- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04164186
Pipeline totalmente automatizado para detecção e segmentação de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em imagens de TC
Pipeline totalmente automatizado para detecção e segmentação de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em imagens de TC: avaliação quantitativa e qualitativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, pretendemos desenvolver e testar um software automatizado de detecção e segmentação de aprendizado profundo para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) que pode detectar e segmentar automaticamente tumores em tomografias computadorizadas e, assim, reduzir a variação humana. Avaliaremos o nível de concordância entre um grupo de radiologistas, realizando segmentação tumoral manual versus semiautomática. Para fazer isso, forneceremos aos radiologistas dois conjuntos de tomografias computadorizadas. O primeiro conjunto será segmentado manualmente; o segundo será segmentado usando o programa de software automatizado.
Posteriormente, usaremos a variância inter e intraobservador do estudo clínico em um estudo de simulação ou modelagem. Também comparamos o tempo necessário e a consistência nas segmentações pelo software com o desempenho dos médicos.
Estudo de confiabilidade e concordância:
Tumores primários de 25 pacientes com câncer de pulmão serão delineados por 6 especialistas em segmentação.
- Avalie a concordância entre a segmentação automática e a segmentação dos radiologistas Os tumores primários de 25 pacientes serão segmentados manualmente pelos radiologistas e automaticamente pela ferramenta. O tempo necessário para realizar esta tarefa e a reprodutibilidade da segmentação serão registrados. O grau de sobreposição entre os ROs e o contorno automático será avaliado par a par usando o coeficiente de Dice.
- Delineamento de tumores pelos especialistas, auxiliados pela ferramenta de software Para outros 25 pacientes, os especialistas receberão um delineamento automático, realizado pela ferramenta. Eles têm a possibilidade de ajustá-lo e validá-lo. O tempo necessário será registrado. A diferença entre a fração de sobreposição média na primeira situação (delineamento manual de especialistas) e a segunda situação (delineamento de especialistas + ferramenta de software) será avaliada, usando um coeficiente Dice multi-observador.
- Avaliação da variância intra-observador Os especialistas repetirão a segmentação dos tumores pulmonares após 2 semanas. Eles repetirão a segmentação manual (n=25) e a segmentação semiautomática (n=25). Isso permitirá avaliar a variância intra-observador em ambas as situações.
- Avaliação qualitativa das preferências dos especialistas usando uma caixa de ferramentas de visualização desenvolvida internamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
- Maastricht University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disponibilidade de tomografias
- Disponibilidade de diagnóstico definitivo
Critério de exclusão:
- Falta de segmentações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de NSCLC em tomografias computadorizadas
Prazo: Novembro de 2019
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Detecção automática de tumores NSCLC
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Novembro de 2019
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Segmentação de varreduras de NSCLC
Prazo: Novembro de 2019
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Segmentação automática de tumores NSCLC
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Novembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALSP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
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Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: NSCLC Radiomics Interobserver
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Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: NSCLC Radiomics
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Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: NSCLC Radiogenomics
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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