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- 임상시험 NCT04164186
CT 영상에서 비소세포폐암(NSCLC)의 검출 및 세분화를 위한 완전 자동화된 파이프라인
2020년 4월 3일 업데이트: Maastricht University
CT 영상에서 비소세포폐암(NSCLC)의 검출 및 분할을 위한 완전 자동화된 파이프라인: 정량적 및 정성적 평가
폐 종양의 정확한 세분화는 치료 계획과 치료에 대한 반응 모니터링에 필수적입니다.
서로 다른 방사선 전문의에 의한 폐 종양의 분할이 서로 다른 결과를 제공한다는 것은 잘 알려져 있습니다(관찰자 간 분산).
더욱이, 동일한 방사선과 전문의가 몇 주 후에 분할을 반복하도록 요청받은 경우, 이 두 분할은 동일하지 않습니다(관찰자 내 분산).
이 연구에서 우리는 신속하고 정확하며 재현 가능한 폐 종양 세분화를 생성할 수 있는 자동화된 파이프라인을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 CT 스캔에서 종양을 자동으로 감지하고 분할하여 인간 변이를 줄일 수 있는 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 자동화된 딥 러닝 감지 및 분할 소프트웨어를 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 우리는 수동 대 반자동 종양 세분화를 수행하여 방사선 전문의 그룹 간의 합의 수준을 평가할 것입니다. 이를 위해 방사선 전문의에게 두 세트의 CT 스캔을 제공할 것입니다. 첫 번째 세트는 수동으로 분할됩니다. 두 번째는 자동화된 소프트웨어 프로그램을 사용하여 분할됩니다.
그 후 시뮬레이션 또는 모델링 연구에서 임상 연구의 관찰자 간 및 관찰자 내 분산을 사용할 것입니다. 또한 필요한 시간과 소프트웨어에 의한 세분화의 일관성을 의사의 성과와 비교합니다.
신뢰성 및 계약 연구:
25명의 폐암 환자의 원발성 종양이 6명의 세분화 전문가에 의해 기술됩니다.
- 자동 분할과 방사선 전문의의 분할 간의 일치도 평가 25명의 환자의 원발성 종양은 방사선 전문의가 수동으로 분할하고 도구를 통해 자동으로 분할됩니다. 이 작업을 수행하는 데 필요한 시간과 세분화의 재현성이 기록됩니다. RO와 자동 윤곽 사이의 중첩 정도는 Dice 계수를 사용하여 쌍으로 평가됩니다.
- 소프트웨어 도구의 도움을 받아 전문가에 의한 종양 설명 또 다른 25명의 환자에 대해 전문가는 도구로 수행되는 자동 설명을 제공받게 됩니다. 그들은 그것을 조정하고 검증할 가능성이 있습니다. 필요한 시간이 기록됩니다. 다중 관찰자 다이스 계수를 사용하여 첫 번째 상황(전문가의 수동 설명)과 두 번째 상황(전문가 + 소프트웨어 도구의 설명)에서 평균 중첩 비율 간의 차이를 평가합니다.
- 관찰자 내 분산 평가 전문가는 2주 후에 폐 종양의 세분화를 반복합니다. 수동 세분화(n=25)와 반자동 세분화(n=25)를 반복합니다. 이렇게 하면 두 상황 모두에서 관찰자 내 분산을 평가할 수 있습니다.
- 사내에서 개발한 시각화 도구 상자를 사용한 전문가의 선호도에 대한 정성적 평가.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1043
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ER
- Maastricht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
8개 센터(네덜란드, 미국, 중국, 벨기에) 중 한 곳에서 NSCLC로 진단된 1043명의 환자에 대한 CT 스캔을 후향적으로 수집했습니다.
모든 환자는 진단을 확인하기 위해 생검을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- CT 스캔의 가용성
- 명확한 진단의 가용성
제외 기준:
- 세분화 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CT 스캔에서 NSCLC 검출
기간: 2019년 11월
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NSCLC 종양의 자동 감지
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2019년 11월
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NSCLC 스캔의 분할
기간: 2019년 11월
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NSCLC 종양의 자동 분할
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2019년 11월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 7일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ALSP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재로서는 공개할 계획이 없다.
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: NSCLC Radiomics Interobserver
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: NSCLC Radiomics
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: NSCLC Radiogenomics
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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