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Pipeline completamente automatizzata per il rilevamento e la segmentazione del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) su immagini TC

3 aprile 2020 aggiornato da: Maastricht University

Pipeline completamente automatizzata per il rilevamento e la segmentazione del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) su immagini TC: valutazione quantitativa e qualitativa

La segmentazione accurata del tumore polmonare è essenziale per la pianificazione del trattamento, nonché per il monitoraggio della risposta alla terapia. È ben noto che la segmentazione del tumore del polmone da parte di diversi radiologi dà risultati diversi (varianza inter-osservatore). Inoltre, se allo stesso radiologo viene chiesto di ripetere la segmentazione dopo diverse settimane, queste due segmentazioni non sono identiche (varianza intra-osservatore). In questo studio miriamo a sviluppare una pipeline automatizzata in grado di produrre segmentazioni del tumore polmonare rapide, accurate e riproducibili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, miriamo a sviluppare e testare un software automatizzato di rilevamento e segmentazione del deep learning per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in grado di rilevare e segmentare automaticamente i tumori sulle scansioni TC e quindi ridurre la variazione umana. Valuteremo il livello di accordo tra un gruppo di radiologi, eseguendo la segmentazione del tumore manuale rispetto a quella semi-automatica. Per fare ciò, forniremo ai radiologi due serie di scansioni TC. Il primo set verrà segmentato manualmente; il secondo sarà segmentato utilizzando il programma software automatizzato.

Successivamente, utilizzeremo la varianza inter e intra-osservatore dallo studio clinico in uno studio di simulazione o modellazione. Confrontiamo anche il tempo necessario e la coerenza nelle segmentazioni del software con le prestazioni dei medici.

Studio di affidabilità e accordo:

I tumori primari di 25 pazienti con carcinoma polmonare saranno delineati da 6 esperti di segmentazione.

  1. Valutare l'accordo tra la segmentazione automatica e la segmentazione dei radiologi I tumori primari di 25 pazienti saranno segmentati manualmente dai radiologi e automaticamente dallo strumento. Verranno registrati il ​​tempo necessario per eseguire questo compito e la riproducibilità della segmentazione. Il grado di sovrapposizione tra i RO e il contorno automatico sarà valutato a coppie utilizzando il coefficiente Dice.
  2. Delinazione dei tumori da parte degli esperti, assistita dallo strumento software Per altri 25 pazienti, agli esperti verrà fornita una delineazione automatica, eseguita dallo strumento. Hanno la possibilità di adattarlo e convalidarlo. Il tempo necessario sarà registrato. La differenza tra la frazione di sovrapposizione media nella prima situazione (delineazione manuale degli esperti) e la seconda situazione (delineazione degli esperti + strumento software) sarà valutata, utilizzando un coefficiente Dice multi-osservatore.
  3. Valutazione della varianza intra-osservatore Gli esperti ripeteranno la segmentazione dei tumori polmonari dopo 2 settimane. Ripeteranno la segmentazione manuale (n=25) e la segmentazione semiautomatica (n=25). Ciò consentirà di valutare la varianza intra-osservatore in entrambe le situazioni.
  4. Valutazione qualitativa delle preferenze degli esperti utilizzando un toolbox di visualizzazione sviluppato internamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1043

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
        • Maastricht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono state raccolte retrospettivamente le scansioni TC di 1043 pazienti con diagnosi di NSCLC in uno degli 8 centri (Paesi Bassi, Stati Uniti, Cina, Belgio). Tutti i pazienti hanno avuto una biopsia per confermare la diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità di scansioni TC
  • Disponibilità di diagnosi certa

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di segmentazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento di NSCLC su scansioni TC
Lasso di tempo: Novembre 2019
Rilevazione automatica dei tumori NSCLC
Novembre 2019
Segmentazione delle scansioni NSCLC
Lasso di tempo: Novembre 2019
Segmentazione automatica dei tumori NSCLC
Novembre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è previsto di renderlo pubblico

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: NSCLC Radiomics Interobserver
  2. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: NSCLC Radiomics
  3. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: NSCLC Radiogenomics

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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