膀胱瘤のない女性における排尿筋の活動低下と膀胱出口閉塞の有病率
2019年12月4日 更新者：National Taiwan University Hospital
膀胱瘤のない女性の排尿機能不全における排尿筋の活動低下と膀胱出口閉塞の尿力学的年齢特異的有病率
排尿障害の症状を持つ女性は、排尿筋活動低下 (DU) または膀胱出口閉塞 (BOO) に関連している可能性があります。
DU と BOO では治療戦略が異なります。
一般に、尿流動態/ビデオ尿流動態検査は鑑別診断に重要です。
しかし、ウロダイナミクス/ビデオウロダイナミクス研究は侵襲的です。
調査員は、DU と BOO の間の初期の鑑別診断に使用できる特定の症状または測定値があったかどうかに関心があります。
したがって、この研究の目的は、各年齢層における DU および BOO の有病率を解明し、DU、BOO、および非 DU/BOO グループ間の臨床的および尿力学の違いを解明することでした。
調査の概要
詳細な説明
1996 年 4 月から 2018 年 9 月までの間に、排尿機能の評価のために医療センターの泌尿器科を訪れた、排尿障害の症状を持つすべての女性が調査されました。 最大流量 (Qmax)、排尿量、排尿後の残尿量 (PVR)、および最大流量時の排尿筋圧 (PdetQmax) の完全なデータがない女性は、この研究から除外されました。 その上、膀胱瘤の女性も除外されました。 DU は、PdetQmax が 20 cmH2O 未満、Qmax が 15 mL/s 未満、膀胱排尿効率 (BVE) が 90 % 未満の場合に定義されました。 BOO は、PdetQmax が 40 cmH2O 以上で、Qmax が 12 mL/s 未満の場合に定義されました。 BVE = 排尿量 / (排尿量 + PVR) x 100%。 DU または BOO のない女性は、非 DU/BOO グループに割り当てられました。
統計分析にはSTATAソフトウェアを使用しました。 ボンフェローニ補正またはカイ 2 乗検定を使用した ANOVA 検定を、必要に応じて統計分析に使用しました。 年齢を調整した線形回帰分析を使用して、変数の調整された効果を評価しました。 P < 0.05 は統計的に有意と見なされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
602
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
尿力学的評価のために医療センターの泌尿器科を訪れた、膀胱瘤のない排尿障害の症状を持つすべての女性を調べた。
説明
包含基準:
- 排尿障害の症状がある女性。
除外基準:
- 膀胱瘤
- 最大流量 (Qmax)、排尿量、排尿後の残尿量 (PVR)、および最大流量時の排尿筋圧 (PdetQmax) の完全なデータがない女性は、この研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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排尿筋の活動低下
DU は、PdetQmax が 20 cmH2O 未満、Qmax が 15 mL/s 未満、膀胱排尿効率 (BVE) が 90 % 未満の場合に定義されました。
BVE = 排尿量 / (排尿量 + PVR) x 100%。
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尿力学的評価には、尿流測定、60 mL/秒の速度で 35°C の蒸留水を充満する膀胱内圧測定、圧力流量研究、および患者が座位でのストレス尿道圧プロファイルが含まれていました [14]。
各女性に対して 20 分間のパッドテストも実施されました [15, 16]。
コンピュータ分析およびUrovision（Urolab Janus System V、ヒューストン）を備えたマルチチャネル尿力学的装置（Life-Tech、ヒューストン、テキサス州、米国）が使用されました。
すべての用語は、ICS が推奨する標準に準拠しています [3]。
すべての手順は経験豊富な技術者によって実行され、データは観察者間の変動を避けるために 1 人の観察者によって解釈されました。
他の名前：
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膀胱出口の閉塞
BOO は、PdetQmax が 40 cmH2O 以上で、Qmax が 12 mL/s 未満の場合に定義されました。
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尿力学的評価には、尿流測定、60 mL/秒の速度で 35°C の蒸留水を充満する膀胱内圧測定、圧力流量研究、および患者が座位でのストレス尿道圧プロファイルが含まれていました [14]。
各女性に対して 20 分間のパッドテストも実施されました [15, 16]。
コンピュータ分析およびUrovision（Urolab Janus System V、ヒューストン）を備えたマルチチャネル尿力学的装置（Life-Tech、ヒューストン、テキサス州、米国）が使用されました。
すべての用語は、ICS が推奨する標準に準拠しています [3]。
すべての手順は経験豊富な技術者によって実行され、データは観察者間の変動を避けるために 1 人の観察者によって解釈されました。
他の名前：
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非 DU/BOO グループ
DU または BOO のない女性は、非 DU/BOO グループに割り当てられました。
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尿力学的評価には、尿流測定、60 mL/秒の速度で 35°C の蒸留水を充満する膀胱内圧測定、圧力流量研究、および患者が座位でのストレス尿道圧プロファイルが含まれていました [14]。
各女性に対して 20 分間のパッドテストも実施されました [15, 16]。
コンピュータ分析およびUrovision（Urolab Janus System V、ヒューストン）を備えたマルチチャネル尿力学的装置（Life-Tech、ヒューストン、テキサス州、米国）が使用されました。
すべての用語は、ICS が推奨する標準に準拠しています [3]。
すべての手順は経験豊富な技術者によって実行され、データは観察者間の変動を避けるために 1 人の観察者によって解釈されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排尿筋活動低下または膀胱出口閉塞のある参加者の数
時間枠：1996年4月から2018年9月まで
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DU は、PdetQmax が 20 cmH2O 未満、Qmax が 15 mL/s 未満、膀胱排尿効率 (BVE) が 90 % 未満の場合に定義されました。
BOO は、PdetQmax が 40 cmH2O 以上で、Qmax が 12 mL/s 未満の場合に定義されました。
BVE = 排尿量 / (排尿量 + PVR) x 100%。
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1996年4月から2018年9月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Choi YS, Kim JC, Lee KS, Seo JT, Kim HJ, Yoo TK, Lee JB, Choo MS, Lee JG, Lee JY. Analysis of female voiding dysfunction: a prospective, multi-center study. Int Urol Nephrol. 2013 Aug;45(4):989-94. doi: 10.1007/s11255-013-0475-2. Epub 2013 May 31.
- Karmakar D, Sharma JB. Current concepts in voiding dysfunction and dysfunctional voiding: A review from a urogynaecologist's perspective. J Midlife Health. 2014 Jul;5(3):104-10. doi: 10.4103/0976-7800.141185.
- Robinson D, Staskin D, Laterza RM, Koelbl H. Defining female voiding dysfunction: ICI-RS 2011. Neurourol Urodyn. 2012 Mar;31(3):313-6. doi: 10.1002/nau.22213. Epub 2012 Mar 13.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Videourodynamic Studies of Women with Voiding Dysfunction. Sci Rep. 2017 Jul 28;7(1):6845. doi: 10.1038/s41598-017-07163-2.
- Lukacz ES, DuHamel E, Menefee SA, Luber KM. Elevated postvoid residual in women with pelvic floor disorders: prevalence and associated risk factors. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Apr;18(4):397-400. doi: 10.1007/s00192-006-0164-0. Epub 2006 Jun 28.
- Milleman M, Langenstroer P, Guralnick ML. Post-void residual urine volume in women with overactive bladder symptoms. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1911-4. doi: 10.1097/01.ju.0000140502.34334.75.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1996年4月1日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月28日
最初の投稿 (実際)
2019年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月4日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201907011RINC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者が IPD を利用できるようにする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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