Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkeellä tapahtuvan mobilisaation sisällyttäminen harjoitusohjelmaan rotaattorimansettiin liittyvässä kivussa

keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Rafael Baeske, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Liikkeiden mobilisaation sisällyttämisen harjoitusohjelmaan vaikutukset potilailla, joilla on rotaattorimansettiin liittyvää kipua.

Kiertäjämansetista johtuvaa kipua pidetään pääasiallisena tuki- ja liikuntaelinten olkapääkivun lähteenä, joka vaikuttaa toimintaan ja aiheuttaa kipua liikkeessä. Nykyisten fysioterapeuttisten hoitomenetelmien joukossa liikuntaterapia on tunnustettu ensisijaiseksi lähestymistavaksi. Manuaalisen terapian käytöstä tämän tilan hoidossa on keskusteltu, ja tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia. Erityinen manuaalisen terapian lähestymistapa, mobilisaatio liikkeellä (MWM), vaikuttaa lupaavalta tässä populaatiossa, koska sen tavoitteena on parantaa kivutonta liikettä ja se sisältää osallistujan aktiivisen sitoutumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertäjäkalvosteeseen liittyvä kipu on termi, joka sisältää erilaisia ​​olkapään sairauksia, jotka tunnetaan nimellä: subakromiaalinen impingement-oireyhtymä, rotaattorimansettijännetulehdus/jännepatia, rotaattorimansetin repeämä, bursiitti. Laajemman termin käyttö on hyödyllistä, koska erityisten ortopedisten testien diagnostista tarkkuutta on kritisoitu laajalti, eivätkä ne pysty tunnistamaan patognomonisia oireiden lähteitä ihmisillä, joilla on olkapääkipuja. Lisäksi, vaikka diagnostisella kuvantamisella pystytään tunnistamaan patologia potilailla, joilla on kiertomansettikipu, tutkimukset osoittavat, että niiden korrelaatio kliinisen esityksen kanssa on kyseenalainen.

Olkapääkipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten kivun lähteistä, ja se saattaa koskea jopa 20 % väestöstä. Tärkeää olkakipua koskevaa epidemiologista lisätietoa on se, että noin 40 % olkapääkipua valittavista ihmisistä on edelleen oireellisia kuuden kuukauden jälkeen. Fysioterapialla on tärkeä rooli kiertäjämansetista johtuvan kivun hoidossa, ja liikunta on tärkein terapeuttinen lähestymistapa pohdittaessa kipua ja toimintarajoituksia,

Mobilisaatio liikkeellä (MWM) on yksi vaihtoehtoinen tuki- ja liikuntaelimistön lähestymistapa, joka keskittyy aktiivisen kivuttoman liikeradan parantamiseen. Tämä hoitokonsepti sisältää kliinikon tuottaman passiivisen lisäliukun, jota seuraa potilaan suorittama aktiivinen liike. Eri tutkimukset ovat ehdottaneet MWM:n myönteisiä vaikutuksia potilailla, jotka valittavat olkapääkipua. Toisaalta muut tutkimukset eivät raportoineet parempia vaikutuksia käytettäessä MWM:ää tutkimuksissaan. Useat metodologiset näkökohdat ovat saattaneet vaikuttaa tähän eroavaisuuteen tuloksissa, kuten populaatio, annostus ja käytetyn MWM-tyyppi, seurantajakso ja tulosmittaukset. Tästä epävarmuudesta johtuen nykyisen tutkimuksen tavoitteena on edelleen tutkia MWM:n sisällyttämistä harjoitusohjelmaan potilailla, joilla on kiertomansettiperäistä kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 93020-080
        • Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
      • Taquara, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 95612-150
        • Faculdades Integradas de Taquara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Atraumaattista alkuperää oleva yksipuolinen olkapääkipu.
  • Valittaa olkapääkivusta vähintään kuuden viikon ajan.
  • Pisteytys vähintään 3 pistettä 10 numeerisella kivun arviointiasteikolla (0 - ei kipua; 10 - pahin kuviteltavissa oleva kipu).
  • Kipu aktiivisessa hartialiikkeessä
  • Vähintään kolmen seuraavan testin aiheuttama kipu: Hawkins-Kennedy, Neer, kivulias kaari, vastusti ulkoista pyörimistä, tyhjä tai täynnä tölkki.
  • Asiantuntijan lähettämät osanottajat, joilla diagnosoidaan subakromiaalinen impingementtioireyhtymä, rotaattorimansetin tendinopatia, osittaiset rotaattorimansetin repeämät, subakromiaalinen kipu, bursiitti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hartiakipu traumaattisen tapahtuman jälkeen.
  • Historia on yhteensopiva täydellisen rotaattorimansetin ja hauislihaksen repeämän kanssa.
  • Liimakapsuli.
  • Dislokaatioiden historia.
  • Glenohumeraalinen nivelrikko.
  • Syöpä
  • Systeemiset, paikalliset tai itsestään immuunit tulehdustilat.
  • Aiempi olkapää- tai niskaleikkaus.
  • Tuttua kipua niskan liikkeiden aiheuttama.
  • Radikulaaristen merkkien esiintyminen.
  • Kortikosteroidien käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Fibromyalgian diagnoosi.
  • Osallistujat, joilla on kliininen masennus
  • Osallistujat, joita hoidetaan hänen olkapäänsä vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
  1. Harjoitusohjelma: 2-3 sarjaa 10-15 toistoa olkavyö- ja glenohumeraalin vahvistusharjoituksia eri asennoissa kolmen venytysharjoituksen lisäksi.
  2. Mobilisaatio liikkeellä (MWM): osallistuja ja fysioterapeutti päättävät yhden potilaan kannalta toiminnallisesti merkityksellisemmän liikkeen. Tämän jälkeen MWM-yrityksiä sovelletaan eri niveliin, jotta voidaan tunnistaa yksi tietty MWM, joka parantaa merkittävästi aiemmin valittua liikettä. Sitten käytetään yhtä kuudesta kymmeneen toiston sarjaa. Tämä MWM:n pragmaattisen käytön prosessi suoritetaan jokaisessa istunnossa, mutta toisesta istunnosta eteenpäin sovelletaan kahdesta kolmeen kymmenen toiston sarjaa kuudenkymmenen sekunnin välein sarjojen välillä. Jos liikettä merkittävästi parantavaa MWM:ää ei tunnisteta, potilas päättää, mikä näytti parhaalta, ja yksi kuuden toiston sarja sovelletaan epämukavuuden alkamiseen.
Muut: Mobilisaatio liikkeellä

MWM on kivuton manuaalinen terapiamenetelmä, jonka tavoitteena on palauttaa koko aktiivinen kivuton liikerata. Se koostuu terapeutin suorittamasta lisäliikkeestä, jota seuraa potilaan suorittama aktiivinen liike. Lisäliuku voidaan valmistaa terapeutin käsin tai vyön avulla. Pienet muutokset voiman määrässä tai luistosuunnassa ovat yleisiä parempien tulosten saavuttamiseksi.

MWM-menetelmiä käytetään tässä tutkimuksessa pragmaattisesti. Siksi halutun tuloksen saavuttaminen saattaa vaatia useita yrityksiä. Olkapään tapauksessa niitä voidaan levittää olkaluon niveleen, lapaluun niveleen, acromioclavicular-niveleen, kaula- ja rintarangaan sekä rintakehään. Tämän tutkimuksen päätöksentekoprosessi perustuu havaittuun tulokseen. Toimenpide, joka tuotti suurimman parannuksen aktiiviseen kivuttomaan liikerataan, on se, jota käytetään siinä tapauksessa.

Muut nimet:
  • MWM
  • Mobilisaatio liikkeellä
Huijausvertailija: Placebo ryhmä
  1. Harjoitusohjelma on täsmälleen sama kuin koeryhmässä.
  2. Vale MWM: osallistuja ja fysioterapeutti päättävät yhdessä yhden potilaalle toiminnallisesti merkityksellisemmän liikkeen. Jälkeenpäin tehdään vale-MWM (Delgado-Gil et al 2015) ja aiemmin valittu liike toistetaan kuusi kertaa ensimmäisessä konsultaatiossa. Osallistujalle kerrotaan, että hänen tulee siirtyä oireiden alkamiseen, jos niitä ilmaantuu. Tämä prosessi suoritetaan jokaisessa istunnossa, mutta toisesta istunnosta eteenpäin sovelletaan kahdesta kolmeen 10 toiston sarjaa. 60 sekunnin välein sarjojen välillä. Jos vale-MWM ei parantanut liikettä merkittävästi, käytetään vain yksi kuuden toiston sarja.
Muut: Valhemobilisaatio liikkeellä
Sham MWM on tässä tutkimuksessa käytetty vertailumenetelmä lumelääkkeeseen liittyvien vaikutusmekanismien hallitsemiseksi. Tätä menetelmää on käytetty jo aiemmissa tutkimuksissa (Delgado-Gil et al 2015). Lyhyesti sanottuna terapeutti seisoo vaurioitunutta olkapäätä vastapäätä, hän asettaa etummaisen käden eminention iholle olkaluun pään eteen, kun taas takakäden lepää lapaluun. Molemmat kädet lepäävät vain kevyesti iholla, olkaluun päähän ei suoriteta lisäliukua. Tämän jälkeen osallistuja liikuttaa olkapäätään aiemmin valittuun suuntaan. Jos toimenpide saa aikaan kivuttoman täyden liikkeen, osallistuja liikuttaa olkapäätään kymmenen kertaa. Muuten liike tulee suorittaa oireiden alkamiseen asti.
Muut nimet:
  • huijaus MWM
  • huijaus Mobilisaatio liikkeellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipuvammaisuusindeksi (SPADI).
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja tutkimuksen loppuunsaattamisesta (5 viikkoa) ja 4 viikon seurannasta.
SPADI on itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää kolmetoista eri asiaa. On kaksi aluetta: kipu (5 kohdetta) ja toiminnallinen aktiivisuus (8 kohdetta). Jokainen kohta vaihtelee 0:sta (ei kipua / ei vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu / niin vaikea, että se vaatii apua).
Muutokset lähtötilanteesta ja tutkimuksen loppuunsaattamisesta (5 viikkoa) ja 4 viikon seurannasta.
Visual Analogue Scale (VAS) kivulle.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja tutkimuksen loppuunsaattamisesta (5 viikkoa) ja 4 viikon seurannasta.
VAS for kipu on asteikko, joka mittaa kivun tasoa. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Muutokset lähtötilanteesta ja tutkimuksen loppuunsaattamisesta (5 viikkoa) ja 4 viikon seurannasta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen kivuton liikerata.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja tutkimuksen päättymisestä (5 viikkoa).

Aktiivista kivutonta liikelaajuutta arvioidaan fleksion, abduktion (Kolber et al, 2011), ulkoisen kiertoliikkeen (Cools et al, 2014) ja käden selän takana (Satpute et al, 2016) suhteen. Inklinometriä (Baseline, Enterprises Inc) käytetään mittaamaan liikealueita.

Kaikki mittaukset tehdään kivun alkamiseen saakka.
Muutokset lähtötilanteesta ja tutkimuksen päättymisestä (5 viikkoa).
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja tutkimuksen päättymisestä (5 viikkoa).

Mittaukset kerätään kolmelta eri puolelta: 5 cm distaalisesti akromionin lateraalisesta reunasta olkalihaksen molemmin puolin ja 10 cm distaalista tibiofemoraalisen nivellinjasta, sääriluun etulihaksen yli vahingoittumattomalla puolella (Paul et al. , 2012). Kivun painekynnyksen arvioimiseen käytetään kalibroitua digitaalista algometriä (Wagner-instrumentit, malli FPX 25).

Mittausten välillä noudatetaan 30 sekunnin taukoa.
Muutokset lähtötilanteesta ja tutkimuksen päättymisestä (5 viikkoa).
Globaali muutosasteikko (GROC)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen ja 4 viikon seurannan kautta.
GROC on suunniteltu mittaamaan potilaan paranemista tai heikkenemistä ajan myötä toimenpiteen seurauksena. Tämän eron amplitudi pisteytetään numeerisella tai visuaalisella analogisella asteikolla. Tässä tutkimuksessa käytetään 15 pisteen asteikkoa (Kamper et al, 2009).
Tutkimuksen valmistumisen ja 4 viikon seurannan kautta.
Fysioterapian odotukset
Aikaikkuna: Muutos 3 viikon hoidon jälkeen lähtötasosta

Tässä tutkimuksessa odotusten arvioimiseen käytettävää asteikkoa on aiemmin käytetty potilailla, joilla on olkapään sairauksia (Chester et al, 2018). Osallistujat vastaavat seuraavaan kysymykseen: "Kuinka paljon odotat olkapääongelmasi muuttuvan fysioterapiahoidon seurauksena?. Ympyröi vain yksi ruutu".

Mahdollisia vastauksia ovat: Toivu täysin, Parantuu paljon, Parantuu hieman, Ei muutosta, Hieman huonompi, Paljon huonompi, Huonompi kuin koskaan.
Muutos 3 viikon hoidon jälkeen lähtötasosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen kivun itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Itsetehokkuutta pidetään tärkeänä olkapääkipujen ennustajana (Chester et al, 2018). Tässä tutkimuksessa käytetään kroonisen kivun itsetehokkuusasteikon kivun (5 kysymystä) ja toiminnan (9 kysymystä) alueita (Salvetti & Pimenta, 2005). Arvot vaihtelevat välillä 10-100, korkeammat arvot osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcelo Faria, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10534119.5.0000.5345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa