Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fuldt automatiseret pipeline til påvisning og segmentering af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) på CT-billeder

3. april 2020 opdateret af: Maastricht University

Fuldt automatiseret pipeline til påvisning og segmentering af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) på CT-billeder: Kvantitativ og kvalitativ evaluering

Nøjagtig segmentering af lungetumor er afgørende for behandlingsplanlægning såvel som for overvågning af respons på terapi. Det er velkendt, at segmentering af lungetumoren af ​​forskellige radiologer giver forskellige resultater (inter-observatør varians). Desuden, hvis den samme radiolog bliver bedt om at gentage segmenteringen efter flere uger, er disse to segmenteringer ikke identiske (intra-observatør varians). I denne undersøgelse sigter vi mod at udvikle en automatiseret pipeline, der kan producere hurtige, nøjagtige og reproducerbare lungetumorsegmenteringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse sigter vi mod at udvikle og teste en automatiseret deep learning-detektions- og segmenteringssoftware til ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der automatisk kan detektere og segmentere tumorer på CT-scanninger og dermed reducere den menneskelige variation. Vi vil vurdere graden af ​​overensstemmelse mellem en gruppe radiologer, der udfører manuel versus semi-automatisk tumorsegmentering. For at gøre det vil vi give radiologer to sæt CT-scanninger. Det første sæt vil blive segmenteret manuelt; den anden vil blive segmenteret ved hjælp af det automatiserede softwareprogram.

Efterfølgende vil vi bruge inter- og intra-observatør-variansen fra det kliniske studie i et simulerings- eller modelleringsstudie. Vi sammenligner også den nødvendige tid og konsistensen i segmenteringer af softwaren med lægers ydeevne.

Undersøgelse af pålidelighed og overenskomst:

Primære tumorer hos 25 lungekræftpatienter vil blive afgrænset af 6 segmenteringseksperter.

  1. Vurder overensstemmelse mellem automatisk segmentering og radiologers segmentering De primære tumorer hos 25 patienter vil blive manuelt segmenteret af radiologerne og automatisk af værktøjet. Den nødvendige tid til at udføre denne opgave og reproducerbarheden af ​​segmenteringen vil blive registreret. Graden af ​​overlap mellem RO'erne og den automatiske kontur vil blive vurderet parvis ved hjælp af terningskoefficienten.
  2. Afgrænsning af tumorer af eksperterne, assisteret af softwareværktøjet. For yderligere 25 patienter vil eksperterne blive forsynet med en automatisk afgrænsning, udført af værktøjet. De har mulighed for at justere og validere det. Den nødvendige tid vil blive registreret. Forskellen mellem den gennemsnitlige overlapningsfraktion i den første situation (manuel afgrænsning af eksperter) og den anden situation (afgrænsning af eksperter + softwareværktøj) vil blive vurderet ved hjælp af en multi-observatør terningskoefficient.
  3. Vurdering af intra-observatør varians Eksperterne vil gentage segmenteringen af ​​lungetumorerne efter 2 uger. De vil gentage den manuelle segmentering (n=25) og den semi-automatiske segmentering (n=25). Dette vil gøre det muligt at vurdere intra-observatør-variansen i begge situationer.
  4. Kvalitativ vurdering af eksperternes præferencer ved hjælp af en egenudviklet visualiseringsværktøjskasse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1043

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CT-scanninger af 1043 patienter diagnosticeret med NSCLC på et af de 8 centre (Holland, USA, Kina, Belgien) blev indsamlet retrospektivt. Alle patienter fik en biopsi for at bekræfte diagnosen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilgængelighed af CT-scanninger
  • Tilgængelighed af sikker diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på segmenteringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af NSCLC på CT-scanninger
Tidsramme: November, 2019
Automatisk påvisning af NSCLC-tumorer
November, 2019
Segmentering af NSCLC-scanninger
Tidsramme: November, 2019
Automatisk segmentering af NSCLC-tumorer
November, 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ingen plan om at offentliggøre det

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: NSCLC Radiomics Interobserver
  2. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: NSCLC Radiomics
  3. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: NSCLC Radiogenomics

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Automatisk påvisning og segmentering af NSCLC-tumorer

  • Hua-Jay J Cherng, MD
    National Cancer Institute (NCI); Conquer Cancer Foundation; Foresight Diagnostics
    Rekruttering
    Lymfom | Lymfom, B-celle | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeret
    Forenede Stater
Abonner