- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04164186
Fuldt automatiseret pipeline til påvisning og segmentering af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) på CT-billeder
Fuldt automatiseret pipeline til påvisning og segmentering af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) på CT-billeder: Kvantitativ og kvalitativ evaluering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse sigter vi mod at udvikle og teste en automatiseret deep learning-detektions- og segmenteringssoftware til ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der automatisk kan detektere og segmentere tumorer på CT-scanninger og dermed reducere den menneskelige variation. Vi vil vurdere graden af overensstemmelse mellem en gruppe radiologer, der udfører manuel versus semi-automatisk tumorsegmentering. For at gøre det vil vi give radiologer to sæt CT-scanninger. Det første sæt vil blive segmenteret manuelt; den anden vil blive segmenteret ved hjælp af det automatiserede softwareprogram.
Efterfølgende vil vi bruge inter- og intra-observatør-variansen fra det kliniske studie i et simulerings- eller modelleringsstudie. Vi sammenligner også den nødvendige tid og konsistensen i segmenteringer af softwaren med lægers ydeevne.
Undersøgelse af pålidelighed og overenskomst:
Primære tumorer hos 25 lungekræftpatienter vil blive afgrænset af 6 segmenteringseksperter.
- Vurder overensstemmelse mellem automatisk segmentering og radiologers segmentering De primære tumorer hos 25 patienter vil blive manuelt segmenteret af radiologerne og automatisk af værktøjet. Den nødvendige tid til at udføre denne opgave og reproducerbarheden af segmenteringen vil blive registreret. Graden af overlap mellem RO'erne og den automatiske kontur vil blive vurderet parvis ved hjælp af terningskoefficienten.
- Afgrænsning af tumorer af eksperterne, assisteret af softwareværktøjet. For yderligere 25 patienter vil eksperterne blive forsynet med en automatisk afgrænsning, udført af værktøjet. De har mulighed for at justere og validere det. Den nødvendige tid vil blive registreret. Forskellen mellem den gennemsnitlige overlapningsfraktion i den første situation (manuel afgrænsning af eksperter) og den anden situation (afgrænsning af eksperter + softwareværktøj) vil blive vurderet ved hjælp af en multi-observatør terningskoefficient.
- Vurdering af intra-observatør varians Eksperterne vil gentage segmenteringen af lungetumorerne efter 2 uger. De vil gentage den manuelle segmentering (n=25) og den semi-automatiske segmentering (n=25). Dette vil gøre det muligt at vurdere intra-observatør-variansen i begge situationer.
- Kvalitativ vurdering af eksperternes præferencer ved hjælp af en egenudviklet visualiseringsværktøjskasse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilgængelighed af CT-scanninger
- Tilgængelighed af sikker diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på segmenteringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af NSCLC på CT-scanninger
Tidsramme: November, 2019
|
Automatisk påvisning af NSCLC-tumorer
|
November, 2019
|
|
Segmentering af NSCLC-scanninger
Tidsramme: November, 2019
|
Automatisk segmentering af NSCLC-tumorer
|
November, 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALSP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: NSCLC Radiomics Interobserver
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: NSCLC Radiomics
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: NSCLC Radiogenomics
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Automatisk påvisning og segmentering af NSCLC-tumorer
-
Hua-Jay J Cherng, MDNational Cancer Institute (NCI); Conquer Cancer Foundation; Foresight DiagnosticsRekrutteringLymfom | Lymfom, B-celle | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeretForenede Stater