ローテーターカフ関連の痛みにおける運動プログラムへの運動を伴うモビリゼーションの包含
ローテーターカフ関連の痛みを有する患者における運動プログラムへの運動を伴うモビリゼーションの包含の効果。
調査の概要
詳細な説明
回旋筋腱板関連の痛みは、肩峰下インピンジメント症候群、回旋筋腱板の腱炎/腱障害、回旋筋腱板の断裂、滑液包炎として知られる多様な肩の状態を含む用語です。 特別な整形外科検査の診断精度は広く批判されており、肩の痛みを呈する人々の症状の特徴的な原因を特定できないため、より広い用語を使用することは有用です. さらに、回旋筋腱板に関連する痛みを有する患者の病状を画像診断で特定することはできますが、臨床症状との相関関係には疑問があることが研究で示されています。
肩の痛みは、人口の最大 20% に影響を与える可能性のある筋骨格痛の最も一般的な原因の 1 つです。 肩の痛みに関する追加の重要な疫学的データは、肩の痛みを訴える人々の約 40% が 6 か月後もまだ症状があるという事実です。 理学療法は回旋筋腱板関連の痛みの管理に重要な役割を果たし、痛みと機能制限を考慮する場合、運動が主な治療アプローチです。
動きを伴うモビライゼーション (MWM) は、アクティブな痛みのない可動域の改善に焦点を当てた代替筋骨格アプローチの 1 つです。 この治療の概念には、臨床医が行う受動的な付属品のグライドと、それに続く患者による能動的な動きが組み込まれています。 さまざまな研究で、肩の痛みを訴える患者における MWM のプラスの効果が示唆されています。 一方、他の研究では、研究でMWMを使用した場合に優れた効果は報告されていません. いくつかの方法論的側面が、人口、使用される MWM の投与量と種類、フォローアップ期間、および結果の測定など、結果のこの不一致に影響を与えた可能性があります。 この不確実性のため、現在の研究は、腱板に関連する痛みを持つ患者の運動プログラムに MWM を含めることをさらに調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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São Leopoldo、Rio Grande Do Sul、ブラジル、93020-080
- Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
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Taquara、Rio Grande Do Sul、ブラジル、95612-150
- Faculdades Integradas de Taquara
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 非外傷性起源の片側の肩の痛み。
- 肩の痛みを少なくとも6週間訴えている。
- 痛みの数値評価尺度で少なくとも 10 点中 3 点を採点する (0 - 痛みなし、10 - 想像できる最悪の痛み)。
- アクティブな肩の動きの痛み
- 次のテストの少なくとも 3 つによって引き起こされる痛み: Hawkins-Kennedy、Neer、痛みを伴う弧、抵抗した外旋、空または満杯の缶。
- -肩峰下インピンジメント症候群、回旋腱板腱障害、回旋筋腱板の部分的な断裂、肩峰下の痛み、滑液包炎の診断の下で専門家によって紹介された参加者。
除外基準:
- 外傷的な出来事に続く肩の痛み.
- 完全回旋筋腱板および上腕二頭筋断裂と互換性のある履歴。
- 癒着性嚢炎。
- 脱臼の歴史。
- 肩関節変形性関節症。
- 癌
- 全身性、局所性または自己免疫性の炎症状態。
- 以前の肩または首の手術。
- 首の動きによって引き起こされるおなじみの痛み。
- 神経根徴候の存在。
- 過去 6 か月間のコルチコステロイドの使用。
- 線維筋痛症の診断。
- 臨床的うつ病の参加者
- 彼女/彼の肩の状態の治療中の参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
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MWM は痛みのない手動療法で、アクティブな痛みのない可動域を完全に回復することを目的としています。 それは、セラピストによって実行される補助的な動きと、それに続く患者によって実行されるアクティブな動きで構成されます。 アクセサリー グライドは、セラピストの手またはベルトによって生成される場合があります。 力の量やグライドの方向を少し変更すると、より良い結果が得られます。 MWM 手順は、この研究で実用的に使用されます。 したがって、目的の結果を得るには、いくつかの試行が必要になる場合があります。 肩の場合、肩甲上腕関節、肩胸胸関節、肩鎖関節、頸椎および胸椎、胸郭に適用できます。 この調査における意思決定プロセスは、観察された結果に基づいて行われます。 その際に使用されるのは、活動的な痛みのない可動域で最大の改善をもたらした手順です。
他の名前:
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偽コンパレータ:プラセボ群
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Sham MWM は、プラセボ関連の作用機序を制御するためにこの研究で使用された比較手順です。
この手順は、以前の研究で既に使用されています (Delgado-Gil et al 2015)。
手短に言えば、セラピストは患部の肩の反対側に立ち、前手の母指球を上腕骨頭の前の皮膚に置き、後ろの手は肩甲骨の上に置きます。
両手は皮膚に軽く載せるだけで、上腕骨頭への補助グライドは実行されません。
次に、参加者は以前に選択した方向に肩を動かします。
手順が痛みのない完全な可動域を引き出す場合、参加者は肩を 10 回動かします。
それ以外の場合は、症状が現れるまで運動を行う必要があります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛み障害指数 (SPADI)。
時間枠:ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間) および 4 週間のフォローアップ。
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SPADI は、13 の異なる項目を含む自己申告のアンケートです。
2 つのドメインがあります: 痛み (5 項目) と機能活動 (8 項目)。
各項目の範囲は 0 (痛みなし / 困難なし) から 10 (想像できる最悪の痛み / 助けが必要なほど難しい) までです。
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ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間) および 4 週間のフォローアップ。
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)。
時間枠:ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間) および 4 週間のフォローアップ。
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痛みのVASは、痛みのレベルを測定するスケールです。
スケールは 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲です。
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ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間) および 4 週間のフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブな痛みのない可動範囲。
時間枠:ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間)。
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アクティブな無痛可動域は、屈曲、外転 (Kolber et al, 2011)、外旋 (Cools et al, 2014)、手の後ろ (Satpute et al, 2016) について評価されます。 傾斜計 (Baseline、Enterprises Inc) を使用して可動範囲を測定します。 すべての測定は、痛みが始まるまで行われます。 |
ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間)。
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痛みの圧力閾値
時間枠:ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間)。
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測定値は 3 つの異なる側で収集されます: 三角筋上の両側の肩峰の外側境界から 5 cm 遠位、および影響を受けていない側の前脛骨筋上の脛骨大腿関節線から 10 cm 遠位 (Paul et al. 、2012)。 較正されたデジタル痛覚計 (Wagner 機器、モデル FPX 25) を使用して、痛みの圧力閾値を評価します。 測定の間隔は 30 秒です。 |
ベースラインからの変化と研究完了 (5 週間)。
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グローバル評価尺度 (GROC)
時間枠:研究の完了と4週間のフォローアップを通じて。
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GROC は、介入の結果として、時間の経過に伴う患者の改善または悪化を測定するように設計されています。この差の振幅は、数値的または視覚的なアナログ スケールで採点されます。
この調査では、15 ポイント スケールが使用されます (Kamper et al, 2009)。
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研究の完了と4週間のフォローアップを通じて。
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理学療法への期待
時間枠:ベースラインからの治療の3週間での変化
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期待値を評価するためにこの研究で使用されるスケールは、以前に肩障害のある患者で使用されていました (Chester et al, 2018)。 参加者は次の質問に答えます。「理学療法の結果、肩の問題はどの程度変化すると思いますか?. 1 つのボックスのみに○を付けてください」. 考えられる答えは次のとおりです。完全に回復する、かなり改善する、わずかに改善する、変化なし、わずかに悪化する、非常に悪化する、以前より悪化する。 |
ベースラインからの治療の3週間での変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疼痛自己効力感尺度
時間枠:ベースライン
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自己効力感は、肩の痛みを持つ患者の重要な予測因子と考えられています (Chester et al, 2018)。
この研究では、慢性疼痛自己効力感尺度の疼痛 (5 つの質問) と機能 (9 つの質問) の領域が使用されます (Salvetti & Pimenta, 2005)。
値の範囲は 10 から 100 で、値が大きいほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marcelo Faria, PhD、Federal University of Health Science of Porto Alegre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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