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Pipeline totalmente automatizado para detecção e segmentação de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em imagens de TC

3 de abril de 2020 atualizado por: Maastricht University

Pipeline totalmente automatizado para detecção e segmentação de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em imagens de TC: avaliação quantitativa e qualitativa

A segmentação precisa do tumor pulmonar é essencial para o planejamento do tratamento, bem como para monitorar a resposta à terapia. É bem conhecido que a segmentação do tumor pulmonar por diferentes radiologistas dá resultados diferentes (variância interobservador). Além disso, se o mesmo radiologista for solicitado a repetir a segmentação após várias semanas, essas duas segmentações não serão idênticas (variância intra-observador). Neste estudo, pretendemos desenvolver um pipeline automatizado que possa produzir segmentações de tumores pulmonares rápidas, precisas e reprodutíveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Neste estudo, pretendemos desenvolver e testar um software automatizado de detecção e segmentação de aprendizado profundo para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) que pode detectar e segmentar automaticamente tumores em tomografias computadorizadas e, assim, reduzir a variação humana. Avaliaremos o nível de concordância entre um grupo de radiologistas, realizando segmentação tumoral manual versus semiautomática. Para fazer isso, forneceremos aos radiologistas dois conjuntos de tomografias computadorizadas. O primeiro conjunto será segmentado manualmente; o segundo será segmentado usando o programa de software automatizado.

Posteriormente, usaremos a variância inter e intraobservador do estudo clínico em um estudo de simulação ou modelagem. Também comparamos o tempo necessário e a consistência nas segmentações pelo software com o desempenho dos médicos.

Estudo de confiabilidade e concordância:

Tumores primários de 25 pacientes com câncer de pulmão serão delineados por 6 especialistas em segmentação.

  1. Avalie a concordância entre a segmentação automática e a segmentação dos radiologistas Os tumores primários de 25 pacientes serão segmentados manualmente pelos radiologistas e automaticamente pela ferramenta. O tempo necessário para realizar esta tarefa e a reprodutibilidade da segmentação serão registrados. O grau de sobreposição entre os ROs e o contorno automático será avaliado par a par usando o coeficiente de Dice.
  2. Delineamento de tumores pelos especialistas, auxiliados pela ferramenta de software Para outros 25 pacientes, os especialistas receberão um delineamento automático, realizado pela ferramenta. Eles têm a possibilidade de ajustá-lo e validá-lo. O tempo necessário será registrado. A diferença entre a fração de sobreposição média na primeira situação (delineamento manual de especialistas) e a segunda situação (delineamento de especialistas + ferramenta de software) será avaliada, usando um coeficiente Dice multi-observador.
  3. Avaliação da variância intra-observador Os especialistas repetirão a segmentação dos tumores pulmonares após 2 semanas. Eles repetirão a segmentação manual (n=25) e a segmentação semiautomática (n=25). Isso permitirá avaliar a variância intra-observador em ambas as situações.
  4. Avaliação qualitativa das preferências dos especialistas usando uma caixa de ferramentas de visualização desenvolvida internamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1043

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
        • Maastricht University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Tomografias computadorizadas de 1.043 pacientes diagnosticados com NSCLC em um dos 8 centros (Holanda, EUA, China, Bélgica) foram coletadas retrospectivamente. Todos os pacientes tiveram uma biópsia para confirmar o diagnóstico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disponibilidade de tomografias
  • Disponibilidade de diagnóstico definitivo

Critério de exclusão:

  • Falta de segmentações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de NSCLC em tomografias computadorizadas
Prazo: Novembro de 2019
Detecção automática de tumores NSCLC
Novembro de 2019
Segmentação de varreduras de NSCLC
Prazo: Novembro de 2019
Segmentação automática de tumores NSCLC
Novembro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

7 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há nenhum plano para torná-lo público

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: NSCLC Radiomics Interobserver
  2. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: NSCLC Radiomics
  3. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: NSCLC Radiogenomics

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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