Prévalence de l'hypoactivité du détrusor et de l'obstruction de la sortie de la vessie chez les femmes sans cystocèle
4 décembre 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Prévalence urodynamique spécifique à l'âge de l'hypoactivité du détrusor et de l'obstruction de la sortie de la vessie chez les femmes présentant un dysfonctionnement mictionnel sans cystocèle
Les femmes présentant des symptômes de dysfonctionnement de la miction peuvent être associées à une sous-activité du détrusor (DU) ou à une obstruction de la sortie de la vessie (BOO).
Les stratégies de traitement sont différentes entre DU et BOO.
En général, les examens urodynamiques/vidéourodynamiques sont importants pour le diagnostic différentiel.
Cependant, les études urodynamiques / vidéourodynamiques sont invasives.
Les enquêteurs souhaitent savoir s'il existe des symptômes ou des mesures spécifiques pouvant être utilisés pour le diagnostic différentiel initial entre DU et BOO.
Ainsi, le but de cette étude était d'élucider la prévalence de DU et BOO dans chaque groupe d'âge et d'élucider les différences cliniques et urodynamiques entre les groupes DU, BOO et non-DU/BOO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre avril 1996 et septembre 2018, toutes les femmes présentant des symptômes de dysfonction mictionnelle qui se sont rendues au service d'urogynécologie d'un centre médical pour une évaluation urodynamique ont été revues. Les femmes qui ne disposaient pas de données complètes sur le débit maximal (Qmax), le volume mictionnel, le volume résiduel post-mictionnel (PVR) et la pression du détrusor à un débit maximal (PdetQmax) ont été exclues de cette étude. En outre, les femmes atteintes de cystocèle ont également été exclues. Le DU a été défini lorsque le PdetQmax était inférieur à 20 cmH2O, le Qmax était inférieur à 15 mL/s et l'efficacité de la miction vésicale (BVE) était inférieure à 90 %. Le BOO a été défini lorsque le PdetQmax n'était pas inférieur à 40 cmH2O et le Qmax était inférieur à 12 mL/s. BVE = volume annulé / (volume annulé + PVR) x 100 %. Les femmes sans DU ou BOO ont été affectées au groupe non DU/BOO.
Le logiciel STATA a été utilisé pour l'analyse statistique. Le test ANOVA avec correction de Bonferroni ou le test du chi carré a été utilisé pour l'analyse statistique, le cas échéant. Une analyse de régression linéaire avec ajustement selon l'âge a été utilisée pour évaluer l'effet ajusté des variables. P < 0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
602
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes présentant des symptômes de dysfonction mictionnelle et sans cystocèle qui ont consulté le service d'urogynécologie d'un centre médical pour une évaluation urodynamique ont été examinées.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes présentant des symptômes de dysfonctionnement de la miction.
Critère d'exclusion:
- Cystocèle
- Les femmes qui ne disposaient pas de données complètes sur le débit maximal (Qmax), le volume mictionnel, le volume résiduel post-mictionnel (PVR) et la pression du détrusor au débit maximal (PdetQmax) ont été exclues de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sous-activité du détrusor
Le DU a été défini lorsque le PdetQmax était inférieur à 20 cmH2O, le Qmax était inférieur à 15 mL/s et l'efficacité de la miction vésicale (BVE) était inférieure à 90 %.
BVE = volume annulé / (volume annulé + PVR) x 100 %.
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L'évaluation urodynamique comprenait une débitmétrie urinaire, un remplissage de la cystométrie avec de l'eau distillée à 35 °C à un débit de 60 mL/s, une étude du débit de pression et un profil de pression urétrale à l'effort avec le patient en position assise [14].
Un pad test de 20 minutes pour chaque femme a également été réalisé [15, 16].
Un équipement urodynamique multicanal (Life-Tech, Houston, TX, USA) avec analyse par ordinateur et Urovision (Urolab Janus System V, Houston) a été utilisé.
Toute la terminologie est conforme aux normes recommandées par l'ICS [3].
Toutes les procédures ont été réalisées par un technicien expérimenté et les données ont été interprétées par un seul observateur pour éviter la variabilité interobservateur.
Autres noms:
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Obstruction de la sortie de la vessie
Le BOO a été défini lorsque le PdetQmax n'était pas inférieur à 40 cmH2O et le Qmax était inférieur à 12 mL/s.
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L'évaluation urodynamique comprenait une débitmétrie urinaire, un remplissage de la cystométrie avec de l'eau distillée à 35 °C à un débit de 60 mL/s, une étude du débit de pression et un profil de pression urétrale à l'effort avec le patient en position assise [14].
Un pad test de 20 minutes pour chaque femme a également été réalisé [15, 16].
Un équipement urodynamique multicanal (Life-Tech, Houston, TX, USA) avec analyse par ordinateur et Urovision (Urolab Janus System V, Houston) a été utilisé.
Toute la terminologie est conforme aux normes recommandées par l'ICS [3].
Toutes les procédures ont été réalisées par un technicien expérimenté et les données ont été interprétées par un seul observateur pour éviter la variabilité interobservateur.
Autres noms:
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Groupe non DU/BOO
Les femmes sans DU ou BOO ont été affectées au groupe non DU/BOO.
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L'évaluation urodynamique comprenait une débitmétrie urinaire, un remplissage de la cystométrie avec de l'eau distillée à 35 °C à un débit de 60 mL/s, une étude du débit de pression et un profil de pression urétrale à l'effort avec le patient en position assise [14].
Un pad test de 20 minutes pour chaque femme a également été réalisé [15, 16].
Un équipement urodynamique multicanal (Life-Tech, Houston, TX, USA) avec analyse par ordinateur et Urovision (Urolab Janus System V, Houston) a été utilisé.
Toute la terminologie est conforme aux normes recommandées par l'ICS [3].
Toutes les procédures ont été réalisées par un technicien expérimenté et les données ont été interprétées par un seul observateur pour éviter la variabilité interobservateur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une sous-activité du détrusor ou une obstruction de la sortie de la vessie
Délai: Entre avril 1996 et septembre 2018
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Le DU a été défini lorsque le PdetQmax était inférieur à 20 cmH2O, le Qmax était inférieur à 15 mL/s et l'efficacité de la miction vésicale (BVE) était inférieure à 90 %.
Le BOO a été défini lorsque le PdetQmax n'était pas inférieur à 40 cmH2O et le Qmax était inférieur à 12 mL/s.
BVE = volume annulé / (volume annulé + PVR) x 100 %.
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Entre avril 1996 et septembre 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Choi YS, Kim JC, Lee KS, Seo JT, Kim HJ, Yoo TK, Lee JB, Choo MS, Lee JG, Lee JY. Analysis of female voiding dysfunction: a prospective, multi-center study. Int Urol Nephrol. 2013 Aug;45(4):989-94. doi: 10.1007/s11255-013-0475-2. Epub 2013 May 31.
- Karmakar D, Sharma JB. Current concepts in voiding dysfunction and dysfunctional voiding: A review from a urogynaecologist's perspective. J Midlife Health. 2014 Jul;5(3):104-10. doi: 10.4103/0976-7800.141185.
- Robinson D, Staskin D, Laterza RM, Koelbl H. Defining female voiding dysfunction: ICI-RS 2011. Neurourol Urodyn. 2012 Mar;31(3):313-6. doi: 10.1002/nau.22213. Epub 2012 Mar 13.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Videourodynamic Studies of Women with Voiding Dysfunction. Sci Rep. 2017 Jul 28;7(1):6845. doi: 10.1038/s41598-017-07163-2.
- Lukacz ES, DuHamel E, Menefee SA, Luber KM. Elevated postvoid residual in women with pelvic floor disorders: prevalence and associated risk factors. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Apr;18(4):397-400. doi: 10.1007/s00192-006-0164-0. Epub 2006 Jun 28.
- Milleman M, Langenstroer P, Guralnick ML. Post-void residual urine volume in women with overactive bladder symptoms. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1911-4. doi: 10.1097/01.ju.0000140502.34334.75.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 1996
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2019
Première publication (Réel)
4 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Manifestations neurologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Dyskinésies
- Maladies urétrales
- Obstruction urétrale
- Prolapsus des organes pelviens
- Prolapsus
- Cystocèle
- Hypokinésie
- Obstruction du col de la vessie urinaire
- Vessie urinaire, sous-active
Autres numéros d'identification d'étude
- 201907011RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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