Validación en Vida Libre del RFPM en Adolescentes (FoodPhone2)
Validez del método de fotografía remota de alimentos para medir la ingesta de alimentos en adolescentes en condiciones de vida libre
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ingesta de energía (IE) es un predictor importante del aumento de peso (1) y se necesitan métodos precisos para medir la IE de niños y adolescentes. Los métodos de autoinforme (p. ej., recordatorio de 24 horas y registros de alimentos) tienen sus puntos fuertes y se utilizan con frecuencia para medir la IE de los niños. No obstante, también tienen limitaciones significativas, incluida la carga del participante y el cuidador y la falta de datos casi en tiempo real.
Nuestro grupo desarrolló el Método de fotografía remota de alimentos (RFPM) para medir la IE de adultos casi en tiempo real y los datos de validez en adultos son excepcionales; el RFPM subestima la IE en entornos de laboratorio en menos del 6 % y en condiciones de vida libre en menos del 7 % en comparación con los alimentos pesados y en menos del 4 % en comparación con el agua doblemente etiquetada (DLW) durante 6 días. Al mismo tiempo, la carga de los participantes se reduce drásticamente en comparación con los métodos de autoinforme, ya que solo se requiere que los participantes capturen imágenes de su selección de alimentos y el desperdicio del plato con una aplicación de teléfono inteligente y envíen estas imágenes al laboratorio para su análisis. Este estudio de validación tiene como objetivo evaluar la precisión de la aplicación RFPM y SmartIntake en una muestra de adolescentes en condiciones de vida libre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño o niña de cualquier raza
- edad entre 12 y 18 años
- voluntad de usar la aplicación RFPM/SmartIntake durante 3 días, además de un período de preparación de 1 a 2 días
- voluntad de responder al personal del estudio cuando se le solicite información adicional al usar la aplicación RFPM/SmartIntake
- apoyo de los padres del proyecto, excepto para los jóvenes de 18 años
Criterio de exclusión:
- Es posible que las personas no califiquen para este estudio en función de otros criterios de elegibilidad no enumerados. El coordinador del estudio lo determina caso por caso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Muestra de estudio
Individuos que participan en este estudio de validación
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Los participantes que se inscriban recibirán capacitación en el uso de la aplicación RFPM/SmartIntake y un registro de alimentos, y completarán la Encuesta de preferencias de evaluación del consumo de alimentos.
También usarán ambos métodos para estimar la ingesta durante una comida simulada en un laboratorio (no comerán durante esta comida simulada).
Se les administrará una dosis de DLW en esta visita y usarán el RFPM durante los siguientes 1 o 2 días para acostumbrarse a usar el método, y los siguientes tres días comprenderán el período de recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equivalencia entre la ingesta energética (kcal/día) medida con el RFPM y el DLW
Periodo de tiempo: 3 días
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La ingesta de energía se mide por RFPM y DLW en kcal por día durante 3 días.
Usaremos la media de los 3 días en los análisis.
En este piloto se realizarán dos pruebas t pareadas unilaterales (α = 0,05 para cada una) con límites de equivalencia en incrementos del 2 % entre el 8 % y el 34 % para determinar la equivalencia en estimaciones de kcal entre RFPM y DLW.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia media entre RFPM y DLW en kcal/día
Periodo de tiempo: 3 días
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RFPM - DLW (kcal), con cada método midiendo la ingesta de energía durante tres días, y la media de los tres días para cada método se incluye en los cálculos y análisis.
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3 días
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Error porcentual medio de RFPM en relación con DLW
Periodo de tiempo: 3 días
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MPE = (RFPM - DLW) / DLW × 100
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2019-053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .