Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Включение мобилизации с движением в программу упражнений при боли, связанной с вращательной манжетой плеча

9 октября 2024 г. обновлено: Rafael Baeske, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Влияние включения мобилизации с движением в программу упражнений у пациентов с болью, связанной с вращательной манжетой плеча.

Боль, связанная с вращательной манжетой плеча, считается основным источником мышечно-скелетной боли в плече, которая влияет на функцию и вызывает боль при движении. Среди существующих физиотерапевтических подходов лечебная физкультура признана подходом первой линии. Использование мануальной терапии для лечения этого состояния обсуждалось, и исследования показали противоречивые результаты. Специфический подход мануальной терапии, мобилизация с движением (MWM), кажется многообещающим в этой популяции, поскольку он направлен на улучшение безболезненного диапазона движений и включает активное вовлечение участника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль, связанная с ротаторной манжетой, — это термин, который включает в себя различные состояния плеча, известные как: субакромиальный импинджмент-синдром, тендинит/тендинопатия вращательной манжеты плеча, разрыв вращательной манжеты плеча, бурсит. Использование более широкого термина полезно, поскольку диагностическая точность специальных ортопедических тестов подвергалась широкой критике и не может идентифицировать патогномоничные источники симптомов у людей с болью в плече. Кроме того, несмотря на то, что диагностическая визуализация способна идентифицировать патологию у пациентов с болью, связанной с вращательной манжетой плеча, исследования показывают, что их корреляция с клиническими проявлениями сомнительна.

Боль в плече является одним из наиболее распространенных источников мышечно-скелетной боли, которая может затронуть до 20% населения. Дополнительными важными эпидемиологическими данными, касающимися боли в плече, является тот факт, что примерно у 40% людей, жалующихся на боль в плече, симптомы сохраняются через шесть месяцев. Физиотерапия играет важную роль в лечении боли, связанной с вращательной манжетой плеча, а физические упражнения являются основным терапевтическим подходом при рассмотрении боли и функциональных ограничений.

Мобилизация с движением (MWM) является одним из альтернативных подходов к опорно-двигательному аппарату, который направлен на улучшение активного безболезненного диапазона движений. Эта концепция лечения включает в себя пассивное вспомогательное скольжение, производимое врачом, за которым следует активное движение, выполняемое пациентом. Различные исследования показали положительный эффект MWM у пациентов, жалующихся на боль в плече. С другой стороны, в других исследованиях не сообщалось о превосходных эффектах при использовании MWM в своих исследованиях. На это несоответствие результатов могли повлиять несколько методологических аспектов, таких как популяция, дозировка и тип используемого MWM, период наблюдения и показатели результатов. Из-за этой неопределенности настоящее исследование направлено на дальнейшее изучение включения MWM в программу упражнений у пациентов с болью, связанной с вращательной манжетой плеча.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 93020-080
        • Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
      • Taquara, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 95612-150
        • Faculdades Integradas de Taquara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Односторонняя боль в плече атравматического происхождения.
  • Жалобы на боль в плече в течение как минимум шести недель.
  • Набрать не менее 3 баллов из 10 по числовой шкале оценки боли (0 — отсутствие боли; 10 — сильная боль, какую только можно вообразить).
  • Боль при активном движении плеча
  • Боль, вызванная как минимум тремя из следующих тестов: Хокинс-Кеннеди, Нир, болезненная дуга, внешнее вращение с сопротивлением, пустая или полная банка.
  • Участники были направлены специалистом с диагнозом субакромиальный импинджмент-синдром, тендинопатия вращательной манжеты плеча, частичные разрывы вращательной манжеты плеча, субакромиальная боль, бурсит.

Критерий исключения:

  • Боль в плече после травматического события.
  • Анамнез соответствует полному разрыву вращательной манжеты и бицепса.
  • Адгезивный капсулит.
  • История дислокации.
  • Глено-плечевой остеоартроз.
  • Рак
  • Системные, местные или самоиммунные воспалительные состояния.
  • Предшествующая операция на плече или шее.
  • Знакомая боль, провоцируемая движениями шеи.
  • Наличие корешковых признаков.
  • Использование кортикостероидов в течение последних шести месяцев.
  • Диагностика фибромиалгии.
  • Участники с клинической депрессией
  • Участники проходят лечение по поводу ее/его состояния плеча.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
  1. Программа упражнений: 2-3 подхода по 10-15 повторений упражнений на укрепление плечевого пояса и плечевого пояса, выполняемых в разных положениях, в дополнение к трем упражнениям на растяжку.
  2. Мобилизация с движением (MWM): участник и физиотерапевт выбирают одно движение, более функционально подходящее для пациента. После этого будут применены попытки MWM к различным суставам, чтобы определить один конкретный MWM, который значительно улучшает ранее выбранное движение. Затем будет применен один набор из шести-десяти повторений. Этот процесс прагматичного использования MWM будет проводиться на каждом занятии, но начиная со второго занятия будет применяться от двух до трех подходов по десять повторений с интервалом в шестьдесят секунд между подходами. В случае невозможности определить MWM, который значительно улучшает движение, пациент решает, какой из них показался ему лучшим, и будет применяться один подход из шести повторений до появления дискомфорта.
Другой: Мобилизация с движением

MWM — это безболезненная процедура мануальной терапии, целью которой является восстановление полного активного безболезненного диапазона движений. Он состоит из вспомогательного движения, выполняемого терапевтом, за которым следует активное движение, выполняемое пациентом. Дополнительное скольжение может производиться руками терапевта или ремнем. Незначительные изменения силы или направления скольжения обычно приводят к лучшим результатам.

Процедуры MWM будут использоваться прагматично в этом исследовании. Поэтому для получения желаемого результата может потребоваться несколько попыток. В случае с плечом их можно применять к плечевому суставу, лопаточно-грудному суставу, акромиально-ключичному суставу, шейному и грудному отделам позвоночника и грудной клетке. Процесс принятия решений в этом исследовании будет основываться на наблюдаемом результате. Процедура, которая привела к наибольшему улучшению активного безболезненного диапазона движений, будет использоваться в этом случае.

Другие имена:
  • МВМ
  • Мобилизация с движением
Фальшивый компаратор: Группа плацебо
  1. Программа упражнений точно такая же, как и в экспериментальной группе.
  2. Имитация MWM: участник и физиотерапевт вместе выбирают одно движение, которое более функционально подходит для пациента. После этого будет применена имитация MWM (Delgado-Gil et al 2015), и ранее выбранное движение будет повторено шесть раз в первой консультации. Участник будет проинформирован о том, что он/она должен перейти к началу появления симптомов, если они появятся. Этот процесс будет проводиться на каждом сеансе, но начиная со второго сеанса будут применяться от двух до трех подходов по 10 повторений с интервал в шестьдесят секунд между подходами. В случае, если имитация MWM не смогла значительно улучшить движение, будет применен только один подход из шести повторений.
Другой: Ложная мобилизация с движением
Имитация MWM является сравнительной процедурой, используемой в этом исследовании для контроля механизмов действия, связанных с плацебо. Эта процедура уже использовалась в предыдущих исследованиях (Delgado-Gil et al 2015). Вкратце, терапевт встанет напротив пораженного плеча, поместит возвышение тенара передней руки на кожу перед головкой плечевой кости, а заднюю руку положит на лопатку. Обе руки просто слегка касаются кожи, дополнительное скольжение к головке плечевой кости выполняться не будет. Затем участник двигает плечом в ранее выбранном направлении. Если процедура вызовет безболезненный полный диапазон движений, участник должен двигать плечом десять раз. В противном случае движение следует выполнять до появления симптомов.
Другие имена:
  • имитация MWM
  • ложная мобилизация с движением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс нетрудоспособности при боли в плече (SPADI).
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и завершение исследования (5 недель) и 4 недели наблюдения.
SPADI представляет собой анкету, которую заполняют сами участники, и которая содержит тринадцать различных пунктов. Выделяют два домена: боль (5 баллов) и функциональную активность (8 баллов). Каждый пункт варьируется от 0 (без боли/без затруднений) до 10 (сильнейшая вообразимая боль/настолько сложная, что требуется помощь).
Изменения по сравнению с исходным уровнем и завершение исследования (5 недель) и 4 недели наблюдения.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли.
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и завершение исследования (5 недель) и 4 недели наблюдения.
ВАШ для боли — это шкала, которая измеряет уровень боли. Шкала варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить).
Изменения по сравнению с исходным уровнем и завершение исследования (5 недель) и 4 недели наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активный безболезненный диапазон движений.
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и завершение исследования (5 недель).

Активный безболезненный диапазон движений будет оцениваться для сгибания, отведения (Kolber et al, 2011), наружной ротации (Cools et al, 2014) и руки за спиной (Satpute et al, 2016). Инклинометр (Baseline, Enterprises Inc) будет использоваться для измерения диапазона движения.

Все измерения будут проводиться до появления боли.
Изменения по сравнению с исходным уровнем и завершение исследования (5 недель).
Порог болевого давления
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и завершение исследования (5 недель).

Измерения будут производиться с трех разных сторон: на 5 см дистальнее латерального края акромиона с обеих сторон над дельтовидной мышцей и на 10 см дистальнее линии большеберцово-бедренного сустава над передней большеберцовой мышцей на здоровой стороне (Paul et al. , 2012). Калиброванный цифровой альгометр (инструменты Вагнера, модель FPX 25) будет использоваться для оценки порога болевого давления.

Между измерениями будет соблюдаться интервал в 30 секунд.
Изменения по сравнению с исходным уровнем и завершение исследования (5 недель).
Глобальная рейтинговая шкала изменений (GROC)
Временное ограничение: Через завершение исследования и 4 недели последующего наблюдения.
GROC предназначен для измерения улучшения или ухудшения состояния пациента с течением времени в результате вмешательства. Амплитуда этой разницы оценивается по числовой или визуальной аналоговой шкале. В этом исследовании будет использоваться 15-балльная шкала (Kamper et al, 2009).
Через завершение исследования и 4 недели последующего наблюдения.
Ожидания от физиотерапии
Временное ограничение: Изменение через 3 недели лечения по сравнению с исходным уровнем

Шкала, которая будет использоваться в этом исследовании для оценки ожиданий, ранее использовалась у пациентов с заболеваниями плечевого сустава (Chester et al, 2018). Участники ответят на следующий вопрос: «Насколько, по вашему мнению, изменится ваша проблема с плечом в результате физиотерапевтического лечения? Пожалуйста, обведите только одну клетку».

Возможные ответы: полностью выздороветь, значительно улучшиться, немного улучшиться, без изменений, немного хуже, намного хуже, хуже, чем когда-либо.
Изменение через 3 недели лечения по сравнению с исходным уровнем

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности при хронической боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Самоэффективность считается важным предиктором пациентов с болью в плече (Chester et al, 2018). В этом исследовании будут использоваться домены боли (5 вопросов) и функции (9 вопросов) шкалы самоэффективности при хронической боли (Salvetti & Pimenta, 2005). Значения варьируются от 10 до 100, более высокие значения указывают на большую самоэффективность.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Marcelo Faria, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10534119.5.0000.5345

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться