Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helautomatisk rørledning for påvisning og segmentering av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) på CT-bilder

3. april 2020 oppdatert av: Maastricht University

Helautomatisk rørledning for påvisning og segmentering av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) på CT-bilder: kvantitativ og kvalitativ evaluering

Nøyaktig segmentering av lungetumor er avgjørende for behandlingsplanlegging, så vel som for å overvåke respons på terapi. Det er velkjent at segmentering av lungesvulsten hos forskjellige radiologer gir forskjellige resultater (inter-observatørvarians). Videre, hvis den samme radiologen blir bedt om å gjenta segmenteringen etter flere uker, er ikke disse to segmenteringene identiske (intra-observatørvarians). I denne studien tar vi sikte på å utvikle en automatisert rørledning som kan produsere raske, nøyaktige og reproduserbare lungetumorsegmenteringer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien har vi som mål å utvikle og teste en automatisert deep learning deteksjons- og segmenteringsprogramvare for ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som automatisk kan oppdage og segmentere svulster på CT-skanninger og dermed redusere den menneskelige variasjonen. Vi vil vurdere graden av enighet mellom en gruppe radiologer, som utfører manuell versus halvautomatisk tumorsegmentering. For å gjøre det, vil vi gi radiologer to sett med CT-skanninger. Det første settet vil segmenteres manuelt; den andre vil bli segmentert ved hjelp av det automatiserte programmet.

Deretter vil vi bruke inter- og intra-observatørvariansen fra den kliniske studien i en simulerings- eller modelleringsstudie. Vi sammenligner også tiden som trengs og konsistensen i segmenteringer av programvaren med legenes ytelse.

Pålitelighet og avtalestudie:

Primære svulster hos 25 lungekreftpasienter vil bli avgrenset av 6 segmenteringseksperter.

  1. Vurder samsvar mellom automatisk segmentering og radiologsegmentering Primærsvulstene til 25 pasienter vil bli manuelt segmentert av radiologene og automatisk av verktøyet. Tiden som trengs for å utføre denne oppgaven og reproduserbarheten til segmenteringen vil bli registrert. Graden av overlapping mellom RO-ene og den automatiske konturen vil bli vurdert parvis ved å bruke terningskoeffisienten.
  2. Avgrensning av svulster av ekspertene, assistert av programvareverktøyet. For ytterligere 25 pasienter vil ekspertene få en automatisk avgrensning, utført av verktøyet. De har muligheten til å justere og validere den. Tiden som trengs vil bli registrert. Forskjellen mellom gjennomsnittlig overlappingsfraksjon i den første situasjonen (manuell avgrensning av eksperter) og den andre situasjonen (avgrensning av eksperter + programvareverktøy) vil bli vurdert ved å bruke en multi-observatør terningskoeffisient.
  3. Vurdering av intra-observatør varians Ekspertene vil gjenta segmenteringen av lungesvulstene etter 2 uker. De vil gjenta den manuelle segmenteringen (n=25) og den halvautomatiske segmenteringen (n=25). Dette vil gjøre det mulig å vurdere intra-observatør variansen i begge situasjoner.
  4. Kvalitativ vurdering av ekspertenes preferanser ved hjelp av en egenutviklet visualiseringsverktøykasse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1043

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CT-skanninger av 1043 pasienter diagnostisert med NSCLC ved ett av de 8 sentrene (Nederland, USA, Kina, Belgia) ble samlet inn retrospektivt. Alle pasientene tok en biopsi for å bekrefte diagnosen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilgjengelighet av CT-skanninger
  • Tilgjengelighet for sikker diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på segmenteringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av NSCLC på CT-skanninger
Tidsramme: November 2019
Automatisk påvisning av NSCLC-svulster
November 2019
Segmentering av NSCLC-skanninger
Tidsramme: November 2019
Automatisk segmentering av NSCLC-svulster
November 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. november 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ingen plan om å offentliggjøre det

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: NSCLC Radiomics Interobserver
  2. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: NSCLC Radiomics
  3. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: NSCLC Radiogenomics

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere