A mechanikus befúvás optimalizálása: Exsufflation (MIE2)
A szekréció kiürülésének javítására szolgáló módszerek vizsgálata mechanikus befúvással: Exsuffláció neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegeknél.
A neuromuszkuláris betegségekben (NMD) szenvedő betegek légúti izomgyengeség miatt számos légzési problémától szenvedhetnek. A köhögési izomgyengeség azt jelenti, hogy a váladék kiürülése a légutakból problémás lehet, fertőzésforrás, és főként halálok is lehet ebben a betegcsoportban. Ezért ezeket a betegeket gyakran támogatják a kiürülést segítő eszközökkel, például mechanikus befúvás-exsufflációval (MIE). Bár bizonyítékok alátámasztják ezen eszközök használatát, az eszköz optimális technikája vagy beállításai nem világosak. A MIE során egyre gyakrabban használnak magasabb nyomást, és a közelmúltban végzett munka bebizonyította, hogy ennek fiziológiai előnye is lehet. A magasabb nyomás azonban növeli a tüdőösszeomlás kockázatát, és ronthatja a szívbe történő visszaáramlást, ami fontos, mivel az NMD-s betegek egyidejűleg gyakran szenvednek szívizomgyengeségben. Ezenkívül a közelmúltban végzett munka kimutatta, hogy a nagyobb nyomás a torok elzáródását okozhatja, ami kontraproduktív a váladék kiürülésében.
Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy megvizsgálja a MIE manipulálására szolgáló módszereket a szekréció clearance-ének javítása érdekében NMD-ben szenvedő betegeknél. A kérdések, amelyekre választ keres, a következők:
(i) hogyan tudjuk maximálisan javítani a tüdő toborzását a belégzés során, miközben fenntartjuk a beteg kényelmét és az alacsonyabb nyomást (ii) mi a legkisebb nyomáskülönbség a kilégzésben a köhögés javulásához lezárás (iv) a betegek véleménye szerint milyen tényezők járulnak hozzá a MIE-terápia betartásához?
A lassan progresszív vagy stabil neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba. A részvétel két látogatást foglal magában a Lane Fox légzőszervi osztályon, mindegyik körülbelül négy órán át tart. A betegeket a neuromuszkuláris légzőszervi klinikákról toborozzák klinikai csapataik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patrick Murphy, PhD
- Telefonszám: +442071888070
- E-mail: patrick.murphy@gstt.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
- Toborzás
- Guys & St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Neeraj Shah, MBBS
- E-mail: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil vagy lassan progresszív neuromuszkuláris betegség
- Légzőizom gyengeség (FVC <60%, snip <60%, alvászavaros légzés)
- Klinikai bizonyítékok a légúti váladékra vagy a köhögési csúcskilégzésre 270 alatt, és az anamnézisben szereplő alsó légúti fertőzés
- Felügyelő klinikus által dokumentált klinikai stabilitás
Kizárási kritériumok:
- Gyorsan progresszív neuromuszkuláris betegség (például motoros neuron betegség)
- Dekompenzált légzési elégtelenség (pH < 7,35)
- Terhesség
- 18 év alatti
- Változás a lélegeztetőgép beállításában az előző 4 hétben
- Jelentős testi vagy pszichiátriai társbetegség, amely megakadályozná a vizsgálati protokoll betartását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Befújás optimalizálás
A páciens eltérő belégzési és kilégzési időt, valamint belégzési áramlást kap rögzített befúvási nyomás mellett.
Annak meghatározására, hogyan lehet a legjobban toborozni a tüdőt.
|
A betegek különböző belégzési (Ti) és kilégzési (Te) időket és belégzési áramlásokat kapnak, rögzített befújási és kilégzőnyomás mellett.
Az optimális befúvási nyomást a maximális belégzési kapacitás mérésével határozzák meg.
|
|
Kísérleti: Exsuffláció optimalizálás
A páciens különböző kilégzési nyomásokat kap rögzített belégzési nyomás mellett (az optimális meghatározást az 1. karban).
A cPEF generálásához szükséges minimális áramlási torzítás meghatározása
|
A páciensek különböző exsufflációs nyomásokat kapnak rögzített befúvási nyomás mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köhögés csúcskilégzési áramlása (cPEF)
Időkeret: 2 nap
|
A cPEF változása a MI-E különböző módozataival
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Patrick Murphy, PhD, Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .