Mekaanisen täytön optimointi: Exsufflation (MIE2)
Eritteiden puhdistuman parantamismenetelmien tutkiminen mekaanisella insufflaatiolla: Exsufflaatio potilailla, joilla on neuromuskulaarinen sairaus.
Neuromuskulaarisia sairauksia (NMD) sairastavat potilaat voivat kärsiä erilaisista hengitysongelmista hengityslihasten heikkouden vuoksi. Yskälihasten heikkous tarkoittaa, että eritteen poistuminen hengitysteistä voi olla ongelmallista, infektion lähde ja ennen kaikkea kuolinsyy tässä potilasryhmässä. Siksi näitä potilaita tuetaan usein puhdistumista helpottavien laitteiden, kuten mekaanisen insufflation-exsufflation (MIE) avulla. Vaikka todisteet tukevat näiden laitteiden käyttöä, laitteen optimaalinen tekniikka tai asetukset eivät ole selviä. MIE:n aikana käytetään yhä enemmän korkeampia paineita, ja viimeaikainen työ on osoittanut, että tästä voi olla fysiologista hyötyä. Korkeammat paineet lisäävät kuitenkin keuhkojen romahtamisen riskiä ja voivat haitata verenkiertoa takaisin sydämeen, mikä on tärkeää, koska NMD-potilailla on usein samanaikaisesti sydänlihaksen heikkoutta. Lisäksi viimeaikainen työ on osoittanut, että korkeammat paineet voivat aiheuttaa kurkun sulkeutumisen, mikä on haitallista eritteen puhdistumisessa.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia menetelmiä MIE:n manipuloimiseksi erityksen puhdistuman parantamiseksi potilailla, joilla on NMD. Kysymykset, joihin se etsii vastauksia, ovat:
(i) kuinka voimme maksimaalisesti parantaa keuhkojen kerääntymistä sisäänhengityksen aikana säilyttäen samalla potilaan mukavuuden ja alhaisemmat paineet (ii) mikä on pienin paine-ero, joka vaaditaan uloshengitykseen yskän paranemisen saavuttamiseksi (iii) aiheuttavatko nämä ehdotetut muutokset MIE:lle myös kurkkua sulkeminen (iv) Mitä tekijöitä potilaat uskovat vaikuttavan siihen, että he noudattavat MIE-hoitoa?
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on hitaasti eteneviä tai stabiileja hermo-lihassairauksia. Osallistuminen sisältää kaksi käyntiä Lane Fox -hengitysosastolla, kumpikin kestää noin neljä tuntia. Kliiniset tiiminsä rekrytoivat potilaat neuromuskulaaristen hengitysteiden erikoisklinikoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Murphy, PhD
- Puhelinnumero: +442071888070
- Sähköposti: patrick.murphy@gstt.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
London
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- Guys & St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Neeraj Shah, MBBS
- Sähköposti: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa tai hitaasti etenevä neuromuskulaarinen sairaus
- Hengityslihasten heikkous (FVC <60%, snip <60%, unihäiriöinen hengitys)
- Kliinisiä todisteita hengityselinten eritteistä tai yskän uloshengityksen huippuvirrasta <270 ja aiemmista alempien hengitysteiden infektioista
- Valvovan kliinikon dokumentoima kliininen vakaus
Poissulkemiskriteerit:
- Nopeasti etenevä neuromuskulaarinen sairaus (kuten motoristen hermosolujen sairaus)
- Epäkompensoitunut hengitysvajaus (pH < 7,35)
- Raskaus
- Ikä <18
- Hengityslaitteen asetusten muutos edellisten 4 viikon aikana
- Merkittävä fyysinen tai psykiatrinen samanaikainen sairaus, joka estäisi tutkimusprotokollan noudattamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Insufflaatiooptimointi
Potilas saa erilaisen sisään- ja uloshengitysajan sekä sisäänhengitysvirtauksen kiinteällä sisäänpuhalluspaineella.
Selvittääksesi, kuinka keuhkot parhaiten värvätään.
|
Potilaat saavat erilaisia sisään- ja uloshengitysaikoja (Ti) ja sisäänhengitysvirtauksia kiinteällä sisään- ja uloshengityspaineella.
Optimaalinen sisäänpuhalluspaine määritetään mittaamalla suurin sisäänhengityskapasiteetti.
|
|
Kokeellinen: Exsufflation optimointi
Potilas saa erilaisia uloshengityspaineita kiinteällä sisäänhengityspaineella (optimaalinen määritetään käsivarressa 1).
Määrittää cPEF:n luomiseen tarvittavan vähimmäisvirtauspoikkeaman
|
Potilaat saavat erilaisia uloshengityspaineita kiinteällä insufflaatiopaineella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskähuippu uloshengitysvirtaus (cPEF)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Muutos cPEF:ssä MI-E:n eri modaliteetilla
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Patrick Murphy, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .