- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04175184
회전근 개 관련 통증에서 운동 프로그램에 움직임과 함께 동원 포함
회전근개 관련 통증이 있는 환자에서 운동 프로그램에 움직임을 동반한 동원을 포함시킨 효과.
연구 개요
상세 설명
회전근개 관련 통증은 견봉하충돌증후군, 회전근개 건염/건병증, 회전근개 파열, 활액낭염으로 알려진 다양한 어깨 상태를 포함하는 용어입니다. 특수 정형외과 검사의 진단 정확도가 광범위하게 비판을 받았고 어깨 통증이 있는 사람들의 병리학적 증상 원인을 식별할 수 없기 때문에 더 넓은 용어를 사용하는 것이 유용합니다. 또한, 진단 영상이 회전근개 관련 통증이 있는 환자의 병리를 식별할 수 있음에도 불구하고, 연구에서는 임상 증상과의 상관관계가 의심스럽다고 밝혔습니다.
어깨 통증은 인구의 최대 20%에 영향을 미칠 수 있는 근골격계 통증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 어깨 통증에 관한 추가적인 중요한 역학 데이터는 어깨 통증을 호소하는 사람들의 약 40%가 6개월 후에도 여전히 증상이 있다는 사실입니다. 물리치료는 회전근개 관련 통증의 관리에 중요한 역할을 하며, 통증과 기능적 제한을 고려할 때 운동이 주된 치료적 접근입니다.
운동을 통한 동원(Mobilization with Movement, MWM)은 활동적인 통증 없는 운동 범위를 개선하는 데 초점을 맞춘 하나의 대체 근골격 접근법입니다. 이 치료 개념은 임상의가 생성한 수동적 보조 글라이드와 환자가 실행한 능동적 움직임을 통합합니다. 여러 연구에서 어깨 통증을 호소하는 환자에게 MWM의 긍정적인 효과를 시사했습니다. 반면에 다른 연구에서는 연구에서 MWM을 사용할 때 우수한 효과가 없다고 보고했습니다. 여러 가지 방법론적 측면이 인구, 사용된 MWM의 용량 및 유형, 추적 기간 및 결과 측정과 같은 결과의 이러한 불일치에 영향을 미쳤을 수 있습니다. 이러한 불확실성으로 인해 현재 연구는 회전근 개 관련 통증이 있는 환자의 운동 프로그램에 MWM을 포함시키는 것을 추가로 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, 브라질, 93020-080
- Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
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Taquara, Rio Grande Do Sul, 브라질, 95612-150
- Faculdades Integradas de Taquara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외상성 기원의 편측 어깨 통증.
- 최소 6주 동안 어깨 통증을 호소합니다.
- 숫자 통증 평가 척도에서 10점 만점에 3점 이상 득점(0 - 통증 없음, 10 - 상상할 수 있는 최악의 통증).
- 능동적인 어깨 움직임 시 통증
- 다음 테스트 중 최소 3개에 의해 유발된 통증: Hawkins-Kennedy, Neer, 통증성 아크, 외부 회전 저항, 빈 캔 또는 가득 찬 캔.
- 견봉하충돌증후군, 회전근개 건병증, 부분 회전근개 파열, 견봉하 통증, 활액낭염 진단 하에 전문의의 의뢰를 받은 참가자.
제외 기준:
- 외상성 사건 후 어깨 통증.
- 완전한 회전근 개 및 이두근 파열과 호환되는 병력.
- 유착성 관절낭염.
- 탈구의 역사.
- Glenohumeral 골관절염.
- 암
- 전신, 국소 또는 자가 면역 염증 상태.
- 이전 어깨 또는 목 수술.
- 목의 움직임에 의해 유발되는 친숙한 통증.
- 신경근 징후의 존재.
- 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드 사용.
- 섬유 근육통의 진단.
- 임상적 우울증이 있는 참가자
- 어깨 질환으로 치료를 받고 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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MWM은 통증이 없는 완전한 능동 운동 범위를 회복하는 것을 목표로 하는 통증이 없는 도수 요법 절차입니다. 그것은 치료사가 수행하는 보조 동작과 환자가 수행하는 능동 동작으로 구성됩니다. 액세서리 글라이드는 치료사의 손이나 벨트에 의해 생성될 수 있습니다. 힘의 양이나 글라이드 방향의 사소한 변화는 일반적으로 더 나은 결과를 생성합니다. MWM 절차는 이 연구에서 실용적으로 사용될 것입니다. 따라서 원하는 결과를 얻으려면 여러 번의 시도가 필요할 수 있습니다. 어깨의 경우 견갑상완관절, 견흉관절, 견쇄관절, 경추 및 흉추, 흉곽에 적용할 수 있다. 이 연구의 의사 결정 과정은 관찰된 결과를 기반으로 합니다. 통증이 없는 능동적 운동 범위를 가장 많이 개선한 절차가 그 경우에 사용됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 위약 그룹
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가짜 MWM은 위약 관련 작용 메커니즘을 제어하기 위해 이 연구에서 사용되는 비교 절차입니다.
이 절차는 이전 연구에서 이미 사용되었습니다(Delgado-Gil et al 2015).
간단히 말해서, 치료사는 영향을 받은 어깨 반대편에 서서 전방 손의 융기를 상완골두 앞 피부에 놓고 후방 손은 견갑골에 놓습니다.
양손은 피부에 가볍게 얹고, 상완골두에 부수적인 글라이드를 수행하지 않습니다.
그런 다음 참가자는 이전에 선택한 방향으로 어깨를 움직입니다.
절차가 통증 없이 완전한 운동 범위를 이끌어내면 참가자는 어깨를 10번 움직입니다.
그렇지 않으면 증상이 나타날 때까지 움직임을 수행해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 장애 지수(SPADI).
기간: 기준선 및 연구 완료(5주) 및 4주 후속 조치로부터의 변경.
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SPADI는 13개의 서로 다른 항목을 포함하는 자가 보고형 설문지입니다.
통증(5개 항목)과 기능적 활동(8개 항목)의 두 가지 영역이 있습니다.
각 항목의 범위는 0(통증 없음/어려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증/도움이 필요할 정도로 어려움)입니다.
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기준선 및 연구 완료(5주) 및 4주 후속 조치로부터의 변경.
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통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 기준선 및 연구 완료(5주) 및 4주 후속 조치로부터의 변경.
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통증에 대한 VAS는 통증 수준을 측정하는 척도입니다.
척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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기준선 및 연구 완료(5주) 및 4주 후속 조치로부터의 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증이 없는 활동적인 운동 범위.
기간: 기준선 및 연구 완료(5주)로부터의 변화.
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능동적 통증 없는 운동 범위는 굴곡, 외전(Kolber et al, 2011), 외부 회전(Cools et al, 2014) 및 등 뒤로 손(Satpute et al, 2016)에 대해 평가됩니다. 경사계(Baseline, Enterprises Inc)를 사용하여 동작 범위를 측정합니다. 모든 측정은 통증이 시작될 때까지 수행됩니다. |
기준선 및 연구 완료(5주)로부터의 변화.
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통증 압력 역치
기간: 기준선 및 연구 완료(5주)로부터의 변화.
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측정은 3개의 다른 측면에서 수집됩니다: 삼각근 위 양쪽 견봉의 측면 경계에서 원위 5cm, 영향을 받지 않은 쪽의 전경골근 위 경골대퇴 관절선에서 원위 10cm(Paul et al. , 2012). 보정된 디지털 고도계(Wagner 기기, 모델 FPX 25)를 사용하여 통증 압력 임계값을 평가합니다. 측정 사이의 간격은 30초입니다. |
기준선 및 연구 완료(5주)로부터의 변화.
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글로벌 등급 변화 척도(GROC)
기간: 연구 완료 및 4주 후속 조치를 통해.
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GROC는 개입의 결과로 시간이 지남에 따라 환자의 호전 또는 악화를 측정하도록 설계되었습니다. 이 차이의 진폭은 숫자 또는 시각적 아날로그 척도로 점수가 매겨집니다.
이 연구에서는 15점 척도가 사용됩니다(Kamper et al, 2009).
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연구 완료 및 4주 후속 조치를 통해.
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물리치료에 대한 기대
기간: 기준선에서 치료 3주차의 변화
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기대치를 평가하기 위해 이 연구에서 사용되는 척도는 이전에 어깨 장애가 있는 환자에게 사용되었습니다(Chester et al, 2018). 참가자는 다음 질문에 답할 것입니다. "물리 치료의 결과로 어깨 문제가 얼마나 바뀔 것으로 예상합니까? 한 칸에만 동그라미를 치십시오." 가능한 대답은 다음과 같습니다. 완전히 회복됨, 많이 개선됨, 약간 개선됨, 변화 없음, 약간 악화됨, 훨씬 악화됨, 전보다 악화됨. |
기준선에서 치료 3주차의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성통증 자기효능감 척도
기간: 기준선
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자기 효능감은 어깨 통증 환자의 중요한 예측 인자로 간주됩니다(Chester et al, 2018).
본 연구에서는 만성 통증 자기효능감 척도의 통증 영역(5문항)과 기능 영역(9문항)을 사용한다(Salvetti & Pimenta, 2005).
값의 범위는 10에서 100까지이며 값이 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcelo Faria, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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