- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04164186
Volledig geautomatiseerde pijplijn voor de detectie en segmentatie van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) op CT-beelden
Volledig geautomatiseerde pijplijn voor de detectie en segmentatie van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) op CT-beelden: kwantitatieve en kwalitatieve evaluatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie willen we een geautomatiseerde deep learning-detectie- en segmentatiesoftware voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC) ontwikkelen en testen die automatisch tumoren op CT-scans kan detecteren en segmenteren en zo de menselijke variatie kan verminderen. We zullen de mate van overeenstemming beoordelen tussen een groep radiologen die handmatige versus semi-automatische tumorsegmentatie uitvoeren. Hiervoor stellen we radiologen twee sets CT-scans ter beschikking. De eerste set wordt handmatig gesegmenteerd; de tweede wordt gesegmenteerd met behulp van het geautomatiseerde softwareprogramma.
Vervolgens zullen we de inter- en intra-waarnemersvariantie uit de klinische studie gebruiken in een simulatie- of modelleringsstudie. We vergelijken ook de benodigde tijd en de consistentie in segmentaties door de software met de prestaties van artsen.
Betrouwbaarheids- en overeenstemmingsonderzoek:
Primaire tumoren van 25 longkankerpatiënten worden in kaart gebracht door 6 segmentatie-experts.
- Beoordeel de overeenkomst tussen automatische segmentatie en segmentatie van de radioloog De primaire tumoren van 25 patiënten worden handmatig gesegmenteerd door de radiologen en automatisch door de tool. De tijd die nodig is om deze taak uit te voeren en de reproduceerbaarheid van de segmentatie worden geregistreerd. De mate van overlap tussen de RO's en de automatische contour wordt paarsgewijs beoordeeld met behulp van de Dice-coëfficiënt.
- Afbakening van tumoren door de experts, geholpen door de softwaretool Voor nog eens 25 patiënten krijgen de experts een automatische afbakening, uitgevoerd door de tool. Zij hebben de mogelijkheid om het aan te passen en te valideren. De benodigde tijd wordt geregistreerd. Het verschil tussen de gemiddelde overlappingsfractie in de eerste situatie (handmatige afbakening van experts) en de tweede situatie (afbakening van experts + softwaretool) wordt beoordeeld met behulp van een multi-observer Dice-coëfficiënt.
- Beoordeling intraobserver variantie De experts herhalen de segmentatie van de longtumoren na 2 weken. Ze zullen de handmatige segmentatie (n=25) en de semi-automatische segmentatie (n=25) herhalen. Dit maakt het mogelijk om de intra-observer variantie in beide situaties te beoordelen.
- Kwalitatieve beoordeling van de voorkeuren van de experts met behulp van een in eigen beheer ontwikkelde visualisatietoolbox.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beschikbaarheid van CT-scans
- Beschikbaarheid van definitieve diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan segmentaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van NSCLC op CT-scans
Tijdsspanne: November 2019
|
Automatische detectie van NSCLC-tumoren
|
November 2019
|
|
Segmentatie van NSCLC-scans
Tijdsspanne: November 2019
|
Automatische segmentatie van NSCLC-tumoren
|
November 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALSP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: NSCLC Radiomics Interobserver
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: NSCLC Radiomics
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: NSCLC Radiogenomics
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .