Plně automatizované potrubí pro detekci a segmentaci nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) na CT snímcích
3. dubna 2020 aktualizováno: Maastricht University
Plně automatizované potrubí pro detekci a segmentaci nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) na CT snímcích: kvantitativní a kvalitativní hodnocení
Přesná segmentace plicního nádoru je nezbytná pro plánování léčby a také pro sledování odpovědi na terapii.
Je dobře známo, že segmentace plicního nádoru různými radiology poskytuje různé výsledky (rozdíl mezi pozorovateli).
Navíc, pokud je stejný radiolog požádán, aby segmentaci opakoval po několika týdnech, tyto dvě segmentace nejsou totožné (varianty v rámci pozorovatele).
V této studii se zaměřujeme na vývoj automatizovaného potrubí, které dokáže produkovat rychlé, přesné a reprodukovatelné segmentace nádoru plic.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii si klademe za cíl vyvinout a otestovat automatizovaný software pro detekci a segmentaci s hloubkovým učením pro nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), který dokáže automaticky detekovat a segmentovat nádory na CT skenech, a tak snížit lidské variace. Posoudíme míru shody mezi skupinou radiologů provádějících manuální versus poloautomatickou segmentaci tumoru. K tomu poskytneme radiologům dvě sady CT vyšetření. První sada bude segmentována ručně; druhý bude segmentován pomocí automatizovaného softwarového programu.
Následně použijeme inter- a intra-observer variance z klinické studie v simulační nebo modelovací studii. Porovnáváme také potřebný čas a konzistenci v segmentacích podle softwaru s výkonem lékařů.
Studie spolehlivosti a dohody:
Primární nádory 25 pacientů s rakovinou plic vymezí 6 odborníků na segmentaci.
- Posouzení shody mezi automatickou segmentací a segmentací radiologů Primární nádory 25 pacientů budou ručně segmentovány radiology a automaticky pomocí nástroje. Bude zaznamenán čas potřebný k provedení tohoto úkolu a reprodukovatelnost segmentace. Míra překrytí mezi RO a automatickým obrysem bude posuzována po párech pomocí koeficientu Dice.
- Delinace nádorů odborníky za pomoci softwarového nástroje U dalších 25 pacientů bude odborníkům poskytnuto automatické vymezení, které tento nástroj provede. Mají možnost to upravit a ověřit. Potřebný čas bude zaznamenán. Rozdíl mezi středním zlomkem překrytí v první situaci (ruční vymezení expertů) a druhé situaci (vymezení expertů + softwarový nástroj) bude posouzen pomocí koeficientu kostek pro více pozorovatelů.
- Posouzení intra-observer variance Odborníci zopakují segmentaci plicních nádorů po 2 týdnech. Zopakují manuální segmentaci (n=25) a poloautomatickou segmentaci (n=25). To umožní posoudit intra-pozorovatelský rozptyl v obou situacích.
- Kvalitativní posouzení preferencí expertů pomocí vlastní sady vizualizačních nástrojů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1043
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivně byly odebrány CT snímky 1043 pacientů s diagnózou NSCLC v jednom z 8 center (Nizozemsko, USA, Čína, Belgie).
U všech pacientů byla provedena biopsie k potvrzení diagnózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dostupnost CT vyšetření
- Dostupnost definitivní diagnózy
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek segmentací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce NSCLC na CT skenech
Časové okno: Listopad 2019
|
Automatická detekce nádorů NSCLC
|
Listopad 2019
|
|
Segmentace skenů NSCLC
Časové okno: Listopad 2019
|
Automatická segmentace nádorů NSCLC
|
Listopad 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. listopadu 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALSP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V současné době se neplánuje zveřejnit
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: NSCLC Radiomics Interobserver
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: NSCLC Radiomics
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: NSCLC Radiogenomics
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Detekce
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalDokončenoNanopore HPV integrační místo třetí generace pro přesnou předpověď prognózy rakoviny děložního čípkuRakoviny děložního čípku | Testování HPV | Sekvenování nanoporů | HPV Integration Site Detection | Rychlá diagnostikaČína