- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04164186
Pipeline completamente automatizzata per il rilevamento e la segmentazione del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) su immagini TC
Pipeline completamente automatizzata per il rilevamento e la segmentazione del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) su immagini TC: valutazione quantitativa e qualitativa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, miriamo a sviluppare e testare un software automatizzato di rilevamento e segmentazione del deep learning per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in grado di rilevare e segmentare automaticamente i tumori sulle scansioni TC e quindi ridurre la variazione umana. Valuteremo il livello di accordo tra un gruppo di radiologi, eseguendo la segmentazione del tumore manuale rispetto a quella semi-automatica. Per fare ciò, forniremo ai radiologi due serie di scansioni TC. Il primo set verrà segmentato manualmente; il secondo sarà segmentato utilizzando il programma software automatizzato.
Successivamente, utilizzeremo la varianza inter e intra-osservatore dallo studio clinico in uno studio di simulazione o modellazione. Confrontiamo anche il tempo necessario e la coerenza nelle segmentazioni del software con le prestazioni dei medici.
Studio di affidabilità e accordo:
I tumori primari di 25 pazienti con carcinoma polmonare saranno delineati da 6 esperti di segmentazione.
- Valutare l'accordo tra la segmentazione automatica e la segmentazione dei radiologi I tumori primari di 25 pazienti saranno segmentati manualmente dai radiologi e automaticamente dallo strumento. Verranno registrati il tempo necessario per eseguire questo compito e la riproducibilità della segmentazione. Il grado di sovrapposizione tra i RO e il contorno automatico sarà valutato a coppie utilizzando il coefficiente Dice.
- Delinazione dei tumori da parte degli esperti, assistita dallo strumento software Per altri 25 pazienti, agli esperti verrà fornita una delineazione automatica, eseguita dallo strumento. Hanno la possibilità di adattarlo e convalidarlo. Il tempo necessario sarà registrato. La differenza tra la frazione di sovrapposizione media nella prima situazione (delineazione manuale degli esperti) e la seconda situazione (delineazione degli esperti + strumento software) sarà valutata, utilizzando un coefficiente Dice multi-osservatore.
- Valutazione della varianza intra-osservatore Gli esperti ripeteranno la segmentazione dei tumori polmonari dopo 2 settimane. Ripeteranno la segmentazione manuale (n=25) e la segmentazione semiautomatica (n=25). Ciò consentirà di valutare la varianza intra-osservatore in entrambe le situazioni.
- Valutazione qualitativa delle preferenze degli esperti utilizzando un toolbox di visualizzazione sviluppato internamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
- Maastricht University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità di scansioni TC
- Disponibilità di diagnosi certa
Criteri di esclusione:
- Mancanza di segmentazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevamento di NSCLC su scansioni TC
Lasso di tempo: Novembre 2019
|
Rilevazione automatica dei tumori NSCLC
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Novembre 2019
|
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Segmentazione delle scansioni NSCLC
Lasso di tempo: Novembre 2019
|
Segmentazione automatica dei tumori NSCLC
|
Novembre 2019
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALSP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Dati/documenti di studio
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Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: NSCLC Radiomics Interobserver
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Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: NSCLC Radiomics
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Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: NSCLC Radiogenomics
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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