Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zařazení mobilizace s pohybem do cvičebního programu u bolesti související s rotátorovou manžetou

9. října 2024 aktualizováno: Rafael Baeske, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Účinky zařazení mobilizace s pohybem do cvičebního programu u pacientů s bolestí související s rotátorovou manžetou.

Bolest související s rotátorovou manžetou je považována za hlavní zdroj muskuloskeletální bolesti ramen, která ovlivňuje funkci a způsobuje bolest při pohybu. Mezi existujícími fyzioterapeutickými přístupy managementu byla pohybová terapie uznávána jako přístup první volby. Použití manuální terapie při léčbě tohoto stavu bylo diskutováno a studie ukázaly rozporuplné výsledky. Specifický přístup manuální terapie, mobilizace s pohybem (MWM), se u této populace jeví jako slibný, protože má za cíl zlepšit bezbolestný rozsah pohybu a zahrnuje aktivní zapojení účastníka.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest související s rotátorovou manžetou je termín, který zahrnuje různé stavy ramene známé jako: subakromiální impingement syndrom, tendinitida/tendinopatie rotátorové manžety, natržení rotátorové manžety, burzitida. Použití širšího termínu je užitečné, protože diagnostická přesnost speciálních ortopedických testů byla široce kritizována a nejsou schopny identifikovat patognomické zdroje symptomů u lidí s bolestí ramene. Navíc, i když je diagnostické zobrazování schopné identifikovat patologii u pacientů s bolestí související s rotátorovou manžetou, studie ukazují, že jejich korelace s klinickou prezentací je sporná.

Bolest ramen je jedním z nejčastějších zdrojů muskuloskeletálních bolestí, které mohou postihnout až 20 % populace. Dalším důležitým epidemiologickým údajem týkajícím se bolesti ramene je skutečnost, že přibližně 40 % lidí, kteří si stěžují na bolest ramene, bude po šesti měsících stále symptomatických. Fyzioterapie hraje důležitou roli v léčbě bolesti související s rotátorovou manžetou a cvičení je hlavním terapeutickým přístupem při zvažování bolesti a funkčního omezení,

Mobilizace s pohybem (MWM) je jedním z alternativních muskuloskeletálních přístupů, který se zaměřuje na zlepšení aktivního bezbolestného rozsahu pohybu. Tento koncept léčby zahrnuje pasivní doplňkové klouzání produkované klinikem, po kterém následuje aktivní pohyb prováděný pacientem. Různé studie naznačují pozitivní účinky MWM u pacientů, kteří si stěžují na bolesti ramen. Na druhou stranu jiné studie neuváděly žádné lepší účinky při použití MWM ve svých studiích. Tento nesoulad ve výsledcích mohlo ovlivnit několik metodologických aspektů, jako je populace, dávkování a typ použitého MWM, období sledování a měření výsledků. Vzhledem k této nejistotě je cílem současného výzkumu dále prozkoumat zařazení MWM do cvičebního programu u pacientů s bolestí související s rotátorovou manžetou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 93020-080
        • Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
      • Taquara, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 95612-150
        • Faculdades Integradas de Taquara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná bolest ramene atraumatického původu.
  • Stěžování si na bolest ramene po dobu nejméně šesti týdnů.
  • Bodování alespoň 3 z 10 na číselné stupnici hodnocení bolesti (0 – žádná bolest; 10 – nejhorší představitelná bolest).
  • Bolest při aktivním pohybu ramene
  • Bolest vyvolaná nejméně třemi z následujících testů: Hawkins-Kennedy, Neer, bolestivý oblouk, odpor zevní rotace, prázdná nebo plná plechovka.
  • Účastníci doporučení specialistou s diagnózou subakromiální impingement syndrom, tendinopatie rotátorové manžety, částečné natržení rotátorové manžety, subakromiální bolest, burzitida.

Kritéria vyloučení:

  • Bolest ramene po traumatické události.
  • Historie kompatibilní s kompletní rotátorovou manžetou a rupturou bicepsu.
  • Adhezivní kapsulitida.
  • Historie dislokace.
  • Glenohumerální osteoartróza.
  • Rakovina
  • Systémové, lokální nebo autoimunitní zánětlivé stavy.
  • Předchozí operace ramene nebo krku.
  • Známá bolest vyvolaná pohyby krku.
  • Přítomnost radikulárních znaků.
  • Užívání kortikosteroidů během posledních šesti měsíců.
  • Diagnóza fibromyalgie.
  • Účastníci s klinickou depresí
  • Účastníci léčení kvůli onemocnění ramene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
  1. Cvičební program: 2-3 série po 10-15 opakováních cviků na posilování ramenního pletence a glenohumerálního posilování prováděné v různých pozicích kromě tří protahovacích cviků.
  2. Mobilizace s pohybem (MWM): účastník a fyzioterapeut rozhodnou jeden pohyb funkčně relevantnější pro pacienta. Poté budou pokusy o MWM aplikovány na různé klouby, aby se identifikoval jeden konkrétní MWM, který výrazně zlepšuje dříve zvolený pohyb. Poté se použije jedna sada šesti až deseti opakování. Tento proces pragmatického použití MWM bude prováděn v každém sezení, ale od druhého sezení budou použity dvě až tři sady po deseti opakováních s intervalem šedesáti sekund mezi sériemi. V případě, že se nepodaří identifikovat MWM, která výrazně zlepšuje pohyb, pacient se rozhodne, který z nich se zdál být nejlepší, a jedna sada šesti opakování bude aplikována na nástup nepohodlí.

MWM je bezbolestná manuální terapeutická procedura, jejímž cílem je obnovit plně aktivní bezbolestný rozsah pohybu. Skládá se z doplňkového pohybu prováděného terapeutem, po kterém následuje aktivní pohyb prováděný pacientem. Doplňkové klouzání může být vytvářeno rukama terapeuta nebo pásem. Pro dosažení lepších výsledků jsou běžné drobné změny v množství síly nebo směru klouzání.

Postupy MWM budou v této studii použity pragmaticky. Proto může být zapotřebí několik pokusů k dosažení požadovaného výsledku. V případě ramene je lze aplikovat na glenohumerální kloub, skapulotorakální kloub, akromioklavikulární kloub, krční a hrudní páteř a hrudní koš. Rozhodovací proces v této studii bude založen na pozorovaných výsledcích. Při této příležitosti bude použit postup, který přinesl největší zlepšení aktivního bezbolestného rozsahu pohybu.

Ostatní jména:
  • MWM
  • Mobilizace s pohybem
Falešný srovnávač: Placebo skupina
  1. Cvičební program je úplně stejný jako u experimentální skupiny.
  2. Sham MWM: účastník a fyzioterapeut společně rozhodnou o jednom pohybu, který je pro pacienta funkčně relevantnější. Poté bude aplikována falešná MWM (Delgado-Gil et al 2015) a dříve vybraný pohyb se šestkrát zopakuje při první konzultaci. Účastník bude informován, že by měl přejít k nástupu příznaků, pokud se vyskytnou. Tento proces bude prováděn při každém sezení, ale od druhého sezení budou aplikovány dvě až tři sady po 10 opakováních s interval mezi sériemi šedesát sekund. V případě, že falešná MWM nedokázala výrazně zlepšit pohyb, použije se pouze jedna sada šesti opakování.
Sham MWM je srovnávací postup používaný v tomto výzkumu ke kontrole mechanismů účinku souvisejících s placebem. Tento postup byl již použit v předchozích výzkumech (Delgado-Gil et al 2015). Krátce se terapeut postaví naproti postiženému rameni, položí thenar přední ruku na kůži před hlavicí humeru, zatímco zadní ruka se opře o lopatku. Obě ruce budou jen lehce spočívat na kůži, nebude prováděno žádné doplňkové klouzání k hlavici humeru. Poté bude účastník pohybovat ramenem v dříve zvoleném směru. Pokud procedura vyvolá bezbolestný plný rozsah pohybu, účastník pohne ramenem desetkrát. V opačném případě by měl být pohyb prováděn až do nástupu příznaků.
Ostatní jména:
  • falešné MWM
  • sham Mobilizace pohybem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti v rameni (SPADI).
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a dokončení studie (5 týdnů) a 4 týdny sledování.
SPADI je self-reported dotazník, který obsahuje třináct různých položek. Existují dvě oblasti: bolest (5 položek) a funkční aktivita (8 položek). Každá položka se pohybuje od 0 (žádná bolest / žádné potíže) do 10 (nejhorší představitelná bolest / tak obtížná, že vyžaduje pomoc).
Změny oproti výchozímu stavu a dokončení studie (5 týdnů) a 4 týdny sledování.
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest.
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a dokončení studie (5 týdnů) a 4 týdny sledování.
VAS pro bolest je stupnice, která měří úroveň bolesti. Stupnice se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Změny oproti výchozímu stavu a dokončení studie (5 týdnů) a 4 týdny sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní rozsah pohybu bez bolesti.
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a dokončení studie (5 týdnů).

