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ローテーターカフ関連の痛みにおける運動プログラムへの運動を伴うモビリゼーションの包含

2024年10月9日 更新者:Rafael Baeske、Federal University of Health Science of Porto Alegre

ローテーターカフ関連の痛みを有する患者における運動プログラムへの運動を伴うモビリゼーションの包含の効果。

ローテーターカフ関連の痛みは、機能に影響を及ぼし、動作時に痛みを引き起こす筋骨格系の肩の痛みの主な原因と考えられています. 既存の理学療法的管理アプローチの中で、運動療法は第一線のアプローチとして認識されています。 この状態の管理における手技療法の使用は議論されており、研究は矛盾した結果を示しています. 特定の手動療法アプローチである運動による動員 (MWM) は、痛みのない可動域を改善することを目的としており、参加者の積極的な関与を含むため、この集団では有望であると思われます。

調査の概要

詳細な説明

回旋筋腱板関連の痛みは、肩峰下インピンジメント症候群、回旋筋腱板の腱炎/腱障害、回旋筋腱板の断裂、滑液包炎として知られる多様な肩の状態を含む用語です。 特別な整形外科検査の診断精度は広く批判されており、肩の痛みを呈する人々の症状の特徴的な原因を特定できないため、より広い用語を使用することは有用です. さらに、回旋筋腱板に関連する痛みを有する患者の病状を画像診断で特定することはできますが、臨床症状との相関関係には疑問があることが研究で示されています。

肩の痛みは、人口の最大 20% に影響を与える可能性のある筋骨格痛の最も一般的な原因の 1 つです。 肩の痛みに関する追加の重要な疫学的データは、肩の痛みを訴える人々の約 40% が 6 か月後もまだ症状があるという事実です。 理学療法は回旋筋腱板関連の痛みの管理に重要な役割を果たし、痛みと機能制限を考慮する場合、運動が主な治療アプローチです。

動きを伴うモビライゼーション (MWM) は、アクティブな痛みのない可動域の改善に焦点を当てた代替筋骨格アプローチの 1 つです。 この治療の概念には、臨床医が行う受動的な付属品のグライドと、それに続く患者による能動的な動きが組み込まれています。 さまざまな研究で、肩の痛みを訴える患者における MWM のプラスの効果が示唆されています。 一方、他の研究では、研究でMWMを使用した場合に優れた効果は報告されていません. いくつかの方法論的側面が、人口、使用される MWM の投与量と種類、フォローアップ期間、および結果の測定など、結果のこの不一致に影響を与えた可能性があります。 この不確実性のため、現在の研究は、腱板に関連する痛みを持つ患者の運動プログラムに MWM を含めることをさらに調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo、Rio Grande Do Sul、ブラジル、93020-080
        • Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
      • Taquara、Rio Grande Do Sul、ブラジル、95612-150
        • Faculdades Integradas de Taquara

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 非外傷性起源の片側の肩の痛み。
  • 肩の痛みを少なくとも6週間訴えている。
  • 痛みの数値評価尺度で少なくとも 10 点中 3 点を採点する (0 - 痛みなし、10 - 想像できる最悪の痛み)。
  • アクティブな肩の動きの痛み
  • 次のテストの少なくとも 3 つによって引き起こされる痛み: Hawkins-Kennedy、Neer、痛みを伴う弧、抵抗した外旋、空または満杯の缶。
  • -肩峰下インピンジメント症候群、回旋腱板腱障害、回旋筋腱板の部分的な断裂、肩峰下の痛み、滑液包炎の診断の下で専門家によって紹介された参加者。

除外基準:

  • 外傷的な出来事に続く肩の痛み.
  • 完全回旋筋腱板および上腕二頭筋断裂と互換性のある履歴。
  • 癒着性嚢炎。
  • 脱臼の歴史。
  • 肩関節変形性関節症。
  • 癌
  • 全身性、局所性または自己免疫性の炎症状態。
  • 以前の肩または首の手術。
  • 首の動きによって引き起こされるおなじみの痛み。
  • 神経根徴候の存在。
  • 過去 6 か月間のコルチコステロイドの使用。
  • 線維筋痛症の診断。
  • 臨床的うつ病の参加者
  • 彼女/彼の肩の状態の治療中の参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
  1. 運動プログラム: 3 つのストレッチ運動に加えて、さまざまな位置で行われる肩帯と肩甲上腕筋の強化運動を 10 ~ 15 回繰り返す 2 ~ 3 セット。
  2. 動きのあるモビライゼーション (MWM): 参加者と理学療法士は、患者により機能的に関連する動きを 1 つ決定します。 その後、以前に選択した動きを大幅に改善する 1 つの特定の MWM を特定するために、さまざまな関節に MWM の試行が適用されます。 次に、6回から10回の繰り返しを1セット適用します。 MWM を実際に使用するこのプロセスは、すべてのセッションで行われますが、2 回目のセッションからは、60 秒の間隔を空けて、10 回の繰り返しを 2 ~ 3 セット適用します。 動きを大幅に改善するMWMを特定できなかった場合、患者はどれが最良と思われるかを決定し、不快感の開始に6回の繰り返しの1セットが適用されます.

MWM は痛みのない手動療法で、アクティブな痛みのない可動域を完全に回復することを目的としています。 それは、セラピストによって実行される補助的な動きと、それに続く患者によって実行されるアクティブな動きで構成されます。 アクセサリー グライドは、セラピストの手またはベルトによって生成される場合があります。 力の量やグライドの方向を少し変更すると、より良い結果が得られます。

MWM 手順は、この研究で実用的に使用されます。 したがって、目的の結果を得るには、いくつかの試行が必要になる場合があります。 肩の場合、肩甲上腕関節、肩胸胸関節、肩鎖関節、頸椎および胸椎、胸郭に適用できます。 この調査における意思決定プロセスは、観察された結果に基づいて行われます。 その際に使用されるのは、活動的な痛みのない可動域で最大の改善をもたらした手順です。

他の名前:
  • MWM
  • 動きによるモビリゼーション
偽コンパレータ:プラセボ群
  1. 運動プログラムは実験群と全く同じです。
  2. Sham MWM: 参加者と理学療法士は、患者により機能的に関連する 1 つの動きを一緒に決定します。 その後、偽の MWM (Delgado-Gil et al 2015) が適用され、以前に選択された動きが最初の相談で 6 回繰り返されます。 参加者は、症状が発生した場合は、症状の発症に移行する必要があることを通知されます。このプロセスはセッションごとに実行されますが、2 回目のセッション以降は、10 回の繰り返しを 2 ~ 3 セット適用します。セット間のインターバルは60秒。 偽 MWM で動きが大幅に改善されなかった場合は、1 セットの 6 回の繰り返しのみが適用されます。
Sham MWM は、プラセボ関連の作用機序を制御するためにこの研究で使用された比較手順です。 この手順は、以前の研究で既に使用されています (Delgado-Gil et al 2015)。 手短に言えば、セラピストは患部の肩の反対側に立ち、前手の母指球を上腕骨頭の前の皮膚に置き、後ろの手は肩甲骨の上に置きます。 両手は皮膚に軽く載せるだけで、上腕骨頭への補助グライドは実行されません。 次に、参加者は以前に選択した方向に肩を動かします。 手順が痛みのない完全な可動域を引き出す場合、参加者は肩を 10 回動かします。 それ以外の場合は、症状が現れるまで運動を行う必要があります。
他の名前:
  • 偽MWM
  • sham 動きのあるモビリゼーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛み障害指数 (SPADI)。
時間枠:ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間) および 4 週間のフォローアップ。
SPADI は、13 の異なる項目を含む自己申告のアンケートです。 2 つのドメインがあります: 痛み (5 項目) と機能活動 (8 項目)。 各項目の範囲は 0 (痛みなし / 困難なし) から 10 (想像できる最悪の痛み / 助けが必要なほど難しい) までです。
ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間) および 4 週間のフォローアップ。
痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)。
時間枠:ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間) および 4 週間のフォローアップ。
痛みのVASは、痛みのレベルを測定するスケールです。 スケールは 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲です。
ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間) および 4 週間のフォローアップ。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブな痛みのない可動範囲。
時間枠:ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間)。

アクティブな無痛可動域は、屈曲、外転 (Kolber et al, 2011)、外旋 (Cools et al, 2014)、手の後ろ (Satpute et al, 2016) について評価されます。 傾斜計 (Baseline、Enterprises Inc) を使用して可動範囲を測定します。

すべての測定は、痛みが始まるまで行われます。

ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間)。
痛みの圧力閾値
時間枠:ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間)。

測定値は 3 つの異なる側で収集されます: 三角筋上の両側の肩峰の外側境界から 5 cm 遠位、および影響を受けていない側の前脛骨筋上の脛骨大腿関節線から 10 cm 遠位 (Paul et al. 、2012)。 較正されたデジタル痛覚計 (Wagner 機器、モデル FPX 25) を使用して、痛みの圧力閾値を評価します。

測定の間隔は 30 秒です。

ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間)。
グローバル評価尺度 (GROC)
時間枠:研究の完了と4週間のフォローアップを通じて。
GROC は、介入の結果として、時間の経過に伴う患者の改善または悪化を測定するように設計されています。この差の振幅は、数値的または視覚的なアナログ スケールで採点されます。 この調査では、15 ポイント スケールが使用されます (Kamper et al, 2009)。
研究の完了と4週間のフォローアップを通じて。
理学療法への期待
時間枠:ベースラインからの治療の3週間での変化

期待値を評価するためにこの研究で使用されるスケールは、以前に肩障害のある患者で使用されていました (Chester et al, 2018)。 参加者は次の質問に答えます。「理学療法の結果、肩の問題はどの程度変化すると思いますか?. 1 つのボックスのみに○を付けてください」.

考えられる答えは次のとおりです。完全に回復する、かなり改善する、わずかに改善する、変化なし、わずかに悪化する、非常に悪化する、以前より悪化する。

ベースラインからの治療の3週間での変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疼痛自己効力感尺度
時間枠:ベースライン
自己効力感は、肩の痛みを持つ患者の重要な予測因子と考えられています (Chester et al, 2018)。 この研究では、慢性疼痛自己効力感尺度の疼痛 (5 つの質問) と機能 (9 つの質問) の領域が使用されます (Salvetti & Pimenta, 2005)。 値の範囲は 10 から 100 で、値が大きいほど自己効力感が高いことを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marcelo Faria, PhD、Federal University of Health Science of Porto Alegre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2023年12月11日

研究の完了 (実際)

2023年12月11日

試験登録日

最初に提出

2019年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月21日

最初の投稿 (実際)

2019年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月9日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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