Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность гипоактивности детрузора и инфравезикальной обструкции у женщин без цистоцеле

4 декабря 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Уродинамически возрастная распространенность гипоактивности детрузора и обструкции выходного отверстия мочевого пузыря у женщин с дисфункцией мочеиспускания без цистоцеле

Женщины с симптомами нарушения мочеиспускания могут быть связаны с гипоактивностью детрузора (ДЯ) или инфравезикальной обструкцией (ИМП). Стратегии лечения ЯБДПК и ИВО различаются. В целом уродинамические/видеоуродинамические исследования важны для дифференциальной диагностики. Однако уродинамические/видеоуродинамические исследования являются инвазивными. Исследователей интересует, были ли специфические симптомы или измерения, которые можно использовать для первоначальной дифференциальной диагностики между ЯБДК и ИВО. Таким образом, целью данного исследования было выяснить распространенность ЯБДК и ИВО в каждой возрастной группе, а также выявить клинические и уродинамические различия между группами с ЯБДК, ИВО и без ЯБДК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В период с апреля 1996 г. по сентябрь 2018 г. были обследованы все женщины с симптомами нарушения мочеиспускания, обратившиеся в урогинекологическое отделение медицинского центра для уродинамической оценки. Женщины, у которых не было полных данных о максимальной скорости потока (Qmax), объеме мочеиспускания, остаточном объеме после мочеиспускания (PVR) и давлении детрузора при максимальной скорости потока (PdetQmax), были исключены из этого исследования. Кроме того, были исключены женщины с цистоцеле. DU определяли, когда PdetQmax составляло менее 20 см H2O, Qmax составляло менее 15 мл/с и эффективность опорожнения мочевого пузыря (BVE) была менее 90 %. ОВО определяли, когда PdetQmax составляло не менее 40 см H2O, а Qmax менее 12 мл/с. BVE = объем мочеиспускания / (объем мочеиспускания + PVR) x 100%. Женщины без ЯБДК или ИВО были отнесены к группе без ЯБДПК/ИВО.

Программное обеспечение STATA использовалось для статистического анализа. Критерий ANOVA с поправкой Бонферрони или критерий хи-квадрат использовали для статистического анализа в зависимости от ситуации. Для оценки скорректированного эффекта переменных использовали линейный регрессионный анализ с поправкой на возраст. P <0,05 считали статистически значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

602

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были обследованы все женщины с симптомами нарушения мочеиспускания и без цистоцеле, обратившиеся в урогинекологическое отделение медицинского центра для уродинамической оценки.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с симптомами нарушения мочеиспускания.

Критерий исключения:

  • цистоцеле
  • Женщины, у которых не было полных данных о максимальной скорости потока (Qmax), объеме мочеиспускания, остаточном объеме после мочеиспускания (PVR) и давлении детрузора при максимальной скорости потока (PdetQmax), были исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гипоактивность детрузора
DU определяли, когда PdetQmax составляло менее 20 см H2O, Qmax составляло менее 15 мл/с и эффективность опорожнения мочевого пузыря (BVE) была менее 90 %. BVE = объем мочеиспускания / (объем мочеиспускания + PVR) x 100%.
Диагностический тест: Уродинамическое исследование
Уродинамическая оценка включала урофлоуметрию, цистометрию с заполнением дистиллированной водой 35°С со скоростью 60 мл/сек, исследование давления-потока и профиль стресс-уретрального давления в положении пациента сидя [14]. Также был проведен 20-минутный тест с подкладкой для каждой женщины [15, 16]. Использовали многоканальное уродинамическое оборудование (Life-Tech, Houston, TX, USA) с компьютерным анализом и Urovision (Urolab Janus System V, Houston). Вся терминология соответствовала стандартам, рекомендованным ICS [3]. Все процедуры выполнялись опытным техническим специалистом, а данные интерпретировались одним наблюдателем, чтобы избежать изменчивости между наблюдателями.
Другие имена:
  • Тест на подушке
Обструкция выходного отверстия мочевого пузыря
ОВО определяли, когда PdetQmax составляло не менее 40 см H2O, а Qmax менее 12 мл/с.
Диагностический тест: Уродинамическое исследование
Уродинамическая оценка включала урофлоуметрию, цистометрию с заполнением дистиллированной водой 35°С со скоростью 60 мл/сек, исследование давления-потока и профиль стресс-уретрального давления в положении пациента сидя [14]. Также был проведен 20-минутный тест с подкладкой для каждой женщины [15, 16]. Использовали многоканальное уродинамическое оборудование (Life-Tech, Houston, TX, USA) с компьютерным анализом и Urovision (Urolab Janus System V, Houston). Вся терминология соответствовала стандартам, рекомендованным ICS [3]. Все процедуры выполнялись опытным техническим специалистом, а данные интерпретировались одним наблюдателем, чтобы избежать изменчивости между наблюдателями.
Другие имена:
  • Тест на подушке
Группа без DU/BOO
Женщины без ЯБДК или ИВО были отнесены к группе без ЯБДПК/ИВО.
Диагностический тест: Уродинамическое исследование
Уродинамическая оценка включала урофлоуметрию, цистометрию с заполнением дистиллированной водой 35°С со скоростью 60 мл/сек, исследование давления-потока и профиль стресс-уретрального давления в положении пациента сидя [14]. Также был проведен 20-минутный тест с подкладкой для каждой женщины [15, 16]. Использовали многоканальное уродинамическое оборудование (Life-Tech, Houston, TX, USA) с компьютерным анализом и Urovision (Urolab Janus System V, Houston). Вся терминология соответствовала стандартам, рекомендованным ICS [3]. Все процедуры выполнялись опытным техническим специалистом, а данные интерпретировались одним наблюдателем, чтобы избежать изменчивости между наблюдателями.
Другие имена:
  • Тест на подушке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с гипоактивностью детрузора или обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря
Временное ограничение: С апреля 1996 г. по сентябрь 2018 г.
DU определяли, когда PdetQmax составляло менее 20 см H2O, Qmax составляло менее 15 мл/с и эффективность опорожнения мочевого пузыря (BVE) была менее 90 %. ОВО определяли, когда PdetQmax составляло не менее 40 см H2O, а Qmax менее 12 мл/с. BVE = объем мочеиспускания / (объем мочеиспускания + PVR) x 100%.
С апреля 1996 г. по сентябрь 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 1996 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201907011RINC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным для других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться