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没有膀胱膨出的女性逼尿肌活动不足和膀胱出口梗阻的患病率

2019年12月4日 更新者：National Taiwan University Hospital

在没有膀胱膨出的女性排尿功能障碍中逼尿肌活动不足和膀胱出口阻塞的尿动力学年龄特异性患病率

具有排尿功能障碍症状的女性可能与逼尿肌活动不足 (DU) 或膀胱出口梗阻 (BOO) 有关。 DU 和 BOO 的治疗策略不同。 一般来说，尿动力学/视频尿动力学研究对于鉴别诊断很重要。 然而，尿动力学/视频尿动力学研究是侵入性的。 研究人员感兴趣的是，是否存在可用于 DU 和 BOO 之间初步鉴别诊断的特定症状或测量值。 因此，本研究的目的是阐明 DU 和 BOO 在每个年龄组中的患病率，并阐明 DU、BOO 和非 DU/BOO 组之间的临床和尿动力学差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

1996 年 4 月至 2018 年 9 月期间，对所有前往医疗中心泌尿妇科进行尿动力学评估的具有排尿功能障碍症状的女性进行了审查。 那些没有最大流速 (Qmax)、排尿量、排尿后残余容积 (PVR) 和最大流速下的逼尿肌压力 (PdetQmax) 完整数据的女性被排除在本研究之外。 此外，患有膀胱膨出的女性也被排除在外。 DU 定义为 PdetQmax 小于 20 cmH2O，Qmax 小于 15 mL/s，膀胱排尿效率 (BVE) 小于 90%。 当 PdetQmax 不小于 40 cmH2O，且 Qmax 小于 12 mL/s 时定义为 BOO。 BVE = 排尿量 /（排尿量 + PVR）x 100%。 那些没有 DU 或 BOO 的女性被分配到非 DU/BOO 组。

使用STATA软件进行统计分析。 适当时使用具有 Bonferroni 校正的 ANOVA 检验或卡方检验进行统计分析。 使用年龄调整的线性回归分析来评估变量的调整效果。 P < 0.05 被认为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

602

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

对访问医疗中心泌尿妇科进行尿动力学评估的所有具有排尿功能障碍症状且无膀胱膨出的女性进行了审查。

描述

纳入标准：

  • 有排尿功能障碍症状的女性。

排除标准：

  • 膀胱膨出
  • 那些没有最大流速 (Qmax)、排尿量、排尿后残余容积 (PVR) 和最大流速下逼尿肌压力 (PdetQmax) 完整数据的女性被排除在本研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
逼尿肌活动不足
DU 定义为 PdetQmax 小于 20 cmH2O，Qmax 小于 15 mL/s，膀胱排尿效率 (BVE) 小于 90%。 BVE = 排尿量 /（排尿量 + PVR）x 100%。
诊断测试：尿动力学研究
尿动力学评估包括尿流率测定、用 35°C 蒸馏水以 60 毫升/秒的速率充盈膀胱测压、压力流量研究以及患者坐姿时的压力尿道压力曲线 [14]。 还对每位女性进行了 20 分钟的垫测试 [15, 16]。 使用具有计算机分析和 Urovision（Urolab Janus System V，休斯顿）的多通道尿动力学设备（Life-Tech，休斯顿，德克萨斯州，美国）。 所有术语均符合 ICS [3] 推荐的标准。 所有程序均由经验丰富的技术人员执行，数据由一名观察者解释，以避免观察者间的差异。
其他名称：
  • 焊盘测试
膀胱出口梗阻
当 PdetQmax 不小于 40 cmH2O，且 Qmax 小于 12 mL/s 时定义为 BOO。
诊断测试：尿动力学研究
尿动力学评估包括尿流率测定、用 35°C 蒸馏水以 60 毫升/秒的速率充盈膀胱测压、压力流量研究以及患者坐姿时的压力尿道压力曲线 [14]。 还对每位女性进行了 20 分钟的垫测试 [15, 16]。 使用具有计算机分析和 Urovision（Urolab Janus System V，休斯顿）的多通道尿动力学设备（Life-Tech，休斯顿，德克萨斯州，美国）。 所有术语均符合 ICS [3] 推荐的标准。 所有程序均由经验丰富的技术人员执行，数据由一名观察者解释，以避免观察者间的差异。
其他名称：
  • 焊盘测试
非 DU/BOO 组
那些没有 DU 或 BOO 的女性被分配到非 DU/BOO 组。
诊断测试：尿动力学研究
尿动力学评估包括尿流率测定、用 35°C 蒸馏水以 60 毫升/秒的速率充盈膀胱测压、压力流量研究以及患者坐姿时的压力尿道压力曲线 [14]。 还对每位女性进行了 20 分钟的垫测试 [15, 16]。 使用具有计算机分析和 Urovision（Urolab Janus System V，休斯顿）的多通道尿动力学设备（Life-Tech，休斯顿，德克萨斯州，美国）。 所有术语均符合 ICS [3] 推荐的标准。 所有程序均由经验丰富的技术人员执行，数据由一名观察者解释，以避免观察者间的差异。
其他名称：
  • 焊盘测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
逼尿肌活动不足或膀胱出口阻塞的参与者人数
大体时间：1996年4月至2018年9月
DU 定义为 PdetQmax 小于 20 cmH2O，Qmax 小于 15 mL/s，膀胱排尿效率 (BVE) 小于 90%。 当 PdetQmax 不小于 40 cmH2O，且 Qmax 小于 12 mL/s 时定义为 BOO。 BVE = 排尿量 /（排尿量 + PVR）x 100%。
1996年4月至2018年9月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1996年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月28日

首次发布 (实际的)

2019年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月4日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201907011RINC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

没有计划向其他研究人员提供 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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