Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volledig geautomatiseerde pijplijn voor de detectie en segmentatie van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) op CT-beelden

3 april 2020 bijgewerkt door: Maastricht University

Volledig geautomatiseerde pijplijn voor de detectie en segmentatie van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) op CT-beelden: kwantitatieve en kwalitatieve evaluatie

Nauwkeurige segmentatie van de longtumor is essentieel voor de planning van de behandeling en voor het bewaken van de respons op de therapie. Het is bekend dat segmentatie van de longtumor door verschillende radiologen verschillende resultaten geeft (interobserver variantie). Bovendien, als dezelfde radioloog gevraagd wordt om de segmentatie na enkele weken te herhalen, zijn deze twee segmentaties niet identiek (intra-observer variantie). In deze studie willen we een geautomatiseerde pijplijn ontwikkelen die snelle, nauwkeurige en reproduceerbare longtumorsegmentaties kan produceren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie willen we een geautomatiseerde deep learning-detectie- en segmentatiesoftware voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC) ontwikkelen en testen die automatisch tumoren op CT-scans kan detecteren en segmenteren en zo de menselijke variatie kan verminderen. We zullen de mate van overeenstemming beoordelen tussen een groep radiologen die handmatige versus semi-automatische tumorsegmentatie uitvoeren. Hiervoor stellen we radiologen twee sets CT-scans ter beschikking. De eerste set wordt handmatig gesegmenteerd; de tweede wordt gesegmenteerd met behulp van het geautomatiseerde softwareprogramma.

Vervolgens zullen we de inter- en intra-waarnemersvariantie uit de klinische studie gebruiken in een simulatie- of modelleringsstudie. We vergelijken ook de benodigde tijd en de consistentie in segmentaties door de software met de prestaties van artsen.

Betrouwbaarheids- en overeenstemmingsonderzoek:

Primaire tumoren van 25 longkankerpatiënten worden in kaart gebracht door 6 segmentatie-experts.

  1. Beoordeel de overeenkomst tussen automatische segmentatie en segmentatie van de radioloog De primaire tumoren van 25 patiënten worden handmatig gesegmenteerd door de radiologen en automatisch door de tool. De tijd die nodig is om deze taak uit te voeren en de reproduceerbaarheid van de segmentatie worden geregistreerd. De mate van overlap tussen de RO's en de automatische contour wordt paarsgewijs beoordeeld met behulp van de Dice-coëfficiënt.
  2. Afbakening van tumoren door de experts, geholpen door de softwaretool Voor nog eens 25 patiënten krijgen de experts een automatische afbakening, uitgevoerd door de tool. Zij hebben de mogelijkheid om het aan te passen en te valideren. De benodigde tijd wordt geregistreerd. Het verschil tussen de gemiddelde overlappingsfractie in de eerste situatie (handmatige afbakening van experts) en de tweede situatie (afbakening van experts + softwaretool) wordt beoordeeld met behulp van een multi-observer Dice-coëfficiënt.
  3. Beoordeling intraobserver variantie De experts herhalen de segmentatie van de longtumoren na 2 weken. Ze zullen de handmatige segmentatie (n=25) en de semi-automatische segmentatie (n=25) herhalen. Dit maakt het mogelijk om de intra-observer variantie in beide situaties te beoordelen.
  4. Kwalitatieve beoordeling van de voorkeuren van de experts met behulp van een in eigen beheer ontwikkelde visualisatietoolbox.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1043

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CT-scans van 1043 patiënten met de diagnose NSCLC in een van de 8 centra (Nederland, VS, China, België) werden retrospectief verzameld. Alle patiënten hadden een biopsie om de diagnose te bevestigen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beschikbaarheid van CT-scans
  • Beschikbaarheid van definitieve diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan segmentaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van NSCLC op CT-scans
Tijdsspanne: November 2019
Automatische detectie van NSCLC-tumoren
November 2019
Segmentatie van NSCLC-scans
Tijdsspanne: November 2019
Automatische segmentatie van NSCLC-tumoren
November 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 november 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Momenteel is er geen plan om het openbaar te maken

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: NSCLC Radiomics Interobserver
  2. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: NSCLC Radiomics
  3. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: NSCLC Radiogenomics

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren