Prevalência de hipoatividade do detrusor e obstrução da saída da bexiga em mulheres sem cistocele
4 de dezembro de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Prevalência urodinamicamente específica da idade de hipoatividade do detrusor e obstrução da saída da bexiga em disfunção miccional feminina sem cistocele
Mulheres com sintomas de disfunção miccional podem estar associadas a hipoatividade do detrusor (UD) ou obstrução da saída da bexiga (BOO).
As estratégias de tratamento são diferentes entre DU e BOO.
Em geral, estudos urodinâmicos/videourodinâmicos são importantes para o diagnóstico diferencial.
No entanto, estudos urodinâmicos/videourodinâmicos são invasivos.
Os investigadores estão interessados em saber se houve sintomas ou medições específicas que podem ser usadas para o diagnóstico diferencial inicial entre UD e BOO.
Assim, o objetivo deste estudo foi elucidar a prevalência de UD e BOO em cada faixa etária e elucidar as diferenças clínicas e urodinâmicas entre os grupos UD, BOO e não DU/BOO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre abril de 1996 e setembro de 2018, todas as mulheres com sintomas de disfunção miccional que visitaram o departamento de uroginecologia de um centro médico para avaliação urodinâmica foram revisadas. Foram excluídas deste estudo aquelas mulheres que não possuem dados completos de taxa de fluxo máximo (Qmax), volume miccional, volume residual pós-miccional (PVR) e pressão detrusora na taxa de fluxo máximo (PdetQmax). Além disso, mulheres com cistocele também foram excluídas. O DU foi definido quando o PdetQmax foi inferior a 20 cmH2O, o Qmax foi inferior a 15 mL/s e a eficiência de esvaziamento da bexiga (BVE) foi inferior a 90%. O BOO foi definido quando a PdetQmáx não era inferior a 40 cmH2O e a Qmáx era inferior a 12 mL/s. BVE = volume miccional / (volume miccional+ PVR) x 100%. As mulheres sem DU ou BOO foram alocadas para o grupo sem DU/BOO.
O software STATA foi utilizado para análise estatística. O teste ANOVA com correção de Bonferroni ou teste qui-quadrado foi usado para análise estatística, conforme apropriado. A análise de regressão linear com ajuste por idade foi utilizada para avaliar o efeito ajustado das variáveis. P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
602
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres com sintomas de disfunção miccional e sem cistocele que visitaram o departamento de uroginecologia de um centro médico para avaliação urodinâmica foram revisadas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com sintomas de disfunção miccional.
Critério de exclusão:
- Cistocele
- As mulheres que não têm dados completos de taxa de fluxo máximo (Qmax), volume miccional, volume residual pós-miccional (PVR) e pressão detrusora na taxa de fluxo máximo (PdetQmax) foram excluídas deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hipoatividade do detrusor
O DU foi definido quando o PdetQmax foi inferior a 20 cmH2O, o Qmax foi inferior a 15 mL/s e a eficiência de esvaziamento da bexiga (BVE) foi inferior a 90%.
BVE = volume miccional / (volume miccional+ PVR) x 100%.
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A avaliação urodinâmica incluiu urofluxometria, cistometria de enchimento com água destilada a 35°C a uma taxa de 60 mL/seg, um estudo de fluxo de pressão e um perfil de pressão uretral de estresse com o paciente na posição sentada [14].
Um pad test de 20 minutos para cada mulher também foi realizado [15, 16].
Foi utilizado equipamento urodinâmico multicanal (Life-Tech, Houston, TX, EUA) com análise computadorizada e Urovision (Urolab Janus System V, Houston).
Toda a terminologia obedeceu aos padrões recomendados pelo ICS [3].
Todos os procedimentos foram realizados por um técnico experiente e os dados foram interpretados por um único observador para evitar variabilidade interobservador.
Outros nomes:
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Obstrução da saída da bexiga
O BOO foi definido quando a PdetQmáx não era inferior a 40 cmH2O e a Qmáx era inferior a 12 mL/s.
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A avaliação urodinâmica incluiu urofluxometria, cistometria de enchimento com água destilada a 35°C a uma taxa de 60 mL/seg, um estudo de fluxo de pressão e um perfil de pressão uretral de estresse com o paciente na posição sentada [14].
Um pad test de 20 minutos para cada mulher também foi realizado [15, 16].
Foi utilizado equipamento urodinâmico multicanal (Life-Tech, Houston, TX, EUA) com análise computadorizada e Urovision (Urolab Janus System V, Houston).
Toda a terminologia obedeceu aos padrões recomendados pelo ICS [3].
Todos os procedimentos foram realizados por um técnico experiente e os dados foram interpretados por um único observador para evitar variabilidade interobservador.
Outros nomes:
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Grupo não DU/BOO
As mulheres sem DU ou BOO foram alocadas para o grupo sem DU/BOO.
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A avaliação urodinâmica incluiu urofluxometria, cistometria de enchimento com água destilada a 35°C a uma taxa de 60 mL/seg, um estudo de fluxo de pressão e um perfil de pressão uretral de estresse com o paciente na posição sentada [14].
Um pad test de 20 minutos para cada mulher também foi realizado [15, 16].
Foi utilizado equipamento urodinâmico multicanal (Life-Tech, Houston, TX, EUA) com análise computadorizada e Urovision (Urolab Janus System V, Houston).
Toda a terminologia obedeceu aos padrões recomendados pelo ICS [3].
Todos os procedimentos foram realizados por um técnico experiente e os dados foram interpretados por um único observador para evitar variabilidade interobservador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com hipoatividade do detrusor ou obstrução da saída da bexiga
Prazo: Entre abril de 1996 e setembro de 2018
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O DU foi definido quando o PdetQmax foi inferior a 20 cmH2O, o Qmax foi inferior a 15 mL/s e a eficiência de esvaziamento da bexiga (BVE) foi inferior a 90%.
O BOO foi definido quando a PdetQmáx não era inferior a 40 cmH2O e a Qmáx era inferior a 12 mL/s.
BVE = volume miccional / (volume miccional+ PVR) x 100%.
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Entre abril de 1996 e setembro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Choi YS, Kim JC, Lee KS, Seo JT, Kim HJ, Yoo TK, Lee JB, Choo MS, Lee JG, Lee JY. Analysis of female voiding dysfunction: a prospective, multi-center study. Int Urol Nephrol. 2013 Aug;45(4):989-94. doi: 10.1007/s11255-013-0475-2. Epub 2013 May 31.
- Karmakar D, Sharma JB. Current concepts in voiding dysfunction and dysfunctional voiding: A review from a urogynaecologist's perspective. J Midlife Health. 2014 Jul;5(3):104-10. doi: 10.4103/0976-7800.141185.
- Robinson D, Staskin D, Laterza RM, Koelbl H. Defining female voiding dysfunction: ICI-RS 2011. Neurourol Urodyn. 2012 Mar;31(3):313-6. doi: 10.1002/nau.22213. Epub 2012 Mar 13.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Videourodynamic Studies of Women with Voiding Dysfunction. Sci Rep. 2017 Jul 28;7(1):6845. doi: 10.1038/s41598-017-07163-2.
- Lukacz ES, DuHamel E, Menefee SA, Luber KM. Elevated postvoid residual in women with pelvic floor disorders: prevalence and associated risk factors. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Apr;18(4):397-400. doi: 10.1007/s00192-006-0164-0. Epub 2006 Jun 28.
- Milleman M, Langenstroer P, Guralnick ML. Post-void residual urine volume in women with overactive bladder symptoms. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1911-4. doi: 10.1097/01.ju.0000140502.34334.75.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 1996
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Discinesias
- Doenças uretrais
- Obstrução Uretral
- Prolapso de órgãos pélvicos
- Prolapso
- Cistocele
- Hipocinesia
- Obstrução do Pescoço da Bexiga Urinária
- Bexiga Urinária, Subativa
Outros números de identificação do estudo
- 201907011RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar o IPD a outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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