Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vollautomatische Pipeline zur Erkennung und Segmentierung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) auf CT-Bildern

3. April 2020 aktualisiert von: Maastricht University

Vollautomatische Pipeline zur Erkennung und Segmentierung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) auf CT-Bildern: Quantitative und qualitative Bewertung

Eine genaue Segmentierung des Lungentumors ist sowohl für die Behandlungsplanung als auch für die Überwachung des Ansprechens auf die Therapie unerlässlich. Es ist bekannt, dass die Segmentierung des Lungentumors durch verschiedene Radiologen zu unterschiedlichen Ergebnissen führt (Inter-Observer-Varianz). Wenn außerdem derselbe Radiologe gebeten wird, die Segmentierung nach mehreren Wochen zu wiederholen, sind diese beiden Segmentierungen nicht identisch (Intra-Observer-Varianz). In dieser Studie wollen wir eine automatisierte Pipeline entwickeln, die schnelle, genaue und reproduzierbare Segmentierungen von Lungentumoren erzeugen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wollen wir eine automatisierte Deep-Learning-Erkennungs- und Segmentierungssoftware für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) entwickeln und testen, die Tumore auf CT-Scans automatisch erkennen und segmentieren und so die menschliche Variation reduzieren kann. Wir werden den Grad der Übereinstimmung zwischen einer Gruppe von Radiologen bewerten, die eine manuelle versus halbautomatische Tumorsegmentierung durchführen. Dazu stellen wir Radiologen zwei CT-Scans zur Verfügung. Der erste Satz wird manuell segmentiert; der zweite wird unter Verwendung des automatisierten Softwareprogramms segmentiert.

Anschließend werden wir die Inter- und Intra-Observer-Varianz aus der klinischen Studie in einer Simulations- oder Modellierungsstudie verwenden. Wir vergleichen auch die benötigte Zeit und die Konsistenz der Segmentierungen durch die Software mit der Leistung der Ärzte.

Zuverlässigkeits- und Übereinstimmungsstudie:

Primärtumoren von 25 Lungenkrebspatienten werden von 6 Segmentierungsexperten abgegrenzt.

  1. Beurteilung der Übereinstimmung zwischen automatischer Segmentierung und Segmentierung durch Radiologen Die Primärtumoren von 25 Patienten werden manuell von den Radiologen und automatisch vom Tool segmentiert. Die für diese Aufgabe benötigte Zeit und die Reproduzierbarkeit der Segmentierung werden aufgezeichnet. Der Grad der Überlappung zwischen den ROs und der automatischen Kontur wird paarweise unter Verwendung des Würfelkoeffizienten bewertet.
  2. Abgrenzung von Tumoren durch die Experten, unterstützt durch das Softwaretool Für weitere 25 Patienten erhalten die Experten eine automatische Abgrenzung, die vom Tool durchgeführt wird. Sie haben die Möglichkeit, es anzupassen und zu validieren. Die benötigte Zeit wird erfasst. Die Differenz zwischen dem mittleren Überlappungsanteil in der ersten Situation (manuelle Abgrenzung der Experten) und der zweiten Situation (Abgrenzung der Experten + Softwaretool) wird unter Verwendung eines Multi-Observer-Dice-Koeffizienten bewertet.
  3. Bewertung der Intra-Observer-Varianz Die Experten werden die Segmentierung der Lungentumoren nach 2 Wochen wiederholen. Sie werden die manuelle Segmentierung (n=25) und die halbautomatische Segmentierung (n=25) wiederholen. Dadurch wird es möglich, die Intra-Beobachter-Varianz in beiden Situationen zu beurteilen.
  4. Qualitative Bewertung der Expertenpräferenzen mit einer eigenentwickelten Visualisierungs-Toolbox.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1043

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CT-Scans von 1043 Patienten, bei denen NSCLC in einem der 8 Zentren (Niederlande, USA, China, Belgien) diagnostiziert wurde, wurden retrospektiv gesammelt. Alle Patienten hatten eine Biopsie, um die Diagnose zu bestätigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verfügbarkeit von CT-Scans
  • Verfügbarkeit einer eindeutigen Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Segmentierungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von NSCLC auf CT-Scans
Zeitfenster: November 2019
Automatische Erkennung von NSCLC-Tumoren
November 2019
Segmentierung von NSCLC-Scans
Zeitfenster: November 2019
Automatische Segmentierung von NSCLC-Tumoren
November 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. November 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist keine Veröffentlichung geplant

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: NSCLC Radiomics Interobserver
  2. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: NSCLC Radiomics
  3. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: NSCLC Radiogenomics

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren