Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af Detrusor-underaktivitet og blæreudløbsobstruktion hos kvinder uden cystocele

4. december 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Urodynamisk aldersspecifik forekomst af detrusorunderaktivitet og blæreudløbsobstruktion hos kvindelig tømningsdysfunktion uden cystocele

Kvinder med symptomer på tømningsdysfunktion kan være forbundet med detrusor underaktivitet (DU) eller blæreudløbsobstruktion (BOO). Behandlingsstrategierne er forskellige mellem DU og BOO. Generelt er urodynamiske/videourodynamiske undersøgelser vigtige for differentialdiagnostik. Imidlertid er urodynamiske/videourodynamiske undersøgelser invasive. Efterforskerne er interesserede i, om der var specifikke symptomer eller målinger, der kan bruges til initial differentialdiagnose mellem DU og BOO. Formålet med denne undersøgelse var således at belyse prævalensen af ​​DU og BOO i hver aldersgruppe og belyse de kliniske og urodynamiske forskelle mellem DU-, BOO- og ikke-DU/BOO-grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem april 1996 og september 2018 blev alle kvinder med symptomer på tømningsdysfunktion, som besøgte den urogynækologiske afdeling på et lægecenter til urodynamisk evaluering, gennemgået. De kvinder, som ikke har fuldstændige data for maksimal flowhastighed (Qmax), tømt volumen, post-void residual volume (PVR) og detrusortryk ved en maksimal flowhastighed (PdetQmax) blev udelukket fra denne undersøgelse. Desuden blev kvinder med cystocele også udelukket. DU blev defineret, når PdetQmax var mindre end 20 cmH2O, Qmax var mindre end 15 ml/s, og blæretømningseffektiviteten (BVE) var mindre end 90 %. BOO blev defineret, når PdetQmax ikke var mindre end 40 cmH2O, og Qmax var mindre end 12 ml/s. BVE = tømt volumen / (tømt volumen+ PVR) x 100%. De kvinder uden DU eller BOO blev allokeret til ikke-DU/BOO-gruppen.

STATA-software blev brugt til statistisk analyse. ANOVA-test med Bonferroni-korrektion eller chi-square-test blev brugt til statistisk analyse efter behov. Lineær regressionsanalyse med aldersjustering blev brugt til at vurdere den justerede effekt af variable. P < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

602

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder med symptomer på tømningsdysfunktion og uden cystocele, som besøgte den urogynækologiske afdeling på et lægecenter til urodynamisk evaluering, blev gennemgået.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med symptomer på tømningsdysfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Cystocele
  • De kvinder, som ikke har fuldstændige data for maksimal flowhastighed (Qmax), void volumen, post void residual volume (PVR) og detrusortryk ved maksimal flow rate (PdetQmax) blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Detrusor underaktivitet
DU blev defineret, når PdetQmax var mindre end 20 cmH2O, Qmax var mindre end 15 ml/s, og blæretømningseffektiviteten (BVE) var mindre end 90 %. BVE = tømt volumen / (tømt volumen+ PVR) x 100%.
Diagnostisk test: Urodynamisk undersøgelse
Den urodynamiske vurdering omfattede uroflowmetri, fyldecystometri med 35°C destilleret vand med en hastighed på 60 ml/sek., en trykflowundersøgelse og en stressurethral trykprofil med patient i siddende stilling [14]. En 20-minutters pudetest for hver kvinde blev også udført [15, 16]. Multikanal urodynamisk udstyr (Life-Tech, Houston, TX, USA) med computeranalyse og Urovision (Urolab Janus System V, Houston) blev brugt. Al terminologi var i overensstemmelse med standarderne anbefalet af ICS [3]. Alle procedurer blev udført af en erfaren tekniker, og dataene blev fortolket af en enkelt observatør for at undgå interobservatørvariabilitet.
Andre navne:
  • Pad test
Obstruktion af blæreudløb
BOO blev defineret, når PdetQmax ikke var mindre end 40 cmH2O, og Qmax var mindre end 12 ml/s.
Diagnostisk test: Urodynamisk undersøgelse
Den urodynamiske vurdering omfattede uroflowmetri, fyldecystometri med 35°C destilleret vand med en hastighed på 60 ml/sek., en trykflowundersøgelse og en stressurethral trykprofil med patient i siddende stilling [14]. En 20-minutters pudetest for hver kvinde blev også udført [15, 16]. Multikanal urodynamisk udstyr (Life-Tech, Houston, TX, USA) med computeranalyse og Urovision (Urolab Janus System V, Houston) blev brugt. Al terminologi var i overensstemmelse med standarderne anbefalet af ICS [3]. Alle procedurer blev udført af en erfaren tekniker, og dataene blev fortolket af en enkelt observatør for at undgå interobservatørvariabilitet.
Andre navne:
  • Pad test
Ikke-DU/BOO gruppe
De kvinder uden DU eller BOO blev allokeret til ikke-DU/BOO-gruppen.
Diagnostisk test: Urodynamisk undersøgelse
Den urodynamiske vurdering omfattede uroflowmetri, fyldecystometri med 35°C destilleret vand med en hastighed på 60 ml/sek., en trykflowundersøgelse og en stressurethral trykprofil med patient i siddende stilling [14]. En 20-minutters pudetest for hver kvinde blev også udført [15, 16]. Multikanal urodynamisk udstyr (Life-Tech, Houston, TX, USA) med computeranalyse og Urovision (Urolab Janus System V, Houston) blev brugt. Al terminologi var i overensstemmelse med standarderne anbefalet af ICS [3]. Alle procedurer blev udført af en erfaren tekniker, og dataene blev fortolket af en enkelt observatør for at undgå interobservatørvariabilitet.
Andre navne:
  • Pad test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Detrusor-underaktivitet eller blæreudløbsobstruktion
Tidsramme: Mellem april 1996 og september 2018
DU blev defineret, når PdetQmax var mindre end 20 cmH2O, Qmax var mindre end 15 ml/s, og blæretømningseffektiviteten (BVE) var mindre end 90 %. BOO blev defineret, når PdetQmax ikke var mindre end 40 cmH2O, og Qmax var mindre end 12 ml/s. BVE = tømt volumen / (tømt volumen+ PVR) x 100%.
Mellem april 1996 og september 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201907011RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voiding lidelser

Kliniske forsøg med Urodynamisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner