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CT 画像での非小細胞肺癌 (NSCLC) の検出とセグメンテーションのための完全に自動化されたパイプライン

2020年4月3日 更新者:Maastricht University

CT 画像での非小細胞肺癌 (NSCLC) の検出とセグメンテーションのための完全に自動化されたパイプライン: 定量的および定性的評価

肺腫瘍の正確なセグメンテーションは、治療計画および治療に対する反応のモニタリングに不可欠です。 異なる放射線科医による肺腫瘍のセグメンテーションが異なる結果をもたらすことはよく知られています (観察者間分散)。 さらに、同じ放射線科医が数週間後にセグメンテーションを繰り返すように求められた場合、これら 2 つのセグメンテーションは同一ではありません (観察者内分散)。 この研究では、迅速で正確かつ再現可能な肺腫瘍のセグメンテーションを生成できる自動化されたパイプラインの開発を目指しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、CTスキャンで腫瘍を自動的に検出してセグメント化し、人間のばらつきを減らすことができる、非小細胞肺癌(NSCLC)の自動ディープラーニング検出およびセグメンテーション ソフトウェアを開発およびテストすることを目指しています。 手動対半自動の腫瘍セグメンテーションを実行して、放射線科医のグループ間の合意のレベルを評価します。 そのために、放射線科医に 2 セットの CT スキャンを提供します。 最初のセットは手動でセグメント化されます。 2 つ目は、自動化されたソフトウェア プログラムを使用してセグメント化されます。

その後、シミュレーションまたはモデリング研究で臨床研究からの観察者間および観察者内分散を使用します。 また、必要な時間と、ソフトウェアによるセグメンテーションの一貫性を医師のパフォーマンスと比較します。

信頼性と合意の研究:

25 人の肺がん患者の原発腫瘍は、6 人のセグメンテーションの専門家によって描写されます。

  1. 自動セグメンテーションと放射線科医のセグメンテーション間の一致を評価する 25 人の患者の原発腫瘍は、放射線科医によって手動でセグメント化され、ツールによって自動的にセグメント化されます。 このタスクの実行に必要な時間とセグメンテーションの再現性が記録されます。 RO と自動コンター間のオーバーラップの程度は、Dice 係数を使用してペアごとに評価されます。
  2. ソフトウェア ツールによる専門家による腫瘍の描写 別の 25 人の患者については、ツールによって実行される自動描写が専門家に提供されます。 彼らはそれを調整して検証する可能性があります。 所要時間が記録されます。 最初の状況 (専門家の手動描写) と 2 番目の状況 (専門家 + ソフトウェア ツールの描写) の平均オーバーラップ率の差は、複数観察者のダイス係数を使用して評価されます。
  3. 観察者内分散の評価 専門家は、2 週間後に肺腫瘍のセグメンテーションを繰り返します。 手動セグメンテーション (n=25) と半自動セグメンテーション (n=25) を繰り返します。 これにより、両方の状況で観察者内分散を評価することが可能になります。
  4. 社内で開発された視覚化ツールボックスを使用した専門家の好みの定性的評価。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1043

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
        • Maastricht University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

8 つのセンター (オランダ、米国、中国、ベルギー) の 1 つで NSCLC と診断された 1043 人の患者の CT スキャンが遡及的に収集されました。 すべての患者は、診断を確認するために生検を受けました

説明

包含基準:

  • CTスキャンの可用性
  • 確定診断の可否

除外基準:

  • セグメンテーションの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTスキャンでのNSCLCの検出
時間枠:2019年11月
NSCLC腫瘍の自動検出
2019年11月
NSCLC スキャンのセグメンテーション
時間枠:2019年11月
NSCLC 腫瘍の自動セグメンテーション
2019年11月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月10日

一次修了 (実際)

2019年11月7日

研究の完了 (予期された)

2020年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月12日

最初の投稿 (実際)

2019年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月3日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在、公開の予定はありません

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報識別子:NSCLC Radiomics Interobserver
  2. 個人参加者データセット
    情報識別子:NSCLC Radiomics
  3. 個人参加者データセット
    情報識別子:NSCLC Radiogenomics

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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