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Inclusão de Mobilização com Movimento em um Programa de Exercícios na Dor Relacionada ao Manguito Rotador

9 de outubro de 2024 atualizado por: Rafael Baeske, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Os efeitos da inclusão da mobilização com movimento em um programa de exercícios em pacientes com dor relacionada ao manguito rotador.

A dor relacionada ao manguito rotador é considerada a principal fonte de dor musculoesquelética no ombro que afeta a função e produz dor ao movimento. Entre as abordagens de manejo fisioterapêutico existentes, a terapia de exercícios tem sido reconhecida como a abordagem de primeira linha. O uso da terapia manual no manejo dessa condição tem sido debatido e os estudos têm mostrado resultados contraditórios. Uma abordagem específica de terapia manual, mobilização com movimento (MWM), parece promissora nessa população, pois visa melhorar a amplitude de movimento sem dor e inclui o envolvimento ativo do participante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dor relacionada ao manguito rotador é um termo que inclui uma diversidade de condições do ombro conhecidas como: síndrome do impacto subacromial, tendinite/tendinopatia do manguito rotador, ruptura do manguito rotador, bursite. O uso de um termo mais amplo é útil, pois a precisão diagnóstica de testes ortopédicos especiais tem sido amplamente criticada e é incapaz de identificar fontes patognomônicas de sintomas em pessoas que apresentam dor no ombro. Além disso, embora o diagnóstico por imagem seja capaz de identificar patologia em pacientes com dor relacionada ao manguito rotador, estudos demonstram que sua correlação com a apresentação clínica é questionável.

A dor no ombro é uma das fontes mais comuns de dor musculoesquelética que pode afetar até 20% da população. Dados epidemiológicos adicionais importantes sobre dor no ombro é o fato de que aproximadamente 40% das pessoas que se queixam de dor no ombro ainda serão sintomáticas após seis meses. A fisioterapia tem um papel importante no manejo da dor relacionada ao manguito rotador e o exercício é a principal abordagem terapêutica quando se considera dor e restrição funcional,

A mobilização com movimento (MWM) é uma abordagem musculoesquelética alternativa que se concentra na melhoria da amplitude de movimento ativa e sem dor. Este conceito de tratamento incorpora um deslizamento acessório passivo produzido pelo clínico, seguido por um movimento ativo executado pelo paciente. Diferentes estudos sugeriram efeitos positivos da MWM em pacientes com queixa de dor no ombro. Por outro lado, outros estudos não relataram efeitos superiores ao usar MWM em seus estudos. Vários aspectos metodológicos podem ter influenciado essa discrepância nos resultados, como população, dosagem e tipo de MWM utilizado, período de acompanhamento e medidas de desfecho. Devido a essa incerteza, a pesquisa atual visa explorar ainda mais a inclusão de MWM em um programa de exercícios em pacientes com dor relacionada ao manguito rotador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 93020-080
        • Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
      • Taquara, Rio Grande Do Sul, Brasil, 95612-150
        • Faculdades Integradas de Taquara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor unilateral no ombro de origem atraumática.
  • Queixa de dor no ombro por pelo menos seis semanas.
  • Pontuação de pelo menos 3 em 10 em uma escala numérica de dor (0- sem dor; 10- pior dor imaginável).
  • Dor ao movimento ativo do ombro
  • Dor provocada por pelo menos três dos seguintes testes: Hawkins-Kennedy, Neer, arco doloroso, rotação externa resistida, lata vazia ou cheia.
  • Participantes encaminhados por um especialista com diagnóstico de síndrome do impacto subacromial, tendinopatia do manguito rotador, ruptura parcial do manguito rotador, dor subacromial, bursite.

Critério de exclusão:

  • Dor no ombro após um evento traumático.
  • História compatível com ruptura completa do manguito rotador e bíceps.
  • Capsulite adesiva.
  • História de luxação.
  • Osteoartrite glenoumeral.
  • Câncer
  • Condições inflamatórias sistêmicas, locais ou autoimunes.
  • Cirurgia anterior de ombro ou pescoço.
  • Dor familiar provocada por movimentos do pescoço.
  • Presença de sinais radiculares.
  • Uso de corticosteroides nos últimos seis meses.
  • Diagnóstico de fibromialgia.
  • Participantes com depressão clínica
  • Participantes em tratamento para sua condição de ombro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
  1. Programa de exercícios: 2-3 séries de 10-15 repetições de exercícios de fortalecimento da cintura escapular e glenoumeral realizados em diferentes posições, além de três exercícios de alongamento.
  2. Mobilização com movimento (MWM): o participante e o fisioterapeuta decidirão um movimento funcionalmente mais relevante para o paciente. Posteriormente, tentativas de MWM serão aplicadas em diferentes articulações para identificar um determinado MWM que melhore significativamente o movimento previamente selecionado. Em seguida, uma série de seis a dez repetições será aplicada. Esse processo de uso pragmático do MWM será realizado em todas as sessões, mas a partir da segunda sessão serão aplicadas duas a três séries de dez repetições, com intervalo de sessenta segundos entre as séries. Em caso de falha em identificar um MWM que melhore significativamente o movimento, o paciente decide qual pareceu ser o melhor e uma série de seis repetições será aplicada ao início do desconforto.
Outro: Mobilização com Movimento

MWM é um procedimento de terapia manual sem dor que visa restaurar a amplitude de movimento ativa sem dor. Consiste em um movimento acessório executado pelo terapeuta seguido de um movimento ativo executado pelo paciente. O deslizamento acessório pode ser produzido pelas mãos do terapeuta ou por um cinto. Pequenas mudanças na quantidade de força ou direção do deslizamento são comuns para produzir melhores resultados.

Os procedimentos MWM serão usados ​​pragmaticamente neste estudo. Portanto, várias tentativas podem ser necessárias para produzir o resultado desejado. No caso do ombro, podem ser aplicadas na articulação glenoumeral, escapulotorácica, acromioclavicular, coluna cervical e torácica e caixa torácica. O processo de tomada de decisão neste estudo será baseado no resultado observado. O procedimento que produzir a maior melhora na amplitude de movimento ativa sem dor será o utilizado nessa ocasião.

Outros nomes:
  • MWM
  • Mobilização com movimento
Comparador Falso: Grupo placebo
  1. O programa de exercícios é exatamente o mesmo do grupo experimental.
  2. Sham MWM: o participante e o fisioterapeuta decidirão juntos um movimento que seja funcionalmente mais relevante para o paciente. Em seguida, será aplicado um sham MWM (Delgado-Gil et al 2015) e o movimento previamente selecionado será repetido seis vezes na primeira consulta. O participante será informado de que deverá passar para o início dos sintomas, caso estes ocorram. Este processo será realizado em todas as sessões, mas a partir da segunda sessão serão aplicadas duas a três séries de 10 repetições, com um intervalo de sessenta segundos entre as séries. Caso o MWM falso não melhore significativamente o movimento, uma série de seis repetições será aplicada apenas.
Outro: Mobilização Simulada com Movimento
Sham MWM é um procedimento comparador usado nesta pesquisa para controlar os mecanismos de ação relacionados ao placebo. Este procedimento já foi utilizado em pesquisas anteriores (Delgado-Gil et al 2015). Resumidamente, o terapeuta ficará em pé oposto ao ombro afetado, colocará a eminência tenar da mão anterior na pele à frente da cabeça umeral, enquanto a mão posterior repousará sobre a escápula. Ambas as mãos descansarão levemente sobre a pele, nenhum deslizamento acessório será realizado na cabeça do úmero. Em seguida, o participante moverá seu ombro na direção previamente selecionada. Se o procedimento provocar amplitude de movimento total sem dor, o participante moverá o ombro dez vezes. Caso contrário, o movimento deve ser realizado até o início dos sintomas.
Outros nomes:
  • falso MWM
  • simulação Mobilização com movimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Dor no Ombro (SPADI).
Prazo: Alterações da linha de base e conclusão do estudo (5 semanas) e 4 semanas de acompanhamento.
O SPADI é um questionário autorreferido que contém treze itens diferentes. Existem dois domínios: dor (5 itens) e atividade funcional (8 itens). Cada item varia de 0 (sem dor/sem dificuldade) a 10 (pior dor imaginável/tão difícil que requer ajuda).
Alterações da linha de base e conclusão do estudo (5 semanas) e 4 semanas de acompanhamento.
Escala Visual Analógica (EVA) para dor.
Prazo: Alterações da linha de base e conclusão do estudo (5 semanas) e 4 semanas de acompanhamento.
EVA para dor, é uma escala que mede o nível de dor. A escala varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Alterações da linha de base e conclusão do estudo (5 semanas) e 4 semanas de acompanhamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento ativa sem dor.
Prazo: Alterações da linha de base e conclusão do estudo (5 semanas).

A amplitude de movimento sem dor ativa será avaliada para flexão, abdução (Kolber et al, 2011), rotação externa (Cools et al, 2014) e mão atrás das costas (Satpute et al, 2016). Um inclinômetro (Baseline, Enterprises Inc) será usado para medir as amplitudes de movimento.

Todas as medições serão realizadas até o início da dor.
Alterações da linha de base e conclusão do estudo (5 semanas).
Limiar de pressão de dor
Prazo: Alterações da linha de base e conclusão do estudo (5 semanas).

As medidas serão coletadas em três lados diferentes: 5 cm distal à borda lateral do acrômio em ambos os lados sobre o músculo deltóide e 10 cm distal à linha articular tibiofemoral, sobre o músculo tibial anterior no lado não afetado (Paul et al , 2012). Um algômetro digital calibrado (instrumentos Wagner, modelo FPX 25) será utilizado para avaliar o limiar de dor à pressão.

Será respeitado um intervalo de 30 segundos entre as medições.
Alterações da linha de base e conclusão do estudo (5 semanas).
Escala de classificação global de mudança (GROC)
Prazo: Até a conclusão do estudo e 4 semanas de acompanhamento.
O GROC foi concebido para medir a melhoria ou deterioração de um paciente ao longo do tempo como resultado de uma intervenção. A amplitude desta diferença é pontuada numa escala numérica ou visual analógica. Nesta pesquisa será utilizada uma escala de 15 pontos (Kamper et al, 2009).
Até a conclusão do estudo e 4 semanas de acompanhamento.
Expectativas da fisioterapia
Prazo: Mudança em 3 semanas de tratamento a partir da linha de base

A escala a ser usada neste estudo para avaliar a expectativa já foi usada anteriormente em pacientes com distúrbios do ombro (Chester et al, 2018). Os participantes responderão à seguinte pergunta: "Quanto você espera que seu problema no ombro mude como resultado do tratamento de fisioterapia? Por favor, circule apenas uma opção".

As respostas possíveis são: Recuperar completamente, Melhorar muito, Melhorar ligeiramente, Sem alteração, Pior um pouco, Pior muito, Pior do que nunca.
Mudança em 3 semanas de tratamento a partir da linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de autoeficácia para dor crônica
Prazo: Linha de base
A autoeficácia é considerada um importante preditor de pacientes com dor no ombro (Chester et al, 2018). Serão utilizados neste estudo os domínios dor (5 questões) e função (9 questões) da escala de autoeficácia em dor crônica (Salvetti & Pimenta, 2005). Os valores variam de 10 a 100, valores mais altos indicam maior autoeficácia.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Marcelo Faria, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10534119.5.0000.5345

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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