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Pipeline entièrement automatisé pour la détection et la segmentation du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) sur les images CT

3 avril 2020 mis à jour par: Maastricht University

Pipeline entièrement automatisé pour la détection et la segmentation du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) sur les images CT : évaluation quantitative et qualitative

Une segmentation précise de la tumeur pulmonaire est essentielle pour la planification du traitement, ainsi que pour le suivi de la réponse au traitement. Il est bien connu que la segmentation de la tumeur pulmonaire par différents radiologues donne des résultats différents (variance inter-observateur). De plus, si on demande au même radiologue de répéter la segmentation après plusieurs semaines, ces deux segmentations ne sont pas identiques (variance intra-observateur). Dans cette étude, nous visons à développer un pipeline automatisé capable de produire des segmentations rapides, précises et reproductibles des tumeurs pulmonaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, nous visons à développer et à tester un logiciel automatisé de détection et de segmentation par apprentissage en profondeur pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) qui peut automatiquement détecter et segmenter les tumeurs sur les tomodensitogrammes et ainsi réduire la variation humaine. Nous évaluerons le niveau d'accord entre un groupe de radiologues, effectuant une segmentation tumorale manuelle ou semi-automatique. Pour ce faire, nous fournirons aux radiologues deux séries de tomodensitogrammes. Le premier ensemble sera segmenté manuellement ; le second sera segmenté à l'aide du logiciel automatisé.

Par la suite, nous utiliserons la variance inter- et intra-observateur de l'étude clinique dans une étude de simulation ou de modélisation. Nous comparons également le temps nécessaire et la cohérence des segmentations par le logiciel aux performances des médecins.

Étude de fiabilité et d'accord :

Les tumeurs primaires de 25 patients atteints d'un cancer du poumon seront délimitées par 6 experts en segmentation.

  1. Évaluer la concordance entre la segmentation automatique et la segmentation des radiologues Les tumeurs primitives de 25 patients seront segmentées manuellement par les radiologues et automatiquement par l'outil. Le temps nécessaire pour effectuer cette tâche et la reproductibilité de la segmentation seront enregistrés. Le degré de chevauchement entre les OR et le contour automatique sera évalué deux à deux à l'aide du coefficient de Dice.
  2. Délimitation des tumeurs par les experts, assistés par l'outil logiciel Pour 25 autres patients, les experts bénéficieront d'une délimitation automatique, réalisée par l'outil. Ils ont la possibilité de l'ajuster et de le valider. Le temps nécessaire sera enregistré. La différence entre la fraction de chevauchement moyenne dans la première situation (délimitation manuelle des experts) et la seconde situation (délimitation des experts + outil logiciel) sera évaluée à l'aide d'un coefficient de Dice multi-observateur.
  3. Évaluation de la variance intra-observateur Les experts répéteront la segmentation des tumeurs pulmonaires après 2 semaines. Ils répéteront la segmentation manuelle (n=25) et la segmentation semi-automatique (n=25). Cela permettra d'évaluer la variance intra-observateur dans les deux situations.
  4. Évaluation qualitative des préférences des experts à l'aide d'une boîte à outils de visualisation développée en interne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1043

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
        • Maastricht University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les tomodensitogrammes de 1043 patients diagnostiqués avec un NSCLC dans l'un des 8 centres (Pays-Bas, États-Unis, Chine, Belgique) ont été collectés rétrospectivement. Tous les patients ont eu une biopsie pour confirmer le diagnostic

La description

Critère d'intégration:

  • Disponibilité des tomodensitogrammes
  • Disponibilité d'un diagnostic définitif

Critère d'exclusion:

  • Absence de segmentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection du NSCLC sur les tomodensitogrammes
Délai: Novembre 2019
Détection automatique des tumeurs NSCLC
Novembre 2019
Segmentation des scans NSCLC
Délai: Novembre 2019
Segmentation automatique des tumeurs NSCLC
Novembre 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

7 novembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

15 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Actuellement, il n'est pas prévu de le rendre public

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: NSCLC Radiomics Interobserver
  2. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: NSCLC Radiomics
  3. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: NSCLC Radiogenomics

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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