Otimização da Insuflação Mecânica:Exsuflação (MIE2)
Investigando Métodos para Melhorar a Depuração de Secreções Usando Insuflação Mecânica: Exsuflação em Pacientes com Doença Neuromuscular.
Pacientes com doenças neuromusculares (DNM) podem sofrer de uma série de problemas respiratórios devido à fraqueza dos músculos respiratórios. A fraqueza muscular da tosse significa que a eliminação de secreções das vias aéreas pode ser problemática, uma fonte de infecção e, principalmente, uma causa de morte neste grupo de pacientes. Portanto, esses pacientes são frequentemente apoiados com dispositivos para auxiliar na depuração, como a insuflação-exsuflação mecânica (MIE). Embora as evidências apoiem o uso desses dispositivos, a técnica ideal ou as configurações do dispositivo não são claras. Cada vez mais, pressões mais altas são usadas durante o MIE e trabalhos recentes demonstraram que pode haver um benefício fisiológico nisso. No entanto, pressões mais altas aumentam o risco de causar colapso pulmonar e podem prejudicar o fluxo sanguíneo de volta ao coração, o que é importante porque os pacientes com DNM freqüentemente apresentam fraqueza muscular cardíaca concomitante. Além disso, trabalhos recentes demonstraram que pressões mais altas podem causar fechamento da garganta, o que é contraproducente na eliminação de secreções.
O objetivo geral deste estudo é investigar métodos para manipular MIE para melhorar a depuração de secreção em pacientes com DNM. As questões que procura responder são:
(i) como podemos melhorar ao máximo o recrutamento pulmonar durante a inspiração, mantendo o conforto do paciente e as pressões mais baixas (ii) qual é a menor diferença de pressão necessária na expiração para obter uma melhora na tosse (iii) essas alterações propostas para MIE também causam garganta encerramento (iv) que fatores os pacientes acreditam contribuir para sua adesão à terapia de MIE?
Pacientes com doenças neuromusculares lentamente progressivas ou estáveis serão incluídos no estudo. A participação envolverá duas visitas à Unidade Respiratória Lane Fox, cada uma com duração aproximada de quatro horas. Os pacientes serão recrutados em clínicas respiratórias neuromusculares especializadas por suas equipes clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patrick Murphy, PhD
- Número de telefone: +442071888070
- E-mail: patrick.murphy@gstt.nhs.uk
Locais de estudo
-
-
London
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London, London, Reino Unido, SE1 7EH
- Recrutamento
- Guys & St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Neeraj Shah, MBBS
- E-mail: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença neuromuscular estável ou lentamente progressiva
- Fraqueza muscular respiratória (CVF <60%, snip <60%, distúrbios respiratórios do sono)
- Evidência clínica de secreção respiratória ou pico de fluxo expiratório de tosse <270 e história de infecção do trato respiratório inferior
- Estabilidade clínica documentada pelo médico supervisor
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular rapidamente progressiva (como doença do neurônio motor)
- Insuficiência respiratória descompensada (pH < 7,35)
- Gravidez
- <18 anos
- Mudança nas configurações do ventilador nas últimas 4 semanas
- Comorbidade física ou psiquiátrica significativa que impediria a adesão ao protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Otimização da insuflação
O paciente receberá tempos inspiratórios e expiratórios diferentes e fluxo inspiratório a uma pressão de insuflação fixa.
Para determinar a melhor forma de recrutar o pulmão.
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Os pacientes receberão diferentes tempos inspiratórios (Ti) e expiratórios (Te) e fluxos inspiratórios, a uma pressão fixa de insuflação e exsuflação.
A pressão de insuflação ideal será determinada medindo a capacidade inspiratória máxima.
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Experimental: Otimização da exsuflação
O paciente receberá diferentes pressões expiratórias em uma pressão inspiratória fixa (determinação ideal no Braço 1).
Para determinar o viés de fluxo mínimo necessário para gerar cPEF
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Os pacientes receberão diferentes pressões de exsuflação na pressão de insuflação fixa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo expiratório de pico de tosse (cPEF)
Prazo: 2 dias
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Mudança no cPEF com diferentes modalidades de MI-E
|
2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Patrick Murphy, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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