Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inkludering av mobilisering med bevegelse til et treningsprogram ved rotatorcuff-relatert smerte

9. oktober 2024 oppdatert av: Rafael Baeske, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effektene av inkludering av mobilisering med bevegelse til et treningsprogram hos pasienter med rotatorcuffrelatert smerte.

Rotator cuff-relatert smerte regnes som hovedkilden til muskel- og skjelettsmerter som påvirker funksjon og gir smerter ved bevegelse. Blant de eksisterende fysioterapeutiske behandlingstilnærmingene har treningsterapi blitt anerkjent som førstelinjetilnærmingen. Bruken av manuell terapi i behandlingen av denne tilstanden har vært omdiskutert og studier har vist motstridende resultater. En spesifikk manuell terapitilnærming, mobilisering med bevegelse (MWM), virker lovende i denne populasjonen ettersom den tar sikte på å forbedre smertefri bevegelse og inkluderer aktivt engasjement fra deltakeren.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rotatorcuff-relatert smerte er et begrep som inkluderer et mangfold av skuldertilstander kjent som: subacromial impingement-syndrom, rotatorcuff-tendinitt/tendinopati, rotatorcuff-rivning, bursitt. Bruken av et bredere begrep er nyttig ettersom den diagnostiske nøyaktigheten til spesielle ortopediske tester har blitt mye kritisert og ikke er i stand til å identifisere patognomoniske symptomer hos personer som har skuldersmerter. I tillegg, selv om diagnostisk bildediagnostikk er i stand til å identifisere patologi hos pasienter med rotatorcuff-relatert smerte, viser studier at deres korrelasjon med klinisk presentasjon er tvilsom.

Skuldersmerter er en av de vanligste kildene til muskel- og skjelettsmerter som kan påvirke opptil 20 % av befolkningen. Ytterligere viktige epidemiologiske data om skuldersmerter er det faktum at omtrent 40 % av personer som klager over skuldersmerter fortsatt vil være symptomatiske etter seks måneder. Fysioterapi har en viktig rolle i behandlingen av rotatorcuff-relaterte smerter og trening er den viktigste terapeutiske tilnærmingen når man vurderer smerte og funksjonsbegrensninger,

Mobilisering med bevegelse (MWM) er en alternativ muskuloskeletal tilnærming som fokuserer på å forbedre aktivt smertefritt bevegelsesområde. Dette behandlingskonseptet inkorporerer et passivt tilbehørsglid produsert av klinikeren, etterfulgt av en aktiv bevegelse utført av pasienten. Ulike studier har antydet positive effekter av MWM hos pasienter som klager over skuldersmerter. På den annen side rapporterte andre studier ingen overlegne effekter når de brukte MWM i studiene. Flere metodiske aspekter kan ha påvirket denne avviket i resultater, som populasjon, dosering og type MWM brukt, oppfølgingsperiode og utfallsmål. På grunn av denne usikkerheten har den nåværende forskningen som mål å videre utforske inkluderingen av MWM i et treningsprogram hos pasienter med rotatorcuffrelatert smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • São Leopoldo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 93020-080
        • Albrecht - Clínica Integrada de Reabilitação
      • Taquara, Rio Grande Do Sul, Brasil, 95612-150
        • Faculdades Integradas de Taquara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig skuldersmerter av atraumatisk opprinnelse.
  • Klager over skuldersmerter i minst seks uker.
  • Skårer minst 3 av 10 på en numerisk smerteskala (0 - ingen smerte; 10 - verst tenkelig smerte).
  • Smerter ved aktiv skulderbevegelse
  • Smerter fremkalt av minst tre av følgende tester: Hawkins-Kennedy, Neer, smertefull bue, motstått ekstern rotasjon, tom eller full boks.
  • Deltakere henvist av en spesialist under diagnosen subakromial impingement syndrom, rotator cuff tendinopati, delvis rotator cuff tårer, subacromial smerte, bursitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Skuldersmerter etter en traumatisk hendelse.
  • Historie kompatibel med komplett rotatormansjett og bicepsruptur.
  • Adhesiv kapsulitt.
  • Historie om dislokasjon.
  • Glenohumeral artrose.
  • Kreft
  • Systemiske, lokale eller selvimmune betennelsestilstander.
  • Tidligere skulder- eller nakkeoperasjon.
  • Kjent smerte provosert av nakkebevegelser.
  • Tilstedeværelse av radikulære tegn.
  • Bruk av kortikosteroider de siste seks månedene.
  • Diagnose av fibromyalgi.
  • Deltakere med klinisk depresjon
  • Deltakere under behandling for hennes/hans skuldertilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
  1. Treningsprogram: 2-3 sett med 10-15 repetisjoner med skulderbelte- og glenohumerale styrkeøvelser utført i forskjellige posisjoner i tillegg til tre tøyningsøvelser.
  2. Mobilisering med bevegelse (MWM): Deltaker og fysioterapeut vil bestemme en bevegelse som er mer funksjonelt relevant for pasienten. Etterpå vil forsøk med MWM bli brukt på forskjellige ledd for å identifisere en bestemt MWM som forbedrer den tidligere valgte bevegelsen betydelig. Deretter vil ett sett med seks til ti repetisjoner brukes. Denne prosessen med pragmatisk bruk av MWM vil bli utført i hver økt, men fra den andre økten og utover vil to til tre sett med ti repetisjoner bli brukt, med et intervall på seksti sekunder mellom settene. Ved unnlatelse av å identifisere en MWM som forbedrer bevegelsen betydelig, bestemmer pasienten hvilken som syntes å være best, og ett sett med seks repetisjoner vil bli brukt på utbruddet av ubehag.

MWM er en smertefri manuell terapiprosedyre som tar sikte på å gjenopprette fullt aktivt smertefritt bevegelsesområde. Den består av en tilbehørsbevegelse utført av terapeuten etterfulgt av en aktiv bevegelse utført av pasienten. Tilbehørsgliden kan være produsert av terapeutens hender eller av et belte. Mindre endringer i kraften eller retningen til glidet er vanlige for å gi bedre resultater.

MWM-prosedyrene vil bli brukt pragmatisk i denne studien. Derfor kan det være nødvendig med flere forsøk for å oppnå ønsket resultat. Når det gjelder skulderen, kan de påføres glenohumeralleddet, scapulothoracalleddet, akromioklavikulærleddet, cervikale og thoracale ryggrader og brystkassen. Beslutningsprosessen i denne studien vil være basert på det observerte resultatet. Prosedyren som ga størst forbedring i aktivt smertefritt bevegelsesområde vil være den som ble brukt ved den anledningen.

Andre navn:
  • MWM
  • Mobilisering med bevegelse
Sham-komparator: Placebo gruppe
  1. Treningsprogrammet er nøyaktig det samme som forsøksgruppen.
  2. Sham MWM: deltaker og fysioterapeut vil sammen bestemme en bevegelse som er mer funksjonelt relevant for pasienten. Etterpå vil en sham MWM (Delgado-Gil et al 2015) bli brukt og den tidligere valgte bevegelsen gjentas seks ganger i den første konsultasjonen. Deltakeren vil bli informert om at han/hun bør gå til begynnelsen av symptomene, hvis de oppstår. Denne prosessen vil bli utført i hver økt, men fra den andre økten og utover vil to til tre sett med 10 repetisjoner bli brukt, med en intervall på seksti sekunder mellom settene. I tilfelle den falske MWM ikke klarte å forbedre bevegelsen vesentlig, vil ett sett med seks repetisjoner kun brukes.
Sham MWM er en komparatorprosedyre som brukes i denne forskningen for å kontrollere placebo-relaterte virkningsmekanismer. Denne prosedyren er allerede brukt i tidligere forskning (Delgado-Gil et al 2015). Kort fortalt vil terapeuten stå på motsatt side av den affiserte skulderen, han/hun vil plassere thenar eminensen av den fremre hånden på huden foran humerushodet, mens den bakre hånden vil hvile på scapulaen. Begge hender vil bare hvile lett på huden, ingen tilbehørsgli vil bli utført til humerushodet. Deretter vil deltakeren bevege skulderen i den retningen som er valgt tidligere. Skal prosedyren fremkalle smertefrie fulle bevegelser, vil deltakeren bevege skulderen ti ganger. Ellers bør bevegelsen utføres frem til symptomdebut.
Andre navn:
  • falske MWM
  • sham Mobilisering med bevegelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter funksjonshemming Index (SPADI).
Tidsramme: Endringer fra baseline og studieavslutning (5 uker) og 4 ukers oppfølging.
SPADI er et selvrapportert spørreskjema som inneholder tretten forskjellige elementer. Det er to domener: smerte (5 elementer) og funksjonell aktivitet (8 elementer). Hvert element varierer fra 0 (ingen smerte / ingen vanskeligheter) til 10 (verst tenkelig smerte / så vanskelig som krever hjelp).
Endringer fra baseline og studieavslutning (5 uker) og 4 ukers oppfølging.
Visual Analogue Scale (VAS) for smerte.
Tidsramme: Endringer fra baseline og studieavslutning (5 uker) og 4 ukers oppfølging.
VAS for smerte, er en skala som måler smertenivå. Skalaen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Endringer fra baseline og studieavslutning (5 uker) og 4 ukers oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt smertefritt bevegelsesområde.
Tidsramme: Endringer fra baseline og studieavslutning (5 uker).

Aktivt smertefritt bevegelsesområde vil bli vurdert for fleksjon, abduksjon (Kolber et al, 2011), ekstern rotasjon (Cools et al, 2014) og hånd bak rygg (Satpute et al, 2016). Et inklinometer (Baseline, Enterprises Inc) vil bli brukt til å måle bevegelsesområdene.

Alle målinger vil bli utført til smertedebut.

Endringer fra baseline og studieavslutning (5 uker).
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Endringer fra baseline og studieavslutning (5 uker).

Målinger vil bli samlet på tre forskjellige sider: 5 cm distalt til lateral kant av acromion på begge sider over deltoideusmuskelen, og 10 cm distalt til tibiofemoral leddlinjen, over tibialis anterior muskelen på den upåvirkede siden (Paul et al. , 2012). Et kalibrert digitalt algometer (Wagner-instrumenter, modell FPX 25) vil bli brukt for å vurdere smertetrykksterskelen.

Et intervall på 30 sekunder vil bli respektert mellom målingene.

Endringer fra baseline og studieavslutning (5 uker).
Global vurderingsskala for endring (GROC)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning og 4 ukers oppfølging.
GROC er designet for å måle en pasients forbedring eller forverring over tid som et resultat av en intervensjon. Amplituden til denne forskjellen blir skåret på en numerisk eller visuell analog skala. I denne forskningen vil en 15-punkts skala bli brukt (Kamper et al, 2009).
Gjennom studieavslutning og 4 ukers oppfølging.
Forventninger til fysioterapi
Tidsramme: Endring etter 3 ukers behandling fra baseline

Skalaen som skal brukes i denne studien for å vurdere forventninger har tidligere vært brukt hos pasienter med skulderlidelser (Chester et al, 2018). Deltakerne vil svare på følgende spørsmål: "Hvor mye forventer du at skulderproblemet ditt endrer seg som følge av fysioterapibehandling?. Vennligst sett ring rundt kun én rute".

Mulige svar er: Helt gjenopprettet, Mye bedre, Litt forbedret, Ingen endring, Litt verre, Mye verre, Verre enn noen gang.

Endring etter 3 ukers behandling fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsskala for kronisk smerte
Tidsramme: Grunnlinje
Self-efficacy anses som en viktig prediktor for pasienter med skuldersmerter (Chester et al, 2018). Domenene smerte (5 spørsmål) og funksjon (9 spørsmål) til selveffektivitetsskalaen for kronisk smerte vil bli brukt i denne studien (Salvetti & Pimenta, 2005). Verdier varierer fra 10 til 100, høyere verdier indikerer større selveffektivitet.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcelo Faria, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere