Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A detrusor alulműködés és a húgyhólyag kimeneti elzáródásának gyakorisága nőkben Cystocele nélkül

2019. december 4. frissítette: National Taiwan University Hospital

A detrusor alulműködés és a húgyhólyag kivezetési elzáródás urodinamikusan életkor-specifikus prevalenciája női húgyúti diszfunkcióban cystocele nélkül

A vizeletürítési diszfunkció tüneteit mutató nőknél detrusor alulműködés (DU) vagy hólyagkivezetési elzáródás (BOO) járhat. A kezelési stratégiák eltérőek a DU és a BOO esetében. Általában az urodinamikai/videourodinamikai vizsgálatok fontosak a differenciáldiagnózis szempontjából. Az urodinamikai/videourodinamikai vizsgálatok azonban invazívak. A kutatókat az érdekli, hogy voltak-e specifikus tünetek vagy mérések, amelyek felhasználhatók a kezdeti differenciáldiagnózishoz a DU és a BOO között. Így ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy feltárja a DU és BOO prevalenciáját az egyes korcsoportokban, valamint a DU, BOO és nem DU/BOO csoportok közötti klinikai és urodinamikai különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1996 áprilisa és 2018 szeptembere között minden ürítési zavar tüneteivel rendelkező nőt felülvizsgáltak, aki egy egészségügyi központ urogynekológiai osztályát kereste fel urodinamikai értékelés céljából. Azokat a nőket, akik nem rendelkeznek teljes adatokkal a maximális áramlási sebességről (Qmax), az ürített térfogatról, az üresedés utáni maradék térfogatról (PVR) és a detrusor nyomásról a maximális áramlási sebességnél (PdetQmax), kizárták a vizsgálatból. Emellett a cisztoceles nőket is kizárták. A DU-t akkor határozták meg, ha a PdetQmax kisebb volt, mint 20 cmH2O, a Qmax kevesebb, mint 15 ml/s, és a hólyagürítés hatékonysága (BVE) kevesebb, mint 90%. A BOO-t akkor határoztuk meg, ha a PdetQmax nem volt kevesebb, mint 40 cmH2O, és a Qmax kevesebb, mint 12 ml/s. BVE = üres térfogat / (voided volume+ PVR) x 100%. A DU vagy BOO nélküli nők a nem DU/BOO csoportba kerültek.

A statisztikai elemzéshez STATA szoftvert használtunk. A statisztikai elemzéshez adott esetben ANOVA-tesztet használtunk Bonferroni-korrekcióval vagy khi-négyzet teszttel. A változók korrigált hatásának értékelésére lineáris regressziós analízist alkalmaztunk életkor kiigazítással. A P < 0,05 értéket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

602

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felülvizsgálták az összes vizeletürítési diszfunkció tüneteivel rendelkező és cisztocele nélküli nőt, aki egy egészségügyi központ urogynekológiai osztályát kereste fel urodinamikai értékelés céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ürítési zavar tüneteivel rendelkező nők.

Kizárási kritériumok:

  • Cystocele
  • Azokat a nőket, akik nem rendelkeznek teljes adatokkal a maximális áramlási sebességről (Qmax), az üreges térfogatról, az üreg utáni maradék térfogatról (PVR) és a detrusor nyomásról a maximális áramlási sebességnél (PdetQmax), kizárták ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Detrusor alulműködés
A DU-t akkor határozták meg, ha a PdetQmax kisebb volt, mint 20 cmH2O, a Qmax kevesebb, mint 15 ml/s, és a hólyagürítés hatékonysága (BVE) kevesebb, mint 90%. BVE = üres térfogat / (voided volume+ PVR) x 100%.
Diagnosztikai vizsgálat: Urodinamikai vizsgálat
Az urodinamikai értékelés uroflowmetriát, 35°C-os desztillált vízzel 60 ml/sec sebességű töltési cisztometriát, nyomásáramlási vizsgálatot és stresszes húgycső nyomásprofilt tartalmazott ülő helyzetben [14]. Minden nőnél 20 perces betéttesztet is végeztek [15, 16]. Többcsatornás urodinamikai berendezést (Life-Tech, Houston, TX, USA) számítógépes elemzéssel és Urovision-nal (Urolab Janus System V, Houston) használtunk. Minden terminológia megfelelt az ICS által ajánlott szabványoknak [3]. Minden eljárást tapasztalt technikus hajtott végre, és az adatokat egyetlen megfigyelő értelmezte a megfigyelők közötti változékonyság elkerülése érdekében.
Más nevek:
  • Pad teszt
Hólyagkimeneti elzáródás
A BOO-t akkor határoztuk meg, ha a PdetQmax nem volt kevesebb, mint 40 cmH2O, és a Qmax kevesebb, mint 12 ml/s.
Diagnosztikai vizsgálat: Urodinamikai vizsgálat
Az urodinamikai értékelés uroflowmetriát, 35°C-os desztillált vízzel 60 ml/sec sebességű töltési cisztometriát, nyomásáramlási vizsgálatot és stresszes húgycső nyomásprofilt tartalmazott ülő helyzetben [14]. Minden nőnél 20 perces betéttesztet is végeztek [15, 16]. Többcsatornás urodinamikai berendezést (Life-Tech, Houston, TX, USA) számítógépes elemzéssel és Urovision-nal (Urolab Janus System V, Houston) használtunk. Minden terminológia megfelelt az ICS által ajánlott szabványoknak [3]. Minden eljárást tapasztalt technikus hajtott végre, és az adatokat egyetlen megfigyelő értelmezte a megfigyelők közötti változékonyság elkerülése érdekében.
Más nevek:
  • Pad teszt
Nem DU/BOO csoport
A DU vagy BOO nélküli nők a nem DU/BOO csoportba kerültek.
Diagnosztikai vizsgálat: Urodinamikai vizsgálat
Az urodinamikai értékelés uroflowmetriát, 35°C-os desztillált vízzel 60 ml/sec sebességű töltési cisztometriát, nyomásáramlási vizsgálatot és stresszes húgycső nyomásprofilt tartalmazott ülő helyzetben [14]. Minden nőnél 20 perces betéttesztet is végeztek [15, 16]. Többcsatornás urodinamikai berendezést (Life-Tech, Houston, TX, USA) számítógépes elemzéssel és Urovision-nal (Urolab Janus System V, Houston) használtunk. Minden terminológia megfelelt az ICS által ajánlott szabványoknak [3]. Minden eljárást tapasztalt technikus hajtott végre, és az adatokat egyetlen megfigyelő értelmezte a megfigyelők közötti változékonyság elkerülése érdekében.
Más nevek:
  • Pad teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél a Detrusor alulműködése vagy a húgyhólyag kimeneti elzáródása van
Időkeret: 1996 áprilisa és 2018 szeptembere között
A DU-t akkor határozták meg, ha a PdetQmax kisebb volt, mint 20 cmH2O, a Qmax kevesebb, mint 15 ml/s, és a hólyagürítés hatékonysága (BVE) kevesebb, mint 90%. A BOO-t akkor határoztuk meg, ha a PdetQmax nem volt kevesebb, mint 40 cmH2O, és a Qmax kevesebb, mint 12 ml/s. BVE = üres térfogat / (voided volume+ PVR) x 100%.
1996 áprilisa és 2018 szeptembere között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1996. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201907011RINC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezik az IPD-t más kutatók számára is elérhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel