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Prevalenza dell'ipoattività del detrusore e dell'ostruzione dell'uscita della vescica nelle donne senza cistocele

4 dicembre 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Prevalenza urodinamica specifica per età dell'ipoattività del detrusore e dell'ostruzione dello sbocco vescicale nella disfunzione dello svuotamento femminile senza cistocele

Le donne con sintomi di disfunzione minzionale possono essere associate a ipoattività del detrusore (DU) o ostruzione del detrusore (BOO). Le strategie di trattamento sono diverse tra DU e BOO. In generale, gli studi urodinamici/videourodinamici sono importanti per la diagnosi differenziale. Tuttavia, gli studi urodinamici/videourodinamici sono invasivi. I ricercatori sono interessati a sapere se ci fossero sintomi o misurazioni specifici che possono essere utilizzati per la diagnosi differenziale iniziale tra DU e BOO. Pertanto, lo scopo di questo studio era di chiarire la prevalenza di DU e BOO in ciascun gruppo di età e chiarire le differenze cliniche e urodinamiche tra i gruppi DU, BOO e non-DU/BOO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra aprile 1996 e settembre 2018, tutte le donne con sintomi di disfunzione minzionale che hanno visitato il reparto uroginecologico di un centro medico per la valutazione urodinamica sono state riviste. Quelle donne che non hanno dati completi di portata massima (Qmax), volume svuotato, volume residuo post-minzionale (PVR) e pressione detrusoriale alla portata massima (PdetQmax) sono state escluse da questo studio. Inoltre, sono state escluse anche le donne con cistocele. Il DU è stato definito quando la PdetQmax era inferiore a 20 cmH2O, la Qmax era inferiore a 15 mL/s e l'efficienza di svuotamento vescicale (BVE) era inferiore al 90%. Il BOO è stato definito quando la PdetQmax non era inferiore a 40 cmH2O e la Qmax era inferiore a 12 mL/s. BVE = volume svuotato / (volume svuotato + PVR) x 100%. Quelle donne senza DU o BOO sono state assegnate al gruppo non-DU/BOO.

Il software STATA è stato utilizzato per l'analisi statistica. Il test ANOVA con correzione di Bonferroni o il test chi-quadrato è stato utilizzato per l'analisi statistica, a seconda dei casi. L'analisi di regressione lineare con aggiustamento per età è stata utilizzata per valutare l'effetto aggiustato delle variabili. P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

602

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono state esaminate tutte le donne con sintomi di disfunzione minzionale e senza cistocele che hanno visitato il reparto uroginecologico di un centro medico per la valutazione urodinamica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con sintomi di disfunzione minzionale.

Criteri di esclusione:

  • Cistocele
  • Quelle donne che non hanno dati completi di portata massima (Qmax), volume svuotato, volume residuo post-minzionale (PVR) e pressione detrusoriale alla portata massima (PdetQmax) sono state escluse da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipoattività detrusoriale
Il DU è stato definito quando la PdetQmax era inferiore a 20 cmH2O, la Qmax era inferiore a 15 mL/s e l'efficienza di svuotamento vescicale (BVE) era inferiore al 90%. BVE = volume svuotato / (volume svuotato + PVR) x 100%.
Test diagnostico: Studio urodinamico
La valutazione urodinamica comprendeva l'uroflussometria, la cistometria di riempimento con acqua distillata a 35°C a una velocità di 60 mL/sec, uno studio del flusso di pressione e un profilo di pressione uretrale da stress con il paziente in posizione seduta [14]. È stato inoltre eseguito un pad test di 20 minuti per ogni donna [15, 16]. Sono state utilizzate apparecchiature urodinamiche multicanale (Life-Tech, Houston, TX, USA) con analisi computerizzata e Urovision (Urolab Janus System V, Houston). Tutta la terminologia è conforme agli standard raccomandati dall'ICS [3]. Tutte le procedure sono state eseguite da un tecnico esperto ei dati sono stati interpretati da un singolo osservatore per evitare la variabilità interosservatore.
Altri nomi:
  • Prova del tampone
Ostruzione dell'uscita della vescica
Il BOO è stato definito quando la PdetQmax non era inferiore a 40 cmH2O e la Qmax era inferiore a 12 mL/s.
Test diagnostico: Studio urodinamico
La valutazione urodinamica comprendeva l'uroflussometria, la cistometria di riempimento con acqua distillata a 35°C a una velocità di 60 mL/sec, uno studio del flusso di pressione e un profilo di pressione uretrale da stress con il paziente in posizione seduta [14]. È stato inoltre eseguito un pad test di 20 minuti per ogni donna [15, 16]. Sono state utilizzate apparecchiature urodinamiche multicanale (Life-Tech, Houston, TX, USA) con analisi computerizzata e Urovision (Urolab Janus System V, Houston). Tutta la terminologia è conforme agli standard raccomandati dall'ICS [3]. Tutte le procedure sono state eseguite da un tecnico esperto ei dati sono stati interpretati da un singolo osservatore per evitare la variabilità interosservatore.
Altri nomi:
  • Prova del tampone
Gruppo non DU/BOO
Quelle donne senza DU o BOO sono state assegnate al gruppo non-DU/BOO.
Test diagnostico: Studio urodinamico
La valutazione urodinamica comprendeva l'uroflussometria, la cistometria di riempimento con acqua distillata a 35°C a una velocità di 60 mL/sec, uno studio del flusso di pressione e un profilo di pressione uretrale da stress con il paziente in posizione seduta [14]. È stato inoltre eseguito un pad test di 20 minuti per ogni donna [15, 16]. Sono state utilizzate apparecchiature urodinamiche multicanale (Life-Tech, Houston, TX, USA) con analisi computerizzata e Urovision (Urolab Janus System V, Houston). Tutta la terminologia è conforme agli standard raccomandati dall'ICS [3]. Tutte le procedure sono state eseguite da un tecnico esperto ei dati sono stati interpretati da un singolo osservatore per evitare la variabilità interosservatore.
Altri nomi:
  • Prova del tampone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ipoattività del detrusore o ostruzione dell'uscita della vescica
Lasso di tempo: Tra aprile 1996 e settembre 2018
Il DU è stato definito quando la PdetQmax era inferiore a 20 cmH2O, la Qmax era inferiore a 15 mL/s e l'efficienza di svuotamento vescicale (BVE) era inferiore al 90%. Il BOO è stato definito quando la PdetQmax non era inferiore a 40 cmH2O e la Qmax era inferiore a 12 mL/s. BVE = volume svuotato / (volume svuotato + PVR) x 100%.
Tra aprile 1996 e settembre 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 1996

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201907011RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non c'è alcun piano per rendere l'IPD disponibile ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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