Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włączenie mobilizacji z ruchem do programu ćwiczeń w bólu związanym z mankietem rotatorów

9 października 2024 zaktualizowane przez: Rafael Baeske, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Skutki włączenia mobilizacji z ruchem do programu ćwiczeń u pacjentów z bólem związanym ze stożkiem rotatorów.

Ból związany ze stożkiem rotatorów jest uważany za główne źródło bólu mięśniowo-szkieletowego barku, który wpływa na funkcjonowanie i powoduje ból podczas ruchu. Wśród istniejących podejść fizjoterapeutycznych, terapia ruchowa została uznana za podejście pierwszego rzutu. Dyskutowano nad zastosowaniem terapii manualnej w leczeniu tego schorzenia, a badania wykazały sprzeczne wyniki. Specyficzne podejście do terapii manualnej, mobilizacja ruchem (MWM), wydaje się obiecujące w tej populacji, ponieważ ma na celu poprawę bezbolesnego zakresu ruchu i obejmuje aktywne zaangażowanie uczestnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból związany ze stożkiem rotatorów to termin, który obejmuje różne stany barku znane jako: zespół ucisku podbarkowego, zapalenie ścięgien/tendinopatii stożka rotatorów, naderwanie stożka rotatorów, zapalenie kaletki. Użycie szerszego terminu jest przydatne, ponieważ trafność diagnostyczna specjalnych testów ortopedycznych była szeroko krytykowana i nie jest w stanie zidentyfikować patognomonicznych źródeł objawów u osób zgłaszających się z bólem barku. Ponadto, mimo że diagnostyka obrazowa jest w stanie zidentyfikować patologię u pacjentów z bólem stożka rotatorów, badania pokazują, że ich korelacja z obrazem klinicznym jest wątpliwa.

Ból barku jest jednym z najczęstszych źródeł bólu mięśniowo-szkieletowego, który może dotyczyć nawet 20% populacji. Dodatkowymi ważnymi danymi epidemiologicznymi dotyczącymi bólu barku jest fakt, że około 40% osób skarżących się na ból barku będzie nadal odczuwać objawy po sześciu miesiącach. Fizjoterapia odgrywa ważną rolę w leczeniu bólu związanego ze stożkiem rotatorów, a ćwiczenia są głównym podejściem terapeutycznym przy rozważaniu bólu i ograniczeń funkcjonalnych,

Mobilizacja z ruchem (MWM) to jedno z alternatywnych podejść do układu mięśniowo-szkieletowego, które koncentruje się na poprawie aktywnego, bezbolesnego zakresu ruchu. Ta koncepcja leczenia obejmuje pasywny poślizg akcesoriów wytwarzany przez klinicystę, po którym następuje aktywny ruch wykonywany przez pacjenta. Różne badania sugerują pozytywne efekty MWM u pacjentów skarżących się na ból barku. Z drugiej strony inne badania nie wykazały lepszych efektów przy stosowaniu MWM w swoich badaniach. Kilka aspektów metodologicznych mogło mieć wpływ na tę rozbieżność w wynikach, takich jak populacja, dawkowanie i rodzaj zastosowanej MWM, okres obserwacji i miary wyników. Ze względu na tę niepewność obecne badania mają na celu dalsze zbadanie możliwości włączenia MWM do programu ćwiczeń u pacjentów z bólem stożka rotatorów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 93020-080
        • Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
      • Taquara, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 95612-150
        • Faculdades Integradas de Taquara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny ból barku pochodzenia atraumatycznego.
  • Narzekanie na ból barku przez co najmniej sześć tygodni.
  • Wynik co najmniej 3 na 10 w numerycznej skali oceny bólu (0- brak bólu; 10- najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
  • Ból przy aktywnym ruchu barku
  • Ból wywołany co najmniej trzema z następujących testów: Hawkins-Kennedy, Neer, bolesny łuk, opór rotacji zewnętrznej, pusta lub pełna puszka.
  • Uczestnicy skierowani przez specjalistę z rozpoznaniem zespołu ciasnoty podbarkowej, tendinopatii stożka rotatorów, częściowego naderwania stożka rotatorów, bólu podbarkowego, zapalenia kaletki.

Kryteria wyłączenia:

  • Ból barku po traumatycznym wydarzeniu.
  • Historia zgodna z całkowitym pęknięciem stożka rotatorów i bicepsa.
  • Adhezyjne zapalenie torebki.
  • Historia dyslokacji.
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów ramiennych.
  • Rak
  • Ogólnoustrojowe, miejscowe lub autoimmunologiczne stany zapalne.
  • Przebyta operacja barku lub szyi.
  • Znajomy ból wywołany ruchami szyi.
  • Obecność znaków korzeniowych.
  • Stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Rozpoznanie fibromialgii.
  • Uczestnicy z depresją kliniczną
  • Uczestnicy w trakcie leczenia choroby barku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
  1. Program ćwiczeń: 2-3 serie po 10-15 powtórzeń ćwiczeń wzmacniających obręcz barkową i ramienno-ramienną w różnych pozycjach oraz 3 ćwiczenia rozciągające.
  2. Mobilizacja z ruchem (MWM): uczestnik i fizjoterapeuta zdecydują o jednym ruchu bardziej funkcjonalnym dla pacjenta. Następnie próby MWM zostaną zastosowane do różnych stawów w celu zidentyfikowania jednego konkretnego MWM, który znacznie poprawia ruch wybrany wcześniej. Następnie zostanie zastosowany jeden zestaw od sześciu do dziesięciu powtórzeń. Ten proces pragmatycznego wykorzystania MWM będzie prowadzony podczas każdej sesji, ale począwszy od drugiej sesji stosowane będą dwa do trzech zestawów po dziesięć powtórzeń, z przerwą między seriami wynoszącą sześćdziesiąt sekund. W przypadku nie zidentyfikowania MWM, który znacząco poprawia ruch, pacjent decyduje, który z nich wydaje mu się najlepszy i stosuje jeden zestaw sześciu powtórzeń do początku dyskomfortu.
Inny: Mobilizacja z ruchem

MWM to bezbolesna terapia manualna, której celem jest przywrócenie pełnego czynnego, bezbolesnego zakresu ruchu. Składa się z ruchu pomocniczego wykonywanego przez terapeutę, po którym następuje ruch aktywny wykonywany przez pacjenta. Poślizg akcesoriów może być wytwarzany przez ręce terapeuty lub przez pasek. Niewielkie zmiany siły lub kierunku ślizgu są powszechne, aby uzyskać lepsze wyniki.

Procedury MWM będą stosowane pragmatycznie w tym badaniu. Dlatego może być potrzebnych kilka prób, aby uzyskać pożądany wynik. W przypadku barku można je stosować na staw ramienny, łopatkowo-piersiowy, barkowo-obojczykowy, kręgosłup szyjny i piersiowy oraz klatkę piersiową. Proces podejmowania decyzji w tym badaniu będzie oparty na zaobserwowanych wynikach. Procedura, która przyniosła największą poprawę aktywnego, bezbolesnego zakresu ruchu, zostanie zastosowana przy tej okazji.

Inne nazwy:
  • MWM
  • Mobilizacja ruchem
Pozorny komparator: Grupa placebo
  1. Program ćwiczeń jest dokładnie taki sam jak w grupie eksperymentalnej.
  2. Pozorowana MWM: uczestnik i fizjoterapeuta wspólnie zdecydują o jednym ruchu, który jest bardziej funkcjonalny dla pacjenta. Następnie zostanie zastosowany pozorowany MWM (Degado-Gil i in. 2015), a wcześniej wybrany ruch zostanie powtórzony sześć razy podczas pierwszej konsultacji. Uczestnik zostanie poinformowany, że powinien przejść do początku objawów, jeśli wystąpią. Proces ten będzie prowadzony na każdej sesji, ale od drugiej sesji stosowane będą dwa do trzech zestawów po 10 powtórzeń, z odstęp sześćdziesięciu sekund między seriami. W przypadku, gdy pozorowana MWM nie poprawiła znacząco ruchu, zastosowany zostanie tylko jeden zestaw sześciu powtórzeń.
Inny: Pozorna mobilizacja z ruchem
Pozorowana MWM jest procedurą porównawczą używaną w tym badaniu do kontrolowania mechanizmów działania związanych z placebo. Procedura ta była już stosowana w poprzednich badaniach (Degado-Gil i in. 2015). Pokrótce, terapeuta stanie naprzeciwko chorego barku, przyłoży krąg przedniej ręki do skóry przed głową kości ramiennej, podczas gdy tylna ręka będzie spoczywać na łopatce. Obie ręce po prostu lekko spoczną na skórze, głowa kości ramiennej nie zostanie wykonana. Następnie uczestnik porusza ramieniem w wybranym wcześniej kierunku. Jeśli zabieg wywoła bezbolesny pełny zakres ruchu, uczestnik wykona dziesięć ruchów ramieniem. W przeciwnym razie ruch należy wykonywać do momentu wystąpienia objawów.
Inne nazwy:
  • oszustwo MWM
  • pozorowana mobilizacja ruchem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności z powodu bólu barku (SPADI).
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej i zakończenia badania (5 tygodni) oraz 4-tygodniowa obserwacja.
SPADI to samoopisowy kwestionariusz, który zawiera trzynaście różnych pozycji. Istnieją dwie domeny: ból (5 pozycji) i aktywność funkcjonalna (8 pozycji). Każda pozycja ma zakres od 0 (brak bólu / brak trudności) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból / tak trudny, że wymaga pomocy).
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej i zakończenia badania (5 tygodni) oraz 4-tygodniowa obserwacja.
Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla bólu.
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej i zakończenia badania (5 tygodni) oraz 4-tygodniowa obserwacja.
VAS dla bólu, to skala, która mierzy poziom bólu. Skala waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej i zakończenia badania (5 tygodni) oraz 4-tygodniowa obserwacja.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny, bezbolesny zakres ruchu.
Ramy czasowe: Zmiany od punktu początkowego i zakończenia badania (5 tygodni).

Aktywny, bezbolesny zakres ruchu zostanie oceniony pod kątem zgięcia, odwodzenia (Kolber i in., 2011), rotacji zewnętrznej (Cools i in., 2014) oraz ręki za plecami (Satpute i in., 2016). Inklinometr (Baseline, Enterprises Inc) zostanie użyty do pomiaru zakresów ruchu.

Wszystkie pomiary będą prowadzone do momentu wystąpienia bólu.
Zmiany od punktu początkowego i zakończenia badania (5 tygodni).
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Zmiany od punktu początkowego i zakończenia badania (5 tygodni).

Pomiary zostaną wykonane z trzech różnych stron: 5 cm dystalnie od bocznej krawędzi wyrostka barkowego po obu stronach nad mięśniem naramiennym i 10 cm dystalnie od linii stawu piszczelowo-udowego, ponad mięśniem piszczelowym przednim po stronie nienaruszonej (Paul i wsp. , 2012). Skalibrowany algometr cyfrowy (instrumenty Wagnera, model FPX 25) zostanie wykorzystany do oceny progu bólu.

Pomiędzy pomiarami będzie zachowana przerwa wynosząca 30 sekund.
Zmiany od punktu początkowego i zakończenia badania (5 tygodni).
Globalna skala oceny zmian (GROC)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania i 4-tygodniową obserwację.
GROC jest przeznaczony do pomiaru poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta w czasie w wyniku interwencji. Amplituda tej różnicy jest oceniana na liczbowej lub wizualnej skali analogowej. W badaniu tym posłużę się 15-punktową skalą (Kamper i in., 2009).
Poprzez ukończenie badania i 4-tygodniową obserwację.
Oczekiwania wobec fizjoterapii
Ramy czasowe: Zmiana po 3 tygodniach leczenia od wartości początkowej

Skala, która ma być zastosowana w tym badaniu do oceny oczekiwań, była wcześniej stosowana u pacjentów z zaburzeniami barku (Chester i in., 2018). Uczestnicy odpowiedzą na pytanie: „Jak bardzo spodziewasz się, że Twój problem z barkiem zmieni się w wyniku leczenia fizjoterapeutycznego? Proszę zakreślić tylko jedną kratkę”.

Możliwe odpowiedzi to: Całkowite wyzdrowienie, Znaczna poprawa, Nieznaczna poprawa, Brak zmian, Nieco gorzej, Znacznie gorzej, Gorzej niż kiedykolwiek.
Zmiana po 3 tygodniach leczenia od wartości początkowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Własnej Skuteczności Bólu Przewlekłego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności jest uważane za ważny predyktor pacjentów z bólem barku (Chester i in., 2018). Domeny bólu (5 pytań) i funkcja (9 pytań) skali poczucia własnej skuteczności bólu przewlekłego zostaną wykorzystane w tym badaniu (Salvetti i Pimenta, 2005). Wartości wahają się od 10 do 100, wyższe wartości wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcelo Faria, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10534119.5.0000.5345

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj