energian saanti mitataan RFPM:llä ja DLW:llä kcal päivässä kolmen päivän ajan.
Käytämme analyyseissä 3 päivän keskiarvoa.
Tässä pilotissa suoritetaan kaksi yksipuolista parillista t-testiä (α = 0,05 kullekin) ekvivalenssirajoilla 2 %:n välein 8 % ja 34 % välillä RFPM:n ja DLW:n kcal-estimaattien vastaavuuden määrittämiseksi.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero RFPM:n ja DLW:n välillä kcal/päivä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
RFPM - DLW (kcal), jossa kullakin menetelmällä mitataan energian saanti kolmen päivän ajalta, ja kunkin menetelmän kolmen päivän keskiarvo sisällytetään laskelmiin ja analyyseihin.
|
3 päivää
|
|
RFPM:n keskimääräinen prosenttivirhe suhteessa DLW:hen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
MPE = (RFPM - DLW) / DLW × 100
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2019-053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .