Optimización de la Insuflación Mecánica:Exsuflación (MIE2)
Investigación de métodos para mejorar la eliminación de secreciones mediante insuflación mecánica: exuflación en pacientes con enfermedad neuromuscular.
Los pacientes con enfermedades neuromusculares (ENM) pueden sufrir una variedad de problemas respiratorios debido a la debilidad de los músculos respiratorios. La debilidad de los músculos de la tos significa que la eliminación de secreciones de las vías respiratorias puede ser problemática, una fuente de infección y, lo que es más importante, una causa de muerte en este grupo de pacientes. Por lo tanto, estos pacientes a menudo reciben apoyo con dispositivos para ayudar a la eliminación, como la insuflación-exuflación mecánica (MIE). Aunque la evidencia apoya el uso de estos dispositivos, la técnica óptima o la configuración del dispositivo no están claras. Cada vez más, se usan presiones más altas durante la EIM y trabajos recientes han demostrado que esto puede tener un beneficio fisiológico. Sin embargo, las presiones más altas aumentan el riesgo de provocar un colapso pulmonar y pueden perjudicar el flujo de sangre de regreso al corazón, lo cual es importante ya que los pacientes con ENM con frecuencia tienen debilidad simultánea del músculo cardíaco. Además, trabajos recientes han demostrado que presiones más altas pueden provocar el cierre de la garganta, lo que es contraproducente en la eliminación de secreciones.
El objetivo general de este estudio es investigar métodos para manipular MIE para mejorar la eliminación de secreciones en pacientes con NMD. Las preguntas que busca responder son:
(i) ¿Cómo podemos mejorar al máximo el reclutamiento pulmonar durante la inspiración, mientras mantenemos la comodidad del paciente y presiones más bajas? (ii) ¿Cuál es la diferencia de presión más pequeña requerida en la espiración para lograr una mejora en la tos? (iii) ¿Estos cambios propuestos en MIE también causan dolor de garganta? cierre (iv) ¿qué factores creen los pacientes que contribuyen a su adherencia a la terapia MIE?
Se incluirán en el estudio pacientes con enfermedades neuromusculares lentamente progresivas o estables. La participación implicará dos visitas a la Unidad Respiratoria Lane Fox, cada una con una duración aproximada de cuatro horas. Los pacientes serán reclutados de clínicas especializadas en respiración neuromuscular por sus equipos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Murphy, PhD
- Número de teléfono: +442071888070
- Correo electrónico: patrick.murphy@gstt.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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London
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London, London, Reino Unido, SE1 7EH
- Reclutamiento
- Guys & St. Thomas' NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Neeraj Shah, MBBS
- Correo electrónico: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad neuromuscular estable o lentamente progresiva
- Debilidad de los músculos respiratorios (FVC <60 %, snip <60 %, trastornos respiratorios durante el sueño)
- Evidencia clínica de secreciones respiratorias o flujo espiratorio máximo de tos <270 y antecedentes de infección del tracto respiratorio inferior
- Estabilidad clínica documentada por el médico supervisor
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular rápidamente progresiva (como la enfermedad de la motoneurona)
- Insuficiencia respiratoria descompensada (pH < 7,35)
- El embarazo
- Edad <18
- Cambio en la configuración del ventilador en las 4 semanas anteriores
- Comorbilidad física o psiquiátrica significativa que impediría el cumplimiento del protocolo del ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Optimización de la insuflación
El paciente recibirá un tiempo inspiratorio y espiratorio diferente, y un flujo inspiratorio a una presión de insuflación fija.
Para determinar la mejor manera de reclutar pulmón.
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Los pacientes recibirán diferentes tiempos inspiratorios (Ti) y espiratorios (Te) y flujos inspiratorios, a una presión de insuflación y exsuflación fija.
La presión de insuflación óptima se determinará midiendo la capacidad inspiratoria máxima.
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Experimental: Optimización de exuflación
El paciente recibirá diferentes presiones espiratorias a una presión inspiratoria fija (determinación óptima en el Brazo 1).
Para determinar el sesgo de flujo mínimo necesario para generar cPEF
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Los pacientes recibirán diferentes presiones de exsuflación a una presión de insuflación fija.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo espiratorio máximo para la tos (cPEF)
Periodo de tiempo: 2 días
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Cambio en cPEF con diferentes modalidades de MI-E
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Patrick Murphy, PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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