機械的気腹の最適化:Exsufflation (MIE2)
機械的送気を使用して分泌クリアランスを改善する方法の調査: 神経筋疾患患者の排気。
神経筋疾患 (NMD) の患者は、呼吸筋の衰弱によるさまざまな呼吸の問題に苦しむ可能性があります。 咳筋の衰弱は、気道からの分泌物クリアランスが問題になる可能性があることを意味し、この患者グループでは感染源であり、重要なことに死因となります. したがって、これらの患者は、多くの場合、機械的送気-吐き出し (MIE) などのクリアランスを支援するデバイスでサポートされます。 これらのデバイスの使用を裏付ける証拠はありますが、最適なテクニックやデバイスの設定は明らかではありません。 MIE 中に使用される圧力がますます高くなり、最近の研究では、これに生理学的な利点がある可能性があることが実証されています。 しかし、より高い圧力は、肺虚脱を引き起こすリスクを高め、心臓に戻る血流に悪影響を与える可能性があります。これは、NMD 患者が頻繁に同時に心筋力低下を起こすため重要です。 さらに、最近の研究では、より高い圧力が喉の閉鎖を引き起こす可能性があることが実証されており、これは分泌物クリアランスに逆効果です。
この研究の全体的な目的は、MIE を操作して NMD 患者の分泌物クリアランスを改善する方法を調査することです。 それが答えようとしている質問は次のとおりです。
(i) 患者の快適さと低圧を維持しながら、吸気中の肺動員を最大限に改善するにはどうすればよいか (ii) 咳の改善を達成するために呼気で必要とされる最小の圧力差はどのくらいか (iii) MIE に対するこれらの提案された変更は、喉の原因にもなりますか?閉鎖 (iv) 患者が MIE 治療へのアドヒアランスに寄与していると考える要因は何か?
ゆっくりと進行するか安定した神経筋疾患の患者が研究に含まれます。 参加には、レーン フォックス呼吸器ユニットへの 2 回の訪問が含まれ、それぞれ約 4 時間続きます。 患者は、臨床チームによって専門の神経筋呼吸器クリニックから募集されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Patrick Murphy, PhD
- 電話番号：+442071888070
- メール：patrick.murphy@gstt.nhs.uk
研究場所
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London
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London、London、イギリス、SE1 7EH
- 募集
- Guys & St. Thomas' NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Neeraj Shah, MBBS
- メール：neeraj.shah@gstt.nhs.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 安定またはゆっくりと進行する神経筋疾患
- 呼吸筋力低下 (FVC <60%、snip <60%、睡眠呼吸障害)
- -呼吸器分泌物または咳のピーク呼気流<270の臨床的証拠および下気道感染症の病歴
- 臨床医の監督による臨床的安定性の文書化
除外基準:
- 急速に進行する神経筋疾患（運動ニューロン疾患など）
- 非代償性呼吸不全 (pH < 7.35)
- 妊娠
- 18歳未満
- 過去4週間の人工呼吸器設定の変更
- -治験プロトコルの遵守を妨げる重大な身体的または精神医学的合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気腹の最適化
患者は、一定の気腹圧で異なる吸気時間と呼気時間、および吸気フローを受け取ります。
肺をリクルートする最善の方法を決定すること。
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患者は、一定の吸気および排気圧で、異なる吸気 (Ti) および呼気 (Te) 時間と吸気フローを受け取ります。
最適な気腹圧は、最大吸気容量を測定することによって決定されます。
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実験的：排気の最適化
患者は、一定の吸気圧で異なる呼気圧を受けます (最適はアーム 1 で決定されます)。
cPEF を生成するために必要な最小フロー バイアスを決定するには
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患者は、一定の送気圧で異なる送気圧を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せきピーク呼気流量 (cPEF)
時間枠：2日
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MI-E のさまざまなモダリティによる cPEF の変化
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2日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Patrick Murphy, PhD、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。