기계적 주입의 최적화: Exsufflation (MIE2)
기계적 주입을 이용한 분비물 청소율 개선 방법 조사: 신경근 질환 환자의 배출.
신경근 질환(NMD) 환자는 호흡근 약화로 인해 다양한 호흡 문제를 겪을 수 있습니다. 기침 근육 약화는 이 환자 그룹에서 기도로부터의 분비물 제거가 문제가 될 수 있고, 감염의 원인이 될 수 있으며, 중요하게는 사망 원인이 될 수 있음을 의미합니다. 따라서 이러한 환자는 종종 MIE(mechanical insufflation-exsufflation)와 같은 제거를 돕기 위한 장치로 지원됩니다. 증거가 이러한 장치의 사용을 뒷받침하지만 장치의 최적 기술이나 설정은 명확하지 않습니다. 점점 더 높은 압력이 MIE 동안 사용되며 최근 연구에 따르면 이에 대한 생리학적 이점이 있을 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 더 높은 압력은 폐 허탈을 일으킬 위험을 증가시키고 심장으로 돌아가는 혈류에 해를 끼칠 수 있습니다. 이는 NMD 환자가 심장 근육 약화를 동반하는 경우가 많기 때문에 중요합니다. 또한, 최근 연구에서는 더 높은 압력이 인후 폐쇄를 유발할 수 있으며, 이는 분비물 청소에 역효과를 낳을 수 있음을 입증했습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 NMD 환자의 분비 제거를 개선하기 위해 MIE를 조작하는 방법을 조사하는 것입니다. 대답하려는 질문은 다음과 같습니다.
(i) 환자의 편안함과 더 낮은 압력을 유지하면서 흡기 중 폐 동원을 최대로 개선할 수 있는 방법 (ii) 기침 개선을 달성하기 위해 호기 시 필요한 최소 압력 차이는 무엇입니까? (iii) MIE에 제안된 이러한 변경 사항은 목구멍 종결 (iv) 환자가 MIE 요법을 준수하는 데 기여한다고 생각하는 요인은 무엇입니까?
천천히 진행되거나 안정적인 신경근 질환이 있는 환자가 연구에 포함될 것입니다. 참여에는 각각 약 4시간 동안 지속되는 Lane Fox Respiratory Unit에 대한 두 번의 방문이 포함됩니다. 환자는 임상 팀에 의해 전문 신경근 호흡기 클리닉에서 모집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patrick Murphy, PhD
- 전화번호: +442071888070
- 이메일: patrick.murphy@gstt.nhs.uk
연구 장소
-
-
London
-
London, London, 영국, SE1 7EH
- 모병
- Guys & St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Neeraj Shah, MBBS
- 이메일: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 안정적이거나 느리게 진행되는 신경근 질환
- 호흡근 약화(FVC <60%, snip <60%, 수면 장애 호흡)
- 호흡기 분비물 또는 기침 최대 호기량 <270의 임상 증거 및 하기도 감염 병력
- 감독 임상의에 의해 문서화된 임상적 안정성
제외 기준:
- 빠르게 진행하는 신경근 질환(예: 운동 신경 질환)
- 보상되지 않은 호흡 부전(pH < 7.35)
- 임신
- 18세 미만
- 지난 4주간의 인공호흡기 설정 변경
- 시험 프로토콜 준수를 방해하는 중대한 신체적 또는 정신적 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주입 최적화
환자는 서로 다른 흡기 시간과 호기 시간, 그리고 고정된 흡기 압력에서 흡기 흐름을 받게 됩니다.
폐를 모집하는 최선의 방법을 결정합니다.
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환자는 고정된 흡기 및 배기 압력에서 서로 다른 흡기(Ti) 및 호기(Te) 시간과 흡기 흐름을 받게 됩니다.
최적의 흡기 압력은 최대 흡기 용량을 측정하여 결정됩니다.
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실험적: 배기 최적화
환자는 고정된 흡기 압력에서 서로 다른 호기 압력을 받게 됩니다(최적은 팔 1에서 결정).
cPEF를 생성하는 데 필요한 최소 흐름 편향 결정
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환자는 고정된 흡기 압력에서 다른 흡기 압력을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침 피크 호기량(cPEF)
기간: 2일
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MI-E의 다양한 양식에 따른 cPEF의 변화
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2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Patrick Murphy, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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