Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av detrusorunderaktivitet och obstruktion av blåsutloppet hos kvinnor utan cystocele

4 december 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Urodynamiskt åldersspecifik prevalens av detrusorunderaktivitet och obstruktion av blåsutloppet hos kvinnlig tömningsdysfunktion utan Cystocele

Kvinnor med symtom på tömningsdysfunktion kan vara associerade med detrusor underaktivitet (DU) eller blåsutloppsobstruktion (BOO). Behandlingsstrategierna är olika mellan DU och BOO. Generellt sett är urodynamiska/videourodynamiska studier viktiga för differentialdiagnostik. Urodynamiska/videourodynamiska studier är dock invasiva. Utredarna är intresserade av om det fanns specifika symtom eller mätningar som kan användas för initial differentialdiagnos mellan DU och BOO. Sålunda var syftet med denna studie att belysa prevalensen av DU och BOO i varje åldersgrupp och belysa de kliniska och urodynamiska skillnaderna mellan DU-, BOO- och icke-DU/BOO-grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mellan april 1996 och september 2018 granskades alla kvinnor med symtom på tömningsdysfunktion som besökte den urogynekologiska avdelningen på ett medicinskt centrum för urodynamisk utvärdering. De kvinnor som inte har några fullständiga data för maximal flödeshastighet (Qmax), tom volym, post-void restvolym (PVR) och detrusortryck vid en maximal flödeshastighet (PdetQmax) exkluderades från denna studie. Dessutom exkluderades även kvinnor med cystocele. DU definierades när PdetQmax var mindre än 20 cmH2O, Qmax var mindre än 15 ml/s och urinblåsningseffektiviteten (BVE) var mindre än 90 %. BOO definierades när PdetQmax inte var mindre än 40 cmH2O och Qmax var mindre än 12 ml/s. BVE = voided volym / (voided volym+ PVR) x 100 %. De kvinnorna utan DU eller BOO tilldelades gruppen icke-DU/BOO.

STATA programvara användes för statistisk analys. ANOVA-test med Bonferroni-korrigering eller chi-kvadrat-test användes för statistisk analys efter behov. Linjär regressionsanalys med åldersjustering användes för att bedöma den justerade effekten av variabler. P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

602

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor med symtom på tömningsdysfunktion och utan cystocele som besökte den urogynekologiska avdelningen på en vårdcentral för urodynamisk utvärdering granskades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med symtom på tömningsdysfunktion.

Exklusions kriterier:

  • Cystocele
  • De kvinnor som inte har några fullständiga data för maximal flödeshastighet (Qmax), tömd volym, efter hålrumsvolym (PVR) och detrusortryck vid maximal flödeshastighet (PdetQmax) exkluderades från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Detrusor underaktivitet
DU definierades när PdetQmax var mindre än 20 cmH2O, Qmax var mindre än 15 ml/s och urinblåsningseffektiviteten (BVE) var mindre än 90 %. BVE = voided volym / (voided volym+ PVR) x 100 %.
Diagnostiskt test: Urodynamisk studie
Den urodynamiska bedömningen inkluderade uroflödesmetri, fyllning av cystometri med 35°C destillerat vatten med en hastighet av 60 ml/sek, en tryckflödesstudie och en stressurethral tryckprofil med patienten i sittande läge [14]. Ett 20-minuters padtest för varje kvinna utfördes också [15, 16]. Flerkanalig urodynamisk utrustning (Life-Tech, Houston, TX, USA) med datoranalys och Urovision (Urolab Janus System V, Houston) användes. All terminologi överensstämde med de standarder som rekommenderas av ICS [3]. Alla procedurer utfördes av en erfaren tekniker och data tolkades av en enda observatör för att undvika interobservatörsvariabilitet.
Andra namn:
  • Pad test
Obstruktion av urinblåsan
BOO definierades när PdetQmax inte var mindre än 40 cmH2O och Qmax var mindre än 12 ml/s.
Diagnostiskt test: Urodynamisk studie
Den urodynamiska bedömningen inkluderade uroflödesmetri, fyllning av cystometri med 35°C destillerat vatten med en hastighet av 60 ml/sek, en tryckflödesstudie och en stressurethral tryckprofil med patienten i sittande läge [14]. Ett 20-minuters padtest för varje kvinna utfördes också [15, 16]. Flerkanalig urodynamisk utrustning (Life-Tech, Houston, TX, USA) med datoranalys och Urovision (Urolab Janus System V, Houston) användes. All terminologi överensstämde med de standarder som rekommenderas av ICS [3]. Alla procedurer utfördes av en erfaren tekniker och data tolkades av en enda observatör för att undvika interobservatörsvariabilitet.
Andra namn:
  • Pad test
Icke-DU/BOO-grupp
De kvinnorna utan DU eller BOO tilldelades gruppen icke-DU/BOO.
Diagnostiskt test: Urodynamisk studie
Den urodynamiska bedömningen inkluderade uroflödesmetri, fyllning av cystometri med 35°C destillerat vatten med en hastighet av 60 ml/sek, en tryckflödesstudie och en stressurethral tryckprofil med patienten i sittande läge [14]. Ett 20-minuters padtest för varje kvinna utfördes också [15, 16]. Flerkanalig urodynamisk utrustning (Life-Tech, Houston, TX, USA) med datoranalys och Urovision (Urolab Janus System V, Houston) användes. All terminologi överensstämde med de standarder som rekommenderas av ICS [3]. Alla procedurer utfördes av en erfaren tekniker och data tolkades av en enda observatör för att undvika interobservatörsvariabilitet.
Andra namn:
  • Pad test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med underaktivitet i Detrusor eller obstruktion i urinblåsan
Tidsram: Mellan april 1996 och september 2018
DU definierades när PdetQmax var mindre än 20 cmH2O, Qmax var mindre än 15 ml/s och urinblåsningseffektiviteten (BVE) var mindre än 90 %. BOO definierades när PdetQmax inte var mindre än 40 cmH2O och Qmax var mindre än 12 ml/s. BVE = voided volym / (voided volym+ PVR) x 100 %.
Mellan april 1996 och september 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2019

Första postat (Faktisk)

4 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201907011RINC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra IPD tillgänglig för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera