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Einbeziehung der Mobilisierung mit Bewegung in ein Übungsprogramm bei Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette

9. Oktober 2024 aktualisiert von: Rafael Baeske, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Die Auswirkungen der Einbeziehung von Mobilisierung mit Bewegung in ein Trainingsprogramm bei Patienten mit Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette.

Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette gelten als die Hauptursache für muskuloskelettale Schulterschmerzen, die die Funktion beeinträchtigen und Schmerzen bei Bewegungen verursachen. Unter den bestehenden physiotherapeutischen Behandlungsansätzen wurde die Bewegungstherapie als erster Ansatz anerkannt. Der Einsatz manueller Therapie bei der Behandlung dieser Erkrankung wurde diskutiert und Studien haben widersprüchliche Ergebnisse gezeigt. Ein spezifischer manueller Therapieansatz, Mobilisation mit Bewegung (MWM), scheint in dieser Population vielversprechend zu sein, da er darauf abzielt, den schmerzfreien Bewegungsumfang zu verbessern und eine aktive Beteiligung des Teilnehmers beinhaltet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette sind ein Begriff, der eine Vielzahl von Schultererkrankungen umfasst, die als subakromiales Impingement-Syndrom, Tendinitis/Tendinopathie der Rotatorenmanschette, Riss der Rotatorenmanschette, Schleimbeutelentzündung bekannt sind. Die Verwendung eines breiteren Begriffs ist sinnvoll, da die diagnostische Genauigkeit spezieller orthopädischer Tests vielfach kritisiert wird und nicht in der Lage ist, pathognomonische Ursachen von Symptomen bei Menschen mit Schulterschmerzen zu identifizieren. Obwohl die diagnostische Bildgebung in der Lage ist, die Pathologie bei Patienten mit Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette zu identifizieren, zeigen Studien, dass ihre Korrelation mit dem klinischen Erscheinungsbild fraglich ist.

Schulterschmerzen sind eine der häufigsten Ursachen für Muskel-Skelett-Schmerzen, von denen bis zu 20 % der Bevölkerung betroffen sein können. Weitere wichtige epidemiologische Daten zu Schulterschmerzen sind die Tatsache, dass etwa 40 % der Personen, die über Schulterschmerzen klagen, nach sechs Monaten immer noch symptomatisch sind. Die Physiotherapie spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette, und Bewegung ist der wichtigste therapeutische Ansatz, wenn es um Schmerzen und Funktionseinschränkungen geht.

Mobilisation mit Bewegung (MWM) ist ein alternativer muskuloskelettaler Ansatz, der sich auf die Verbesserung des aktiven schmerzfreien Bewegungsbereichs konzentriert. Dieses Behandlungskonzept beinhaltet ein passives akzessorisches Gleiten, das vom Arzt erzeugt wird, gefolgt von einer aktiven Bewegung, die vom Patienten ausgeführt wird. Verschiedene Studien deuten auf positive Wirkungen von MWM bei Patienten hin, die über Schulterschmerzen klagen. Andererseits berichteten andere Studien über keine überlegenen Wirkungen bei der Verwendung von MWM in ihren Studien. Mehrere methodische Aspekte könnten diese Diskrepanz in den Ergebnissen beeinflusst haben, wie z. B. Population, Dosierung und Art des verwendeten MWM, Nachbeobachtungszeitraum und Ergebnismessungen. Aufgrund dieser Unsicherheit zielt die aktuelle Forschung darauf ab, die Aufnahme von MWM in ein Trainingsprogramm bei Patienten mit Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette weiter zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 93020-080
        • Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
      • Taquara, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 95612-150
        • Faculdades Integradas de Taquara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiger Schulterschmerz atraumatischen Ursprungs.
  • Klagen über Schulterschmerzen für mindestens sechs Wochen.
  • Mindestens 3 von 10 Punkten auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala (0 – kein Schmerz; 10 – schlimmster vorstellbarer Schmerz).
  • Schmerzen bei aktiver Schulterbewegung
  • Schmerzen, die durch mindestens drei der folgenden Tests hervorgerufen werden: Hawkins-Kennedy, Neer, schmerzhafter Bogen, Widerstand gegen Außenrotation, leere oder volle Dose.
  • Teilnehmer, die von einem Spezialisten mit der Diagnose subakromiales Impingement-Syndrom, Rotatorenmanschetten-Tendinopathie, partielle Rotatorenmanschettenrisse, subakromiale Schmerzen, Schleimbeutelentzündung überwiesen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Schulterschmerzen nach einem traumatischen Ereignis.
  • Anamnese kompatibel mit kompletter Rotatorenmanschetten- und Bizepsruptur.
  • Klebstoff capsulitis.
  • Geschichte der Luxation.
  • Glenohumerale Arthrose.
  • Krebs
  • Systemische, lokale oder selbstimmunologische entzündliche Zustände.
  • Vorherige Schulter- oder Nackenoperation.
  • Bekannte Schmerzen, die durch Nackenbewegungen hervorgerufen werden.
  • Vorhandensein von radikulären Zeichen.
  • Verwendung von Kortikosteroiden in den letzten sechs Monaten.
  • Diagnose Fibromyalgie.
  • Teilnehmer mit klinischer Depression
  • Teilnehmer, die sich wegen ihrer Schultererkrankung in Behandlung befinden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
  1. Übungsprogramm: 2-3 Sätze mit 10-15 Wiederholungen Schultergürtel- und Glenohumeral-Kräftigungsübungen in verschiedenen Positionen sowie drei Dehnübungen.
  2. Mobilisation mit Bewegung (MWM): Der Teilnehmer und der Physiotherapeut entscheiden über eine Bewegung, die für den Patienten funktionell relevanter ist. Danach werden MWM-Versuche auf verschiedene Gelenke angewendet, um ein bestimmtes MWM zu identifizieren, das die zuvor ausgewählte Bewegung signifikant verbessert. Dann wird ein Satz von sechs bis zehn Wiederholungen angewendet. Dieser Prozess der pragmatischen Verwendung von MWM wird in jeder Sitzung durchgeführt, aber ab der zweiten Sitzung werden zwei bis drei Sätze mit zehn Wiederholungen angewendet, mit einem Intervall von 60 Sekunden zwischen den Sätzen. Falls es nicht gelingt, eine MWM zu identifizieren, die die Bewegung signifikant verbessert, entscheidet der Patient, welche ihm am besten erschien, und ein Satz von sechs Wiederholungen wird beim Einsetzen von Beschwerden angewendet.
Sonstiges: Mobilisierung mit Bewegung

MWM ist ein schmerzfreies manuelles Therapieverfahren, das darauf abzielt, den vollen aktiven schmerzfreien Bewegungsbereich wiederherzustellen. Es besteht aus einer akzessorischen Bewegung, die vom Therapeuten ausgeführt wird, gefolgt von einer aktiven Bewegung, die vom Patienten ausgeführt wird. Das Hilfsgleiten kann durch die Hände des Therapeuten oder durch einen Gürtel erzeugt werden. Geringfügige Änderungen in der Stärke oder Richtung des Gleitens sind üblich, um bessere Ergebnisse zu erzielen.

Die MWM-Verfahren werden in dieser Studie pragmatisch eingesetzt. Daher können mehrere Versuche erforderlich sein, um das gewünschte Ergebnis zu erzielen. Bei der Schulter können sie am Glenohumeralgelenk, Scapulothorakalgelenk, Akromioklavikulargelenk, Hals- und Brustwirbelsäule und am Brustkorb angewendet werden. Der Entscheidungsfindungsprozess in dieser Studie basiert auf dem beobachteten Ergebnis. Das Verfahren, das die größte Verbesserung des aktiven schmerzfreien Bewegungsumfangs hervorgebracht hat, wird dasjenige sein, das bei dieser Gelegenheit verwendet wird.

Andere Namen:
  • MWM
  • Mobilisierung mit Bewegung
Schein-Komparator: Placebo-Gruppe
  1. Das Übungsprogramm ist genau das gleiche wie bei der Versuchsgruppe.
  2. Schein-MWM: Der Teilnehmer und der Physiotherapeut entscheiden gemeinsam über eine Bewegung, die für den Patienten funktionell relevanter ist. Anschließend wird eine Schein-MWM (Delgado-Gil et al. 2015) angelegt und die zuvor ausgewählte Bewegung in der ersten Beratung sechsmal wiederholt. Der Teilnehmer wird darüber informiert, dass er/sie zum Auftreten von Symptomen übergehen sollte, falls diese auftreten. Dieser Prozess wird in jeder Sitzung durchgeführt, aber ab der zweiten Sitzung werden zwei bis drei Sätze mit 10 Wiederholungen angewendet, mit einer Pause von sechzig Sekunden zwischen den Sätzen. Falls die Schein-MWM die Bewegung nicht signifikant verbessern konnte, wird nur ein Satz von sechs Wiederholungen angewendet.
Sonstiges: Scheinmobilisierung mit Bewegung
Schein-MWM ist ein Vergleichsverfahren, das in dieser Studie verwendet wird, um Placebo-bezogene Wirkungsmechanismen zu kontrollieren. Dieses Verfahren wurde bereits in früheren Forschungen verwendet (Delgado-Gil et al 2015). Kurz gesagt stellt sich der Therapeut gegenüber der betroffenen Schulter auf, legt den Daumenballen der vorderen Hand auf die Haut vor dem Humeruskopf, während die hintere Hand auf dem Schulterblatt ruht. Beide Hände werden nur leicht auf der Haut ruhen, es wird kein zusätzliches Gleiten zum Humeruskopf durchgeführt. Dann bewegt der Teilnehmer seine Schulter in die zuvor ausgewählte Richtung. Soll der Eingriff eine schmerzfreie volle Bewegungsfreiheit hervorrufen, bewegt der Teilnehmer seine Schulter zehnmal. Ansonsten sollte die Bewegung bis zum Einsetzen der Symptome durchgeführt werden.
Andere Namen:
  • Schein-MWM
  • Scheinmobilisation mit Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz-Behinderungsindex (SPADI).
Zeitfenster: Änderungen gegenüber Baseline und Studienabschluss (5 Wochen) und 4 Wochen Follow-up.
SPADI ist ein selbstberichteter Fragebogen, der dreizehn verschiedene Items enthält. Es gibt zwei Bereiche: Schmerz (5 Items) und funktionelle Aktivität (8 Items). Jedes Item reicht von 0 (keine Schmerzen / keine Schwierigkeiten) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen / so schwierig, dass Hilfe erforderlich ist).
Änderungen gegenüber Baseline und Studienabschluss (5 Wochen) und 4 Wochen Follow-up.
Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen.
Zeitfenster: Änderungen gegenüber Baseline und Studienabschluss (5 Wochen) und 4 Wochen Follow-up.
VAS für Schmerzen ist eine Skala, die das Schmerzniveau misst. Die Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Änderungen gegenüber Baseline und Studienabschluss (5 Wochen) und 4 Wochen Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktive schmerzfreie Bewegungsfreiheit.
Zeitfenster: Änderungen gegenüber Baseline und Studienabschluss (5 Wochen).

Der aktive schmerzfreie Bewegungsumfang wird für Flexion, Abduktion (Kolber et al., 2011), Außenrotation (Cools et al., 2014) und Hand hinter dem Rücken (Satpute et al., 2016) bewertet. Ein Neigungsmesser (Baseline, Enterprises Inc) wird verwendet, um die Bewegungsbereiche zu messen.

Alle Messungen werden bis zum Einsetzen der Schmerzen durchgeführt.
Änderungen gegenüber Baseline und Studienabschluss (5 Wochen).
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Änderungen gegenüber Baseline und Studienabschluss (5 Wochen).

Die Messungen werden an drei verschiedenen Seiten durchgeführt: 5 cm distal des lateralen Rands des Schulterdachs auf beiden Seiten über dem M. deltoideus und 10 cm distal der tibiofemoralen Gelenklinie über dem M. tibialis anterior auf der nicht betroffenen Seite (Paul et al , 2012). Zur Beurteilung der Schmerzdruckschwelle wird ein kalibriertes digitales Algometer (Wagner-Instrumente, Modell FPX 25) verwendet.

Zwischen den Messungen wird ein Intervall von 30 Sekunden eingehalten.
Änderungen gegenüber Baseline und Studienabschluss (5 Wochen).
Globale Bewertungsskala der Veränderung (GROC)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss und 4 Wochen Follow-up.
GROC wurde entwickelt, um die Verbesserung oder Verschlechterung eines Patienten im Laufe der Zeit als Ergebnis eines Eingriffs zu messen. Die Amplitude dieses Unterschieds wird auf einer numerischen oder visuellen Analogskala bewertet. In dieser Untersuchung wird eine 15-Punkte-Skala verwendet (Kamper et al, 2009).
Bis Studienabschluss und 4 Wochen Follow-up.
Erwartungen an die Physiotherapie
Zeitfenster: Änderung nach 3 Behandlungswochen gegenüber dem Ausgangswert

Die in dieser Studie zu verwendende Skala zur Beurteilung der Erwartung wurde zuvor bei Patienten mit Schultererkrankungen verwendet (Chester et al., 2018). Die Teilnehmer beantworten folgende Frage: „Wie stark erwarten Sie eine Veränderung Ihrer Schulterprobleme durch die physiotherapeutische Behandlung? Bitte kreuzen Sie nur ein Kästchen an“.

Mögliche Antworten sind: Völlig erholt, Viel besser, Etwas besser, Keine Veränderung, Etwas schlechter, Viel schlechter, Schlimmer als je zuvor.
Änderung nach 3 Behandlungswochen gegenüber dem Ausgangswert

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Schmerzselbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Selbstwirksamkeit gilt als wichtiger Prädiktor für Patienten mit Schulterschmerzen (Chester et al, 2018). In dieser Studie werden die Bereiche Schmerz (5 Fragen) und Funktion (9 Fragen) der Selbstwirksamkeitsskala für chronische Schmerzen verwendet (Salvetti & Pimenta, 2005). Die Werte reichen von 10 bis 100, höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcelo Faria, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10534119.5.0000.5345

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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