Полностью автоматизированный конвейер для обнаружения и сегментации немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) на КТ-изображениях
3 апреля 2020 г. обновлено: Maastricht University
Полностью автоматизированный конвейер для обнаружения и сегментации немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) на КТ-изображениях: количественная и качественная оценка
Точная сегментация опухоли легкого необходима для планирования лечения, а также для мониторинга ответа на терапию.
Хорошо известно, что сегментация опухоли легкого разными радиологами дает разные результаты (различия между наблюдателями).
Более того, если того же рентгенолога попросить повторить сегментацию через несколько недель, эти две сегментации не будут идентичными (изменчивость среди наблюдателей).
В этом исследовании мы стремимся разработать автоматизированный конвейер, который может производить быстрые, точные и воспроизводимые сегментации опухолей легких.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы стремимся разработать и протестировать автоматизированное программное обеспечение для обнаружения и сегментации глубокого обучения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), которое может автоматически обнаруживать и сегментировать опухоли на компьютерных томограммах и, таким образом, уменьшать человеческую вариацию. Мы оценим уровень согласия между группой рентгенологов, выполняющих ручную и полуавтоматическую сегментацию опухоли. Для этого мы предоставим радиологам два набора компьютерных томограмм. Первый набор будет сегментирован вручную; второй будет сегментирован с использованием автоматизированной программы.
Впоследствии мы будем использовать дисперсию между и внутри наблюдателя из клинического исследования в имитационном или моделирующем исследовании. Мы также сравниваем необходимое время и согласованность сегментации программного обеспечения с работой врачей.
Исследование надежности и согласия:
Первичные опухоли 25 пациентов с раком легкого будут определены 6 экспертами по сегментации.
- Оцените соответствие между автоматической сегментацией и сегментацией рентгенологов. Первичные опухоли 25 пациентов будут сегментированы радиологами вручную и автоматически с помощью инструмента. Время, необходимое для выполнения этой задачи, и воспроизводимость сегментации будут записаны. Степень перекрытия между RO и автоматическим контуром будет оцениваться попарно с использованием коэффициента Дайса.
- Разграничение опухолей экспертами с помощью программного инструмента Еще для 25 пациентов экспертам будет предоставлено автоматическое разграничение, выполненное с помощью инструмента. У них есть возможность настроить и проверить его. Необходимое время будет зафиксировано. Разница между средней долей перекрытия в первой ситуации (выделение экспертов вручную) и во второй ситуации (выделение экспертов + программный инструмент) будет оцениваться с использованием коэффициента Дайса для нескольких наблюдателей.
- Оценка дисперсии внутри наблюдателя Эксперты повторят сегментацию опухолей легких через 2 недели. Они будут повторять сегментацию вручную (n = 25) и полуавтоматическую сегментацию (n = 25). Это позволит оценить дисперсию внутри наблюдателя в обеих ситуациях.
- Качественная оценка предпочтений экспертов с использованием собственного инструментария визуализации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1043
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективно были собраны компьютерные томограммы 1043 пациентов с диагнозом НМРЛ в одном из 8 центров (Нидерланды, США, Китай, Бельгия).
Всем пациентам была проведена биопсия для подтверждения диагноза.
Описание
Критерии включения:
- Наличие КТ
- Наличие точного диагноза
Критерий исключения:
- Отсутствие сегментации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение НМРЛ на КТ
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г.
|
Автоматическое обнаружение опухолей НМРЛ
|
Ноябрь 2019 г.
|
|
Сегментация сканов НМРЛ
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г.
|
Автоматическая сегментация опухолей НМРЛ
|
Ноябрь 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALSP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов обнародовать его
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: NSCLC Radiomics Interobserver
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: NSCLC Radiomics
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: NSCLC Radiogenomics
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .