Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opname van mobilisatie met beweging naar een oefenprogramma bij rotator cuff-gerelateerde pijn

9 oktober 2024 bijgewerkt door: Rafael Baeske, Federal University of Health Science of Porto Alegre

De effecten van de opname van mobilisatie met beweging in een oefenprogramma bij patiënten met rotator cuff-gerelateerde pijn.

Rotator cuff-gerelateerde pijn wordt beschouwd als de belangrijkste bron van musculoskeletale schouderpijn die de functie beïnvloedt en pijn bij beweging veroorzaakt. Van de bestaande fysiotherapeutische managementbenaderingen is oefentherapie erkend als de eerstelijnsbenadering. Het gebruik van manuele therapie bij de behandeling van deze aandoening is ter discussie gesteld en studies hebben tegenstrijdige resultaten opgeleverd. Een specifieke manuele therapiebenadering, mobilisatie met beweging (MWM), lijkt veelbelovend in deze populatie, aangezien het gericht is op het verbeteren van pijnvrij bewegingsbereik en actieve betrokkenheid van de deelnemer omvat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rotator cuff-gerelateerde pijn is een term die een diversiteit aan schouderaandoeningen omvat, bekend als: subacromiaal impingementsyndroom, rotator cuff tendinitis/tendinopathie, rotator cuff scheur, bursitis. Het gebruik van een bredere term is nuttig omdat de diagnostische nauwkeurigheid van speciale orthopedische tests alom bekritiseerd is en niet in staat is om pathognomonische bronnen van symptomen te identificeren bij mensen met schouderpijn. Bovendien, hoewel diagnostische beeldvorming pathologie kan identificeren bij patiënten met rotator cuff-gerelateerde pijn, tonen studies aan dat hun correlatie met klinische presentatie twijfelachtig is.

Schouderpijn is een van de meest voorkomende bronnen van musculoskeletale pijn die tot 20% van de bevolking kan treffen. Bijkomende belangrijke epidemiologische gegevens over schouderpijn zijn het feit dat ongeveer 40% van de mensen die klagen over schouderpijn na zes maanden nog steeds symptomen hebben. Fysiotherapie speelt een belangrijke rol bij de behandeling van rotator cuff-gerelateerde pijn en lichaamsbeweging is de belangrijkste therapeutische benadering bij het overwegen van pijn en functionele beperking.

Mobilisatie met beweging (MWM) is een alternatieve musculoskeletale benadering die zich richt op het verbeteren van actief pijnvrij bewegingsbereik. Dit behandelingsconcept omvat een passieve accessoire glijdende beweging die wordt geproduceerd door de arts, gevolgd door een actieve beweging die wordt uitgevoerd door de patiënt. Verschillende studies hebben positieve effecten van MWM gesuggereerd bij patiënten die klagen over schouderpijn. Aan de andere kant rapporteerden andere studies geen superieure effecten bij het gebruik van MWM in hun studies. Verschillende methodologische aspecten kunnen deze discrepantie in resultaten hebben beïnvloed, zoals populatie, dosering en type gebruikte MWM, follow-upperiode en uitkomstmaten. Vanwege deze onzekerheid heeft het huidige onderzoek tot doel de opname van MWM in een oefenprogramma bij patiënten met rotator cuff-gerelateerde pijn verder te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 93020-080
        • Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
      • Taquara, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 95612-150
        • Faculdades Integradas de Taquara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige schouderpijn van atraumatische oorsprong.
  • Minstens zes weken klagen over schouderpijn.
  • Minstens 3 op 10 scoren op een numerieke pijnbeoordelingsschaal (0 - geen pijn; 10 - ergst denkbare pijn).
  • Pijn bij actieve schouderbewegingen
  • Pijn veroorzaakt door ten minste drie van de volgende tests: Hawkins-Kennedy, Neer, pijnlijke boog, weerstand tegen externe rotatie, leeg of vol blik.
  • Deelnemers verwezen door een specialist onder de diagnose subacromiaal impingementsyndroom, tendinopathie van de rotatorcuff, partiële scheuren in de rotatorcuff, subacromiale pijn, bursitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Schouderpijn na een traumatische gebeurtenis.
  • Geschiedenis compatibel met complete rotator cuff en bicepsruptuur.
  • Adhesieve capsulitis.
  • Geschiedenis van ontwrichting.
  • Glenohumerale artrose.
  • Kanker
  • Systemische, lokale of zelf-immuun inflammatoire aandoeningen.
  • Eerdere schouder- of nekoperatie.
  • Bekende pijn veroorzaakt door nekbewegingen.
  • Aanwezigheid van radiculaire tekens.
  • Gebruik van corticosteroïden in de afgelopen zes maanden.
  • Diagnose van fibromyalgie.
  • Deelnemers met klinische depressie
  • Deelnemers onder behandeling voor haar/zijn schouderaandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
  1. Oefenprogramma: 2-3 sets van 10-15 herhalingen van schoudergordel- en glenohumerale versterkingsoefeningen uitgevoerd in verschillende posities naast drie rekoefeningen.
  2. Mobilisatie met beweging (MWM): deelnemer en fysiotherapeut beslissen één beweging die functioneel relevanter is voor de patiënt. Daarna zullen pogingen van MWM worden toegepast op verschillende gewrichten om één bepaalde MWM te identificeren die de eerder geselecteerde beweging aanzienlijk verbetert. Vervolgens wordt een set van zes tot tien herhalingen toegepast. Dit proces van pragmatisch gebruik van MWM wordt in elke sessie uitgevoerd, maar vanaf de tweede sessie worden twee tot drie sets van tien herhalingen toegepast, met een interval van zestig seconden tussen de sets. Als er geen MWM kan worden geïdentificeerd die de beweging aanzienlijk verbetert, beslist de patiënt welke het beste leek en wordt een set van zes herhalingen toegepast op het begin van ongemak.
Ander: Mobilisatie met beweging

MWM is een pijnloze procedure voor manuele therapie die tot doel heeft het volledige actieve, pijnvrije bewegingsbereik te herstellen. Het bestaat uit een accessoire beweging uitgevoerd door de therapeut, gevolgd door een actieve beweging uitgevoerd door de patiënt. Het accessoire glijden kan worden veroorzaakt door de handen van de therapeut of door een riem. Kleine veranderingen in de hoeveelheid kracht of richting van het glijden zijn gebruikelijk om betere resultaten te produceren.

De MWM-procedures zullen in deze studie pragmatisch worden gebruikt. Daarom kunnen meerdere pogingen nodig zijn om het gewenste resultaat te bereiken. In het geval van de schouder kunnen ze worden aangebracht op het glenohumerale gewricht, het scapulothoracale gewricht, het acromioclaviculaire gewricht, de cervicale en thoracale stekels en de ribbenkast. Het besluitvormingsproces in deze studie zal gebaseerd zijn op de waargenomen uitkomst. De procedure die de grootste verbetering in actief pijnvrij bewegingsbereik opleverde, zal bij die gelegenheid worden gebruikt.

Andere namen:
  • MWM
  • Mobilisatie met beweging
Sham-vergelijker: Placebo-groep
  1. Het oefenprogramma is precies hetzelfde als dat van de experimentele groep.
  2. Sham MWM: deelnemer en fysiotherapeut beslissen samen één beweging die functioneel relevanter is voor de patiënt. Daarna wordt een sham MWM (Delgado-Gil et al 2015) toegepast en wordt de eerder geselecteerde beweging zes keer herhaald in het eerste consult. De deelnemer wordt geïnformeerd dat hij/zij moet doorgaan naar het begin van de symptomen, als deze zich voordoen. Dit proces wordt in elke sessie uitgevoerd, maar vanaf de tweede sessie worden twee tot drie sets van 10 herhalingen toegepast, met een interval van zestig seconden tussen sets. Als de schijn-MWM de beweging niet significant heeft verbeterd, wordt slechts één set van zes herhalingen toegepast.
Ander: Sham-mobilisatie met beweging
Sham MWM is een comparatorprocedure die in dit onderzoek wordt gebruikt om te controleren op placebogerelateerde werkingsmechanismen. Deze procedure is al gebruikt in eerder onderzoek (Delgado-Gil et al 2015). In het kort zal de therapeut tegenover de aangedane schouder gaan staan, hij/zij zal de thenar eminentie van de voorste hand op de huid voor de humeruskop plaatsen, terwijl de achterste hand op het schouderblad rust. Beide handen rusten slechts lichtjes op de huid, er wordt geen accessoire glijden naar de humeruskop uitgevoerd. Vervolgens beweegt de deelnemer zijn/haar schouder in de eerder geselecteerde richting. Zal de procedure een pijnvrij volledig bewegingsbereik opleveren, dan zal de deelnemer zijn schouder tien keer bewegen. Anders moet de beweging worden uitgevoerd tot het begin van de symptomen.
Andere namen:
  • nep MWM
  • schijn Mobilisatie met beweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn handicap index (SPADI).
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline en studieafronding (5 weken) en 4 weken follow-up.
SPADI is een zelfgerapporteerde vragenlijst die dertien verschillende items bevat. Er zijn twee domeinen: pijn (5 items) en functionele activiteit (8 items). Elk item loopt van 0 (geen pijn/geen moeite) tot 10 (ergst denkbare pijn/zo moeilijk dat hulp nodig is).
Veranderingen ten opzichte van baseline en studieafronding (5 weken) en 4 weken follow-up.
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn.
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline en studieafronding (5 weken) en 4 weken follow-up.
VAS voor pijn, is een schaal die het pijnniveau meet. De schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Veranderingen ten opzichte van baseline en studieafronding (5 weken) en 4 weken follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actief pijnvrij bewegingsbereik.
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline en voltooiing van het onderzoek (5 weken).

Actieve pijnvrije bewegingsuitslag zal worden beoordeeld op flexie, abductie (Kolber et al, 2011), externe rotatie (Cools et al, 2014) en hand achter rug (Satpute et al, 2016). Een hellingsmeter (Baseline, Enterprises Inc) zal worden gebruikt om het bewegingsbereik te meten.

Alle metingen worden uitgevoerd tot het begin van de pijn.
Veranderingen ten opzichte van baseline en voltooiing van het onderzoek (5 weken).
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline en voltooiing van het onderzoek (5 weken).

Er worden metingen verricht aan drie verschillende zijden: 5 cm distaal van de laterale rand van het acromion aan beide zijden over de deltaspier, en 10 cm distaal van de tibiofemorale gewrichtslijn, over de tibialis anterieure spier aan de niet-aangedane zijde (Paul et al. , 2012). Een gekalibreerde digitale algometer (Wagner-instrumenten, model FPX 25) zal worden gebruikt om de pijndrukdrempel te beoordelen.

Tussen de metingen wordt een interval van 30 seconden gerespecteerd.
Veranderingen ten opzichte van baseline en voltooiing van het onderzoek (5 weken).
Wereldwijde beoordelingsschaal van verandering (GROC)
Tijdsspanne: Door studieafronding en 4 weken follow-up.
GROC is ontworpen om de verbetering of verslechtering van een patiënt in de loop van de tijd te meten als gevolg van een interventie. De amplitude van dit verschil wordt gescoord op een numerieke of visueel analoge schaal. In dit onderzoek zal een 15-puntsschaal worden gebruikt (Kamper et al, 2009).
Door studieafronding en 4 weken follow-up.
Verwachtingen van fysiotherapie
Tijdsspanne: Verander na 3 weken behandeling vanaf de basislijn

De schaal die in dit onderzoek moet worden gebruikt om de verwachting te beoordelen, is eerder gebruikt bij patiënten met schouderaandoeningen (Chester et al, 2018). Deelnemers beantwoorden de volgende vraag: "Hoeveel verwacht u dat uw schouderprobleem zal veranderen als gevolg van een fysiotherapeutische behandeling? Gelieve slechts één hokje te omcirkelen".

Mogelijke antwoorden zijn: Volledig herstellen, Veel verbeteren, Iets verbeteren, Geen verandering, Iets slechter, Veel slechter, Slechter dan ooit.
Verander na 3 weken behandeling vanaf de basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfwerkzaamheidsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfredzaamheid wordt beschouwd als een belangrijke voorspeller van patiënten met schouderpijn (Chester et al, 2018). De domeinen pijn (5 vragen) en functie (9 vragen) van de zelfeffectiviteitsschaal chronische pijn zullen in dit onderzoek worden gebruikt (Salvetti & Pimenta, 2005). Waarden variëren van 10 tot 100, hogere waarden duiden op meer zelfredzaamheid.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcelo Faria, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10534119.5.0000.5345

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren