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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04164186
Pipeline entièrement automatisé pour la détection et la segmentation du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) sur les images CT
Pipeline entièrement automatisé pour la détection et la segmentation du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) sur les images CT : évaluation quantitative et qualitative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous visons à développer et à tester un logiciel automatisé de détection et de segmentation par apprentissage en profondeur pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) qui peut automatiquement détecter et segmenter les tumeurs sur les tomodensitogrammes et ainsi réduire la variation humaine. Nous évaluerons le niveau d'accord entre un groupe de radiologues, effectuant une segmentation tumorale manuelle ou semi-automatique. Pour ce faire, nous fournirons aux radiologues deux séries de tomodensitogrammes. Le premier ensemble sera segmenté manuellement ; le second sera segmenté à l'aide du logiciel automatisé.
Par la suite, nous utiliserons la variance inter- et intra-observateur de l'étude clinique dans une étude de simulation ou de modélisation. Nous comparons également le temps nécessaire et la cohérence des segmentations par le logiciel aux performances des médecins.
Étude de fiabilité et d'accord :
Les tumeurs primaires de 25 patients atteints d'un cancer du poumon seront délimitées par 6 experts en segmentation.
- Évaluer la concordance entre la segmentation automatique et la segmentation des radiologues Les tumeurs primitives de 25 patients seront segmentées manuellement par les radiologues et automatiquement par l'outil. Le temps nécessaire pour effectuer cette tâche et la reproductibilité de la segmentation seront enregistrés. Le degré de chevauchement entre les OR et le contour automatique sera évalué deux à deux à l'aide du coefficient de Dice.
- Délimitation des tumeurs par les experts, assistés par l'outil logiciel Pour 25 autres patients, les experts bénéficieront d'une délimitation automatique, réalisée par l'outil. Ils ont la possibilité de l'ajuster et de le valider. Le temps nécessaire sera enregistré. La différence entre la fraction de chevauchement moyenne dans la première situation (délimitation manuelle des experts) et la seconde situation (délimitation des experts + outil logiciel) sera évaluée à l'aide d'un coefficient de Dice multi-observateur.
- Évaluation de la variance intra-observateur Les experts répéteront la segmentation des tumeurs pulmonaires après 2 semaines. Ils répéteront la segmentation manuelle (n=25) et la segmentation semi-automatique (n=25). Cela permettra d'évaluer la variance intra-observateur dans les deux situations.
- Évaluation qualitative des préférences des experts à l'aide d'une boîte à outils de visualisation développée en interne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Disponibilité des tomodensitogrammes
- Disponibilité d'un diagnostic définitif
Critère d'exclusion:
- Absence de segmentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection du NSCLC sur les tomodensitogrammes
Délai: Novembre 2019
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Détection automatique des tumeurs NSCLC
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Novembre 2019
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Segmentation des scans NSCLC
Délai: Novembre 2019
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Segmentation automatique des tumeurs NSCLC
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Novembre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALSP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Données/documents d'étude
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Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: NSCLC Radiomics Interobserver
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Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: NSCLC Radiomics
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Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: NSCLC Radiogenomics
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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