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Inclusion de la mobilisation avec mouvement dans un programme d'exercices dans la douleur liée à la coiffe des rotateurs

9 octobre 2024 mis à jour par: Rafael Baeske, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Les effets de l'inclusion de la mobilisation avec mouvement dans un programme d'exercices chez les patients souffrant de douleurs liées à la coiffe des rotateurs.

La douleur liée à la coiffe des rotateurs est considérée comme la principale source de douleur musculo-squelettique à l'épaule qui affecte la fonction et produit une douleur lors des mouvements. Parmi les approches de prise en charge physiothérapeutique existantes, la thérapie par l'exercice a été reconnue comme l'approche de première ligne. L'utilisation de la thérapie manuelle dans la prise en charge de cette condition a été débattue et des études ont montré des résultats contradictoires. Une approche spécifique de thérapie manuelle, la mobilisation avec mouvement (MWM), semble prometteuse dans cette population car elle vise à améliorer l'amplitude des mouvements sans douleur et inclut l'engagement actif du participant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur liée à la coiffe des rotateurs est un terme qui comprend une diversité d'affections de l'épaule connues sous le nom de : syndrome de conflit sous-acromial, tendinite/tendinopathie de la coiffe des rotateurs, déchirure de la coiffe des rotateurs, bursite. L'utilisation d'un terme plus large est utile car la précision diagnostique des tests orthopédiques spéciaux a été largement critiquée et est incapable d'identifier les sources pathognomoniques des symptômes chez les personnes présentant des douleurs à l'épaule. De plus, même si l'imagerie diagnostique est capable d'identifier la pathologie chez les patients souffrant de douleurs liées à la coiffe des rotateurs, des études démontrent que leur corrélation avec la présentation clinique est discutable.

La douleur à l'épaule est l'une des sources les plus courantes de douleur musculo-squelettique qui peut toucher jusqu'à 20 % de la population. D'autres données épidémiologiques importantes concernant les douleurs à l'épaule sont le fait qu'environ 40 % des personnes se plaignant de douleurs à l'épaule seront toujours symptomatiques après six mois. La physiothérapie a un rôle important dans la prise en charge de la douleur liée à la coiffe des rotateurs et l'exercice est la principale approche thérapeutique lorsqu'on considère la douleur et la restriction fonctionnelle,

La mobilisation avec mouvement (MWM) est une approche musculo-squelettique alternative qui se concentre sur l'amélioration de l'amplitude des mouvements actifs sans douleur. Ce concept de traitement intègre un glissement accessoire passif produit par le clinicien, suivi d'un mouvement actif exécuté par le patient. Différentes études ont suggéré des effets positifs du MWM chez les patients se plaignant de douleurs à l'épaule. D'autre part, d'autres études n'ont rapporté aucun effet supérieur lors de l'utilisation de MWM dans leurs études. Plusieurs aspects méthodologiques pourraient avoir influencé cet écart dans les résultats, tels que la population, la posologie et le type de MWM utilisé, la période de suivi et les mesures des résultats. En raison de cette incertitude, la recherche actuelle vise à explorer davantage l'inclusion de MWM à un programme d'exercices chez les patients souffrant de douleurs liées à la coiffe des rotateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brésil, 93020-080
        • Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
      • Taquara, Rio Grande Do Sul, Brésil, 95612-150
        • Faculdades Integradas de Taquara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur unilatérale à l'épaule d'origine atraumatique.
  • Se plaindre de douleurs à l'épaule pendant au moins six semaines.
  • Noter au moins 3 sur 10 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-pas de douleur ; 10-pire douleur imaginable).
  • Douleur au mouvement actif de l'épaule
  • Douleur provoquée par au moins trois des tests suivants : Hawkins-Kennedy, Neer, arc douloureux, rotation externe résistée, bidon vide ou plein.
  • Participants référés par un spécialiste sous le diagnostic de syndrome de conflit sous-acromial, tendinopathie de la coiffe des rotateurs, déchirures partielles de la coiffe des rotateurs, douleur sous-acromiale, bursite.

Critère d'exclusion:

  • Douleur à l'épaule suite à un événement traumatique.
  • Antécédents compatibles avec une rupture complète de la coiffe des rotateurs et du biceps.
  • Capsulite adhésive.
  • Antécédents de luxation.
  • Arthrose glénohumérale.
  • Un cancer
  • Affections inflammatoires systémiques, locales ou auto-immunes.
  • Chirurgie antérieure de l'épaule ou du cou.
  • Douleur familière provoquée par les mouvements du cou.
  • Présence de signes radiculaires.
  • Utilisation de corticostéroïdes au cours des six derniers mois.
  • Diagnostic de la fibromyalgie.
  • Participants souffrant de dépression clinique
  • Participants sous traitement pour leur condition d'épaule.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
  1. Programme d'exercices : 2 à 3 séries de 10 à 15 répétitions d'exercices de renforcement de la ceinture scapulaire et gléno-humérale réalisées dans différentes positions en plus de trois exercices d'étirement.
  2. Mobilisation avec mouvement (MWM) : le participant et le physiothérapeute décideront d'un mouvement plus pertinent sur le plan fonctionnel pour le patient. Ensuite, des tentatives de MWM seront appliquées à différentes articulations afin d'identifier un MWM particulier qui améliore significativement le mouvement précédemment sélectionné. Ensuite, une série de six à dix répétitions sera appliquée. Ce processus d'utilisation pragmatique de MWM sera mené à chaque session, mais à partir de la deuxième session, deux à trois séries de dix répétitions seront appliquées, avec un intervalle de soixante secondes entre les séries. En cas d'échec à identifier un MWM qui améliore significativement le mouvement, le patient décide lequel lui semble être le meilleur et une série de six répétitions sera appliquée à l'apparition de l'inconfort.
Autre: Mobilisation avec mouvement

MWM est une procédure de thérapie manuelle sans douleur qui vise à restaurer une amplitude de mouvement active et sans douleur. Il consiste en un mouvement accessoire exécuté par le thérapeute suivi d'un mouvement actif exécuté par le patient. Le glissement accessoire peut être produit par les mains du thérapeute ou par une ceinture. Des changements mineurs dans la quantité de force ou la direction du glissement sont courants pour produire de meilleurs résultats.

Les procédures MWM seront utilisées de manière pragmatique dans cette étude. Par conséquent, plusieurs tentatives peuvent être nécessaires pour produire le résultat souhaité. Dans le cas de l'épaule, ils peuvent être appliqués sur l'articulation gléno-humérale, l'articulation scapulo-thoracique, l'articulation acromio-claviculaire, les rachis cervical et thoracique et la cage thoracique. Le processus de prise de décision dans cette étude sera basé sur les résultats observés. La procédure qui a produit la plus grande amélioration de l'amplitude de mouvement active sans douleur sera celle utilisée à cette occasion.

Autres noms:
  • MWM
  • Mobilisation avec mouvement
Comparateur factice: Groupe placebo
  1. Le programme d'exercices est exactement le même que celui du groupe expérimental.
  2. Sham MWM : le participant et le kinésithérapeute décideront ensemble d'un mouvement plus pertinent sur le plan fonctionnel pour le patient. Par la suite, un faux MWM (Delgado-Gil et al 2015) sera appliqué et le mouvement précédemment sélectionné sera répété six fois lors de la première consultation. Le participant sera informé qu'il doit passer à l'apparition des symptômes, s'ils surviennent. Ce processus sera effectué à chaque session, mais à partir de la deuxième session, deux à trois séries de 10 répétitions seront appliquées, avec un intervalle de soixante secondes entre les séries. Dans le cas où le faux MWM n'a pas réussi à améliorer le mouvement de manière significative, une série de six répétitions sera appliquée uniquement.
Autre: Mobilisation factice avec mouvement
Sham MWM est une procédure de comparaison utilisée dans cette recherche pour contrôler les mécanismes d'action liés au placebo. Cette procédure a déjà été utilisée dans des recherches antérieures (Delgado-Gil et al 2015). Brièvement, le thérapeute se placera face à l'épaule atteinte, il placera l'éminence thénar de la main antérieure sur la peau devant la tête humérale, tandis que la main postérieure reposera sur l'omoplate. Les deux mains reposeront légèrement sur la peau, aucun glissement accessoire ne sera effectué sur la tête humérale. Ensuite, le participant bougera son épaule dans la direction précédemment sélectionnée. Si la procédure provoque une amplitude de mouvement complète sans douleur, le participant bougera son épaule dix fois. Sinon, le mouvement doit être effectué jusqu'à l'apparition des symptômes.
Autres noms:
  • faux MWM
  • simulacre de mobilisation avec mouvement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'incapacité de la douleur à l'épaule (SPADI).
Délai: Changements par rapport au départ et à la fin de l'étude (5 semaines) et 4 semaines de suivi.
SPADI est un questionnaire autodéclaré qui contient treize items différents. Il existe deux domaines : la douleur (5 items) et l'activité fonctionnelle (8 items). Chaque item va de 0 (pas de douleur/pas de difficulté) à 10 (pire douleur imaginable/si difficile qu'il faut de l'aide).
Changements par rapport au départ et à la fin de l'étude (5 semaines) et 4 semaines de suivi.
Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur.
Délai: Changements par rapport au départ et à la fin de l'étude (5 semaines) et 4 semaines de suivi.
VAS pour la douleur, est une échelle qui mesure le niveau de douleur. L'échelle va de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Changements par rapport au départ et à la fin de l'étude (5 semaines) et 4 semaines de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité active sans douleur.
Délai: Changements par rapport au départ et à la fin de l'étude (5 semaines).

L'amplitude de mouvement active sans douleur sera évaluée pour la flexion, l'abduction (Kolber et al, 2011), la rotation externe (Cools et al, 2014) et la main derrière le dos (Satpute et al, 2016). Un inclinomètre (Baseline, Enterprises Inc) sera utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement.

Toutes les mesures seront effectuées jusqu'à l'apparition de la douleur.
Changements par rapport au départ et à la fin de l'étude (5 semaines).
Seuil de pression de la douleur
Délai: Changements par rapport au départ et à la fin de l'étude (5 semaines).

Les mesures seront recueillies sur trois côtés différents : 5 cm en distal du bord latéral de l'acromion des deux côtés sur le muscle deltoïde, et 10 cm en distal de la ligne articulaire tibio-fémorale, sur le muscle tibial antérieur du côté non affecté (Paul et al , 2012). Un algomètre numérique calibré (Wagner instruments, modèle FPX 25) sera utilisé pour évaluer le seuil de pression de la douleur.

Un intervalle de 30 secondes sera respecté entre les mesures.
Changements par rapport au départ et à la fin de l'étude (5 semaines).
Échelle d'évaluation globale du changement (GROC)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude et un suivi de 4 semaines.
GROC est conçu pour mesurer l'amélioration ou la détérioration d'un patient au fil du temps à la suite d'une intervention. L'amplitude de cette différence est notée sur une échelle analogique numérique ou visuelle. Dans cette recherche, une échelle de 15 points sera utilisée (Kamper et al, 2009).
Jusqu'à la fin de l'étude et un suivi de 4 semaines.
Attentes de la physiothérapie
Délai: Changement à 3 semaines de traitement par rapport au départ

L'échelle à utiliser dans cette étude pour évaluer les attentes a déjà été utilisée chez des patients souffrant de troubles de l'épaule (Chester et al, 2018). Les participants répondront à la question suivante : "Dans quelle mesure pensez-vous que votre problème d'épaule changera à la suite d'un traitement de physiothérapie ? Veuillez encercler une seule case".

Les réponses possibles sont : Complètement récupéré, Beaucoup amélioré, Légèrement amélioré, Aucun changement, Légèrement pire, Bien pire, Pire que jamais.
Changement à 3 semaines de traitement par rapport au départ

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité de la douleur chronique
Délai: Ligne de base
L'auto-efficacité est considérée comme un prédicteur important des patients souffrant de douleur à l'épaule (Chester et al, 2018). Les domaines de la douleur (5 questions) et de la fonction (9 questions) de l'échelle d'auto-efficacité de la douleur chronique seront utilisés dans cette étude (Salvetti & Pimenta, 2005). Les valeurs vont de 10 à 100, des valeurs plus élevées indiquent une plus grande auto-efficacité.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcelo Faria, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (Réel)

22 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10534119.5.0000.5345

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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