이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

방광류가 없는 여성에서 배뇨근 기능저하 및 방광출구 폐쇄의 유병률

2019년 12월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital

방광류가 없는 여성 배뇨장애에서 배뇨근 기능저하와 방광출구 폐쇄의 요역학적 연령별 유병률

배뇨 기능 부전 증상이 있는 여성은 배뇨근 기능저하(DU) 또는 방광출구 폐쇄(BOO)와 관련될 수 있습니다. DU와 BOO의 치료 전략은 다릅니다. 일반적으로 urodynamic/videourodynamic 연구는 감별 진단에 중요합니다. 그러나 요역학/동영상요역동학 ​​연구는 침습적입니다. 연구자들은 DU와 BOO 사이에 초기 감별 진단에 사용할 수 있는 특정 증상이나 측정이 있었는지에 관심이 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 각 연령군에서 DU와 BOO의 유병률을 규명하고 DU, BOO, non-DU/BOO군 간의 임상적, 요역동학적 차이를 규명하는데 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1996년 4월부터 2018년 9월까지 요역동학적 평가를 위해 한 의료원의 비뇨부인과에 내원한 배뇨장애 증상을 보이는 모든 여성을 대상으로 하였다. 최대 유속(Qmax), 배뇨 후 체적, 배뇨 후 잔기 체적(PVR) 및 최대 유속에서 배뇨근 압력(PdetQmax)에 대한 완전한 데이터가 없는 여성은 이 연구에서 제외되었습니다. 또한, 방광류가 있는 여성도 제외되었습니다. DU는 PdetQmax가 20cmH2O 미만, Qmax가 15mL/s 미만, 방광 배뇨 효율(BVE)이 90% 미만일 때 정의됩니다. BOO는 PdetQmax가 40 cmH2O 이상이고 Qmax가 12 mL/s 미만일 때 정의되었습니다. BVE = 공극 부피 / (공극 부피 + PVR) x 100%. DU 또는 BOO가 없는 여성은 DU/BOO가 아닌 그룹에 할당되었습니다.

STATA 소프트웨어는 통계 분석에 사용되었습니다. Bonferroni 보정을 사용한 ANOVA 테스트 또는 카이제곱 테스트를 적절하게 통계 분석에 사용했습니다. 변수의 조정된 효과를 평가하기 위해 연령 조정을 사용한 선형 회귀 분석을 사용했습니다. P < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

602

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요역동학적 평가를 위해 의료기관의 비뇨부인과를 방문한 방광류 없이 배뇨 기능 장애 증상이 있는 모든 여성을 대상으로 하였다.

설명

포함 기준:

  • 배뇨 장애 증상이 있는 여성.

제외 기준:

  • 방광류
  • 최대 유속(Qmax), 배뇨 후 잔기량(PVR) 및 최대 유속에서 배뇨근 압력(PdetQmax)에 대한 완전한 데이터가 없는 여성은 이 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
배뇨근 활동 저하
DU는 PdetQmax가 20cmH2O 미만, Qmax가 15mL/s 미만, 방광 배뇨 효율(BVE)이 90% 미만일 때 정의됩니다. BVE = 공극 부피 / (공극 부피 + PVR) x 100%.
진단 검사: 요역학 연구
Urodynamic 평가에는 uroflowmetry, 60 mL/sec의 속도로 35°C 증류수로 방광 측정을 채우는 것, 압력 흐름 연구 및 환자가 앉은 자세에서 스트레스 요도 압력 프로필이 포함되었습니다[14]. 각 여성에 대한 20분 패드 테스트도 수행되었습니다[15, 16]. 컴퓨터 분석 및 Urovision(Urolab Janus System V, Houston)이 있는 다중 채널 유로다이내믹 장비(Life-Tech, Houston, TX, USA)를 사용했습니다. 모든 용어는 ICS [3]에서 권장하는 표준을 따릅니다. 모든 절차는 숙련된 기술자가 수행했으며 데이터는 관찰자 간 가변성을 피하기 위해 단일 관찰자가 해석했습니다.
다른 이름들:
  • 패드 테스트
방광 출구 막힘
BOO는 PdetQmax가 40 cmH2O 이상이고 Qmax가 12 mL/s 미만일 때 정의되었습니다.
진단 검사: 요역학 연구
Urodynamic 평가에는 uroflowmetry, 60 mL/sec의 속도로 35°C 증류수로 방광 측정을 채우는 것, 압력 흐름 연구 및 환자가 앉은 자세에서 스트레스 요도 압력 프로필이 포함되었습니다[14]. 각 여성에 대한 20분 패드 테스트도 수행되었습니다[15, 16]. 컴퓨터 분석 및 Urovision(Urolab Janus System V, Houston)이 있는 다중 채널 유로다이내믹 장비(Life-Tech, Houston, TX, USA)를 사용했습니다. 모든 용어는 ICS [3]에서 권장하는 표준을 따릅니다. 모든 절차는 숙련된 기술자가 수행했으며 데이터는 관찰자 간 가변성을 피하기 위해 단일 관찰자가 해석했습니다.
다른 이름들:
  • 패드 테스트
비 DU/BOO 그룹
DU 또는 BOO가 없는 여성은 DU/BOO가 아닌 그룹에 할당되었습니다.
진단 검사: 요역학 연구
Urodynamic 평가에는 uroflowmetry, 60 mL/sec의 속도로 35°C 증류수로 방광 측정을 채우는 것, 압력 흐름 연구 및 환자가 앉은 자세에서 스트레스 요도 압력 프로필이 포함되었습니다[14]. 각 여성에 대한 20분 패드 테스트도 수행되었습니다[15, 16]. 컴퓨터 분석 및 Urovision(Urolab Janus System V, Houston)이 있는 다중 채널 유로다이내믹 장비(Life-Tech, Houston, TX, USA)를 사용했습니다. 모든 용어는 ICS [3]에서 권장하는 표준을 따릅니다. 모든 절차는 숙련된 기술자가 수행했으며 데이터는 관찰자 간 가변성을 피하기 위해 단일 관찰자가 해석했습니다.
다른 이름들:
  • 패드 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배뇨근 활동 저하 또는 방광출구 폐쇄가 있는 참가자 수
기간: 1996년 4월 ~ 2018년 9월
DU는 PdetQmax가 20cmH2O 미만, Qmax가 15mL/s 미만, 방광 배뇨 효율(BVE)이 90% 미만일 때 정의됩니다. BOO는 PdetQmax가 40 cmH2O 이상이고 Qmax가 12 mL/s 미만일 때 정의되었습니다. BVE = 공극 부피 / (공극 부피 + PVR) x 100%.
1996년 4월 ~ 2018년 9월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1996년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201907011RINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

다른 연구자들에게 IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

배뇨 장애에 대한 임상 시험

요역학 연구에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다