- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04164186
Canal completamente automatizado para la detección y segmentación de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en imágenes de TC
Canal completamente automatizado para la detección y segmentación de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en imágenes de TC: evaluación cuantitativa y cualitativa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, nuestro objetivo es desarrollar y probar un software automatizado de detección y segmentación de aprendizaje profundo para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) que pueda detectar y segmentar tumores automáticamente en tomografías computarizadas y, por lo tanto, reducir la variación humana. Evaluaremos el nivel de acuerdo entre un grupo de radiólogos, realizando segmentación tumoral manual versus semiautomática. Para hacerlo, proporcionaremos a los radiólogos dos juegos de tomografías computarizadas. El primer conjunto se segmentará manualmente; el segundo será segmentado utilizando el programa de software automatizado.
Posteriormente, utilizaremos la varianza interobservador e intraobservador del estudio clínico en un estudio de simulación o modelado. También comparamos el tiempo necesario y la consistencia en las segmentaciones del software con el desempeño de los médicos.
Estudio de Fiabilidad y Concordancia:
Los tumores primarios de 25 pacientes con cáncer de pulmón serán delineados por 6 expertos en segmentación.
- Evaluar la concordancia entre la segmentación automática y la segmentación de los radiólogos Los tumores primarios de 25 pacientes serán segmentados manualmente por los radiólogos y automáticamente por la herramienta. Se registrará el tiempo necesario para realizar esta tarea y la reproducibilidad de la segmentación. El grado de superposición entre los RO y el contorno automático se evaluará por pares utilizando el coeficiente Dice.
- Delineación de tumores por parte de los expertos, asistida por la herramienta de software Para otros 25 pacientes, los expertos contarán con una delineación automática, realizada por la herramienta. Tienen la posibilidad de ajustarlo y validarlo. Se registrará el tiempo necesario. Se evaluará la diferencia entre la fracción de superposición media en la primera situación (delineación manual de expertos) y la segunda situación (delineación de expertos + herramienta de software), utilizando un coeficiente de dados multiobservador.
- Evaluación de la varianza intraobservador Los expertos repetirán la segmentación de los tumores de pulmón a las 2 semanas. Repetirán la segmentación manual (n=25) y la segmentación semiautomática (n=25). Esto permitirá evaluar la varianza intraobservador en ambas situaciones.
- Evaluación cualitativa de las preferencias de los expertos utilizando una caja de herramientas de visualización desarrollada internamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
- Maastricht University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disponibilidad de tomografías computarizadas
- Disponibilidad de diagnóstico definitivo
Criterio de exclusión:
- Falta de segmentaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de NSCLC en tomografías computarizadas
Periodo de tiempo: Noviembre, 2019
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Detección automática de tumores NSCLC
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Noviembre, 2019
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Segmentación de escaneos de NSCLC
Periodo de tiempo: Noviembre, 2019
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Segmentación automática de tumores NSCLC
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Noviembre, 2019
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALSP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: NSCLC Radiomics Interobserver
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: NSCLC Radiomics
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: NSCLC Radiogenomics
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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