Aktivní bezbolestný rozsah pohybu bude hodnocen pro flexi, abdukci (Kolber et al, 2011), zevní rotaci (Cools et al, 2014) a ruku za zády (Satpute et al, 2016). K měření rozsahů pohybu bude použit sklonoměr (Baseline, Enterprises Inc.).

Všechna měření budou prováděna do začátku bolesti.

Změny oproti výchozímu stavu a dokončení studie (5 týdnů).
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a dokončení studie (5 týdnů).

Měření budou shromažďována na třech různých stranách: 5 cm distálně od laterálního okraje akromia na obou stranách přes deltový sval a 10 cm distálně od linie tibiofemorálního kloubu přes m. tibialis anterior na nepostižené straně (Paul et al. , 2012). K posouzení prahu tlaku bolesti bude použit kalibrovaný digitální algometr (Wagnerovy přístroje, model FPX 25).

Mezi měřeními bude dodržen interval 30 sekund.

Změny oproti výchozímu stavu a dokončení studie (5 týdnů).
Globální ratingová stupnice změn (GROC)
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studie a 4 týdnů sledování.
GROC je určen k měření zlepšení nebo zhoršení stavu pacienta v průběhu času v důsledku intervence. Amplituda tohoto rozdílu je hodnocena na numerické nebo vizuální analogové stupnici. V tomto výzkumu bude použita 15bodová škála (Kamper et al, 2009).
Prostřednictvím dokončení studie a 4 týdnů sledování.
Očekávání fyzioterapie
Časové okno: Změna po 3 týdnech léčby od výchozího stavu

Škála použitá v této studii k posouzení očekávání byla dříve používána u pacientů s poruchami ramene (Chester et al, 2018). Účastníci odpoví na otázku: „Jak moc očekáváte, že se váš problém s ramenem změní v důsledku fyzioterapeutické léčby?. Zakroužkujte prosím pouze jedno políčko“.

Možné odpovědi jsou: Úplně se zotavit, Hodně zlepšit, Mírně zlepšit, Žádná změna, Mírně horší, Mnohem horší, Horší než kdy jindy.

Změna po 3 týdnech léčby od výchozího stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebeúčinnosti chronické bolesti
Časové okno: Základní linie
Vlastní účinnost je považována za důležitý prediktor pacientů s bolestí ramene (Chester et al, 2018). V této studii budou použity domény bolesti (5 otázek) a funkce (9 otázek) škály sebeúčinnosti chronické bolesti (Salvetti & Pimenta, 2005). Hodnoty se pohybují od 10 do 100, vyšší hodnoty značí větší vlastní účinnost.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcelo Faria, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rotátorové manžety

Klinické studie na Mobilizace s pohybem

Předplatit