Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fritlevende validering af RFPM hos unge (FoodPhone2)

10. marts 2024 opdateret af: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Gyldigheden af ​​metoden til fjernfotografering af fødevarer til at måle fødeindtagelse hos unge under frie levevilkår

Det primære formål med denne lille undersøgelse er at teste validiteten af ​​Remote Food Photography Method og en opdateret SmartIntake-app i en prøve af unge. Efterforskerne vil teste validiteten (nøjagtigheden) af metoden/appen til at estimere energiindtag under frie leveforhold over cirka tre dage sammenlignet med dobbeltmærket vand. Dette er en lille undersøgelse, der har lav statistisk styrke, men som alligevel vil give vigtige data og informere fremtidig forskning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Energiindtag (EI) er en vigtig forudsigelse for vægtøgning (1), og der er behov for præcise metoder til at måle børn og unges EI. Selvrapporteringsmetoder (f.eks. 24-timers tilbagekaldelse og madregistreringer) har deres styrker og bruges ofte til at måle børns EI. Ikke desto mindre har de også betydelige begrænsninger, herunder deltager- og pårørendebyrde og mangel på næsten realtidsdata.

Vores gruppe udviklede Remote Food Photography Method (RFPM) til at måle EI af voksne i næsten realtid, og validitetsdataene hos voksne er exceptionelle; RFPM undervurderer EI i laboratoriemiljøer med mindre end 6 % og under frie leveforhold med mindre end 7 % sammenlignet med vejede fødevarer og med mindre end 4 % sammenlignet med dobbeltmærket vand (DLW) over 6 dage. Samtidig reduceres deltagerbyrden drastisk sammenlignet med selvrapporteringsmetoder, da deltagerne kun skal tage billeder af deres madvalg og tallerkenspild med en smartphone-app og sende disse billeder til laboratoriet til analyse. Denne valideringsundersøgelse har til formål at vurdere nøjagtigheden af ​​RFPM- og SmartIntake-appen i en prøve af unge under frie levevilkår.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dreng eller pige af enhver race
  • alder mellem 12 og 18 år
  • villighed til at bruge RFPM/SmartIntake-appen i 3 dage, foruden en 1-2 dages indkøringsperiode
  • villighed til at være lydhør over for studiepersonale, når du bliver bedt om yderligere oplysninger, når du bruger RFPM/SmartIntake-appen
  • forældrestøtte til projektet, bortset fra 18-årige

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner kvalificerer sig muligvis ikke til denne undersøgelse baseret på andre berettigelseskriterier, der ikke er anført. Studiekoordinatoren afgør dette fra sag til sag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Undersøgelsesprøve
Personer, der deltager i denne valideringsundersøgelse
Andet: Test af validiteten af ​​RFPM- og SmartIntake-appen.
Deltagere, der tilmelder sig, vil blive trænet i at bruge RFPM/SmartIntake-appen og en madregistrering og vil gennemføre præferenceundersøgelsen for fødevareindtagsvurdering. De vil også bruge begge metoder til at estimere indtaget under et simuleret lab-baseret måltid (de vil ikke spise under dette simulerede måltid). De vil blive doseret med DLW ved dette besøg og vil bruge RFPM i de efterfølgende 1-2 dage for at vænne sig til at bruge metoden, hvor de følgende tre dage omfatter dataindsamlingsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ækvivalens mellem energiindtag (kcal/dag) målt med RFPM og DLW
Tidsramme: Tre dage
Energiindtag måles ved RFPM og DLW i kcal pr. dag over 3 dage. Vi vil bruge gennemsnittet af de 3 dage i analyserne. To ensidige parrede t-tests (α = 0,05 for hver) vil blive udført i denne pilot med ækvivalensgrænser ved 2 % intervaller mellem 8 % og 34 % for at bestemme ækvivalens i kcal estimater mellem RFPM og DLW.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig forskel mellem RFPM og DLW på kcal/dag
Tidsramme: Tre dage
RFPM - DLW (kcal), hvor hver metode måler energiindtaget over tre dage, og middelværdien af ​​de tre dage for hver metode indgår i beregningerne og analyserne.
Tre dage
Gennemsnitlig procentvis fejl af RFPM i forhold til DLW
Tidsramme: Tre dage
MPE = (RFPM - DLW) / DLW × 100
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

1. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2019-053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Adgang til individuelle afidentificerede data er mulig via Pennington Biomedical Research Centers datadelingspolitik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødeindtagelse

Kliniske forsøg med Test af validiteten af ​​RFPM- og SmartIntake-appen.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